摘要：2024年11月19日下午,备受瞩目的“2023-2024家庭常备药”上榜品牌活动在武汉揭晓结果,上海和黄药业的核心产品:上药牌®麝香保心丸及胆宁片连续6年成功入围“2023-2024家庭常备药”榜单!同时,今年独家品种正气片也入选家庭常备药榜单。三款药品能同
2024年11月19日下午,备受瞩目的“2023-2024家庭常备药”上榜品牌活动在武汉揭晓结果,上海和黄药业的核心产品:上药牌®麝香保心丸及胆宁片连续6年成功入围“2023-2024家庭常备药”榜单!同时,今年独家品种正气片也入选家庭常备药榜单。三款药品能同时入选家庭常备药榜单,不仅是广大消费者对上海和黄药业产品卓越疗效的充分认可,更是上海和黄药业深耕中医药领域成果的有力彰显。
踏循证之路,护人们用药安全
自2016年起,被誉为“家庭常备药风向标”的中国家庭常备药上榜品牌活动已成功举办七届。由家庭医生在线主办,汇聚了医药健康行业的众多优质品牌,旨在满足广大民众构建家庭健康防护体系的需求。该活动一直秉持严格、公正的原则,通过资格审核、调查赋分、专业评审及大众投票等环节,确保优质产品脱颖而出。在这样一个权威、公正的平台上,上海和黄药业凭借其卓越的疗效和广泛的认可度,连续六年荣登中国家庭常备药上榜榜单。
循证医学概念于20世纪80年代提出后,迅速获得了临床医学界的广泛认可与采纳。在家庭常备药的评估中,循证医学更是成为了衡量药效的“国际金标准”,确保了药物的有效性和安全性。像上海和黄药业的麝香保心丸、胆宁片及正气片,就是从基础到临床开展系列的深入研究。
上药牌®麝香保心丸的历史可以追溯到900多年前的世界上第一部政府编制的中成药专著《太平惠民和剂局方》中记载的“苏合香丸”。经过无数次的动物实验和大量的临床研究,终于在1981年,新一代微粒丸制剂——麝香保心丸应运而生。作为一种中成药,麝香保心丸芳香温通,主要作用是益气强心,用于气滞血瘀所导致的胸闷胸痛症状。多年来,上海和黄药业围绕麝香保心丸开展了大量研究,持续探索中药标准化、现代化道路,拓展国粹品牌与创新价值。在长达40余年的临床应用过程中,有效性及安全性得到了广泛认可,积累了大量临床循证证据及实践应用经验。2011年,由复旦大学附属中山医院葛均波院士及复旦大学附属华山医院范维琥教授牵头开展了一项符合国际规范的麝香保心丸大型循证研究——MUST研究。2021年1月,历时十年之久的麝香保心丸MUST研究结果发表于Chinese Medical Journal(《中华医学杂志英文版》)(MUST-A);2021年4月,在全国逾6万专家学者的见证下,MUST研究结果正式发布(MUST-B);2022年6月,《麝香保心丸治疗冠心病专家共识》发布(MUST-C)。至今,随着对MUST研究结果的深入挖掘,麝香保心丸MUST研究的糖尿病亚组分析(MUST-D)和药物经济学研究结果(MUST-E)以及麝香保心丸在慢性稳定型冠心病女性患者中的疗效和安全性:一项RCT的亚组分析(MUST-F)也重磅问世。回顾过往,麝香保心丸真正走出了一条循证发展之路。
上药牌®胆宁片则是上海和黄药业按照国家三类新药要求开发研制的,也是上海地区第一个国家级中药新药(三类)。2010年,上海市科学技术委员会启动了中药现代化专项课题“胆宁片的二次开发”,组织上海中医药大学、上海和黄药业等单位开展“产、学、研、医”合作。期间,胆宁片在临床疗效安全性、作用机制、物质基础及代谢组学等方面开展了诸多研究。特别是由上海中医药大学附属龙华医院牵头、全国164家医院共同参与的胆宁片在胆囊切除术后应用的大样本、多中心临床研究,以及胆宁片预防内镜保胆取石术后胆囊结石复发的研究,均取得了显著成果。共纳入2389例胆囊结石拟行胆囊切除术患者,研究结果显示,胆宁片可显著缓解患者右上腹痛、恶心呕吐、口干口苦等多项症状,且不良事件发生率低,安全性高。近年来,内镜保胆取石术(CGPC) 逐渐兴起,已成为治疗胆囊结石的一种新的手术方式。但CGPC术后如何预防胆囊结石复发,是目前需要解决的问题。在胆宁片预防内镜保胆取石术后胆囊结石复发的研究中,临床资料选取2016年11月-2020年1月北京大学首钢医院成功实施CGPC的有效研究病例1868例,有效随访率91.7%。研究结果显示,CGPC术后应用胆宁片有利于胆囊炎症消退,促进胆囊功能恢复,预防结石复发。上海和黄药业从2014年起,开始推进胆宁片国际注册。经过15个月、近100项注册申报资料的准备、编写和翻译工作,并与加拿大卫生部进行多次沟通,于2016年9月正式向加拿大卫生部提交注册申请后,一次性通过了专家评审、官方公示等审批流程,在2016年12月和2019年7月先后获得加拿大天然药品上市许可证(NPN:80073325)和加拿大境外生产场地认证(FSRN:5000525)。此后,公司连续两年通过境外场地认证复检,为国产胆宁片出口奠定了基础。2022年10月,胆宁片(加拿大商品名:Biliflow)出海远赴加拿大多伦多,为中药的国际化进程树立了新的里程碑。
今年首次上榜的上药牌®正气片组方源头同样来自《太平惠民和剂局方》记载的“藿香正气散”。1970年3月,在上海市卫生局的牵头下,由上海中药制药一厂(上海和黄药业前身)、上海中医药大学、上海市第九人民医院等组成的中药炮制和制剂修改协作组,在藿香正气丸(藿香正气散的二代产品)的基础上对原组方进行“减毒增效”,实现优化升级,制成“正气片”,全面提升了疗效及安全性。在此基础上,上海和黄药业始终坚持走正气片的循证研发之路,通过应用国际先进的科学技术和方法,不断进行二次开发,阐明复方中药的药效物质基础、作用机理和临床疗效,截至目前,通过研究发现正气片含有上百种化学物质,能够发挥多靶点作用。2023年4月,继胆宁片之后,正气片又获得由加拿大卫生部天然药品与非处方药品局批准的上市许可证,中成药疗效和安全性得到国外认可。
从麝香保心丸到胆宁片再到正气片,上海和黄药业始终坚守初心,深度挖掘产品价值,以“促进人类健康,研制和提供具有卓越临床价值的中药及健康产品”为使命,致力于为人类健康提供安全有效的中药及健康产品。
推动中医药创新发展,领航高质量前行之路
上海和黄药业和记黄埔(中国)有限公司与上海市药材有限公司强强联手,于2001年8月共同创立,成为上海地区首屈一指的中药合资企业。公司深深植根于传统中药的宝贵遗产,同时借助和记黄埔强大的科研实力,自合资伊始,便不断投入大量资源,积极引入国际领先的科学技术与方法,对传统中药产品进行深度二次研发。在保持传统精髓的基础上,勇于开拓创新,进一步明晰了复方中药的有效成分构成、作用原理及临床效用,建立了现代中药的全面质量控制体系,强化了知识产权的保护力度,为中药的现代化与国际化探索开辟了新航道。
上海和黄药业始终秉持“革新国药经典,服务全民健康”的宗旨,矢志不渝地推进中药的现代化与国际化进程。2017年,公司院士专家工作站荣获“全国院士专家工作站示范标杆”称号;2019年,技术中心被正式认定为“国家级企业技术创新中心”;2021年,更是被授予“国家技术创新示范领先企业”的崇高荣誉;2022年,凭借“两化融合+全面质量管控”的现代中药管理模式,荣获2021年度“上海市质量金奖”。此外,公司还多次荣获“中国医药制造领军企业”、“中国医药工业最具活力企业”及“中药科技创新领军企业”等殊荣,以传承与弘扬中医药文化为使命,坚持在传承中创新,在中医药的传承与发展道路上稳健前行,不断开创中医药事业发展的新篇章。
来源：新华日报