复星医药子公司获药品注册申请受理

360影视 2025-01-09 17:44 3

摘要:财中社1月9日电复星医药(600196/02196)发布公告,控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司就枸橼酸伏维西利胶囊的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。本次申报适应症为激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌

财中社1月9日电 复星医药(600196/02196)发布公告,控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司就枸橼酸伏维西利胶囊的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。本次申报适应症为激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,拟与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经前、绝经后、围绝经期女性乳腺癌患者的初始内分泌治疗。

该新药为公司拥有自主知识产权的创新型小分子CDK4/6抑制剂,是一种口服、强效、高选择性、全新结构的创新小分子药物,拟用于晚期转移性实体瘤治疗。该新药于2018年被列入国家“重大新药创制”科技重大专项。该新药联合氟维司群用于治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的药品注册申请也已于2023年11月获国家药监局受理。

截至2024年11月,本集团现阶段针对该新药的累计研发投入约为人民币5.74亿元(未经审计)。

2024年前三季度,复星医药实现收入309.12亿元,归母净利润20.11亿元。

来源:财中社

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