广西药检院开展国产原研药关键技术攻关取得新突破

360影视 2025-01-06 19:01 3

摘要:广西药品检验研究院围绕皮肤外用复方制剂曲咪新乳膏,开展质量控制关键技术及应用研究,以药品质量控制缺陷为着力点,增加关键控制项,占领行业标准制高点,荣获2023年度中国药学会科学技术奖,通过了2024年度广西科学技术发明二等奖行业评审,此项研究成为广西医药卫生领

转自:新华财经

广西药品检验研究院围绕皮肤外用复方制剂曲咪新乳膏,开展质量控制关键技术及应用研究,以药品质量控制缺陷为着力点,增加关键控制项,占领行业标准制高点,荣获2023年度中国药学会科学技术奖,通过了2024年度广西科学技术发明二等奖行业评审,此项研究成为广西医药卫生领域唯一的技术发明奖。

曲咪新乳膏最早由我国研发生产,主要用于治疗皮肤湿疹、接触性皮炎、体癣等,在治疗皮肤病患者中被广泛使用。广西药检院在检测监测过程中发现该品种的原有质量标准具有很大提升空间,关键质量控制提升更有利于患者治疗。从2017年开始,广西药品检验研究院针对曲咪新乳膏质量控制关键技术,组织专家团队进行技术攻关,应用HPLC-CAD、HPLC-UV、GC等技术,对产品质量及生产工艺等进行追踪分析。首创硫酸新霉素组分的测定技术,解决国家标准中无硫酸新霉素组分定量的难点。采用双波长多组分分析技术,一测多评,填补了标准中含量和杂质控制的空白。构建同时测定多种抑菌剂分析方法,解决了抑菌剂量化及合理性难点。建立曲咪新乳膏中多种透皮吸收促进剂的检测方法,解决了透皮吸收剂量化控制的难点。通过以上系统化的整体研究,化解了制剂处方、辅料相容性及生产工艺中易发的重大风险隐患,药品不良反应率明显降低。

经过近八年的努力,曲咪新乳膏产品质量控制有了大步改进,广西药检院先后获得4项国家发明专利,同时为执法部门安全监管提供了技术支撑,实现了科研成果向产业、安全监管实践的转换。(陈淑贤)

编辑:穆皓

来源:新浪财经

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