金融界1月7日消息,百诚医药全资子公司百诚医药(珠海横琴)有限公司自主研发的 HQ2303 药品获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书,将开展临床试验研究。药品注册分类为 2 类,适应症为治疗原发性高血压,受理号为 CXHL2401163,目前所处审批阶段为 IND 获批,后续需进行 NDA 申报、批准。目前国内外尚无该产品获批上市和相关销售数据。高血压化药在 2023 年中国三大终端六大市场销售规模超过 600 亿元。本次获得临床试验批准对公司近期业绩不会产生重大影响,药品研发存在不确定性,公司将按规定履行信息披露义务。摘要:百诚医药全资子公司百诚医药(珠海横琴)有限公司自主研发的 HQ2303 药品获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书,将开展临床试验研究。药品注册分类为 2 类,适应症为治疗原发性高血压,受理号为 CXHL2401163,目前所处审批阶段为 IND 获批,后续
来源:金融界
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