摘要：阔然生物乳腺癌产品，包含指南共识推荐检测的PD-L1、BRCA、HER2等乳腺癌相关靶点，连续多年满分通过NCCL、CAP等权威机构组织的室间质评，提供分子分型、预后评估、治疗指导及遗传筛查等检测信息，全方位助力临床精准诊疗！

产品简介：

阔然生物乳腺癌产品，包含指南共识推荐检测的PD-L1、BRCA、HER2等乳腺癌相关靶点，连续多年满分通过NCCL、CAP等权威机构组织的室间质评，提供分子分型、预后评估、治疗指导及遗传筛查等检测信息，全方位助力临床精准诊疗！

特瑞普利单抗获批晚期TNBC新适应证

研究背景：

三阴性乳腺癌（TNBC）恶性程度高、易复发转移。近期NMPA批准了特瑞普利单抗的新适应症：联合白蛋白结合型紫杉醇用于PD-L1阳性（CPS≥1）的初治转移或复发转移性三阴性乳腺癌的治疗。

研究结论：

特瑞普利单抗是首个获批国内晚期TNBC适应证的国产PD-1抑制剂。该获批是基于发表在Nature Medicine（IF:58.7）上的TORCHLIGHT临床试验。纳入531例复发或转移性TNBC患者（试验组353，对照组178），PD-L1表达阳性定义为CPS≥1。结果显示，与接受单独化疗相比，特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期TNBC，能够显著改善PD-L1阳性患者的PFS（8.4个月vs 5.6个月；P=0.0102）和OS（32.8个月vs 19.5个月）。1年和2年PFS率分别为41.9% vs 24.4%和23.5% vs 14.5%，疗效显著，且不良反应可控！

阔然生物医药科技（上海）有限公司

Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

来源：科学要闻讯