摘要：为鼓励创新，更好地指导和规范细胞治疗产品临床药理学研究与评价，药审中心组织制定了《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，

▍ CDE发文：《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》

为鼓励创新，更好地指导和规范细胞治疗产品临床药理学研究与评价，药审中心组织制定了《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，于2024年11月15日发布。

▍ 新发现：间充质干细胞可增强自然杀伤细胞的抗癌特性

近日，瑞典和沙特的科研团队在行业期刊Front. Cell Dev. Biol.上发表了题为Human decidua basalis mesenchymal stem/stromal cells enhance anticancer properties of human natural killer cells, in vitro的研究成果，揭示了间充质干细胞可以增强自然杀伤细胞抗癌潜力。
该科研团队之前曾报道过从人类足月胎盘的母体蜕膜基底组织中分离和提取的间充质干细胞 (DBMSC)。在最新研究中，团队研究了 DBMSC 与人类 NK 细胞相互作用的后果，发现 DBMSC 与 NK 细胞一起培养时容易发生裂解。此外，NK 细胞与 DBMSC 共培养增加了 NK 细胞上各种分子的表达，这些分子参与了抗癌活动。根据结果，研究人员得出结论，DBMSC 有可能增强 NK 细胞的抗癌治疗活性。

▍ 中国抗癌协会发布《恶性肿瘤免疫治疗技术应用指南》，鼎力支持免疫细胞治疗

恶性肿瘤是严重威胁人类健康和生命的主要疾病之一，其发病率和死亡率逐年增高，已成为我国居民死亡的首位原因。长期以来，手术、放疗和化疗成为肿瘤治疗的三大常规治疗手段，但仍然对诸多肿瘤疗效不佳。
随着肿瘤治疗理念的变化，免疫治疗已经成为肿瘤综合治疗的第四种模式，并受到了越来越多的关注。
中国抗癌协会（CACA）在现有循证医学证据基础上，结合国内外指南和共识，制订了恶性肿瘤免疫治疗技术应用指南，希望对从事临床免疫治疗的医师有所助益。

▍ 四川自贸区：争取将符合医疗技术准入要求的细胞和基因治疗按规定转化为医疗服务价格项目

近日，《中国（四川）自由贸易试验区对标领航行动实施方案》正式发布。文中有关细胞治疗方面指出，加强医学前沿技术研究应用，支持符合条件的医疗卫生机构加强前沿技术创新，开展干细胞、体细胞等临床研究。争取在前沿医学中心试点应用国外已上市国内未上市药品和医疗器械。争取将符合医疗技术准入要求的细胞和基因治疗按规定转化为医疗服务价格项目。

来源：科学小凯