摘要：2024年8月，国家药品监督管理局批准了广州达安基因股份有限公司自主研发的“猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”，这是国内首个获批上市的猴痘病毒检测产品。（通过特异性检测猴痘病毒的核酸片段，可以快速鉴别出猴痘病毒。）

猴痘是一种病毒性的人畜共患病，由猴痘病毒感染引起，传染源包括猴痘病例及感染的啮齿类动物、猴和猿等非人灵长类动物。

2023年9月，在刚果（金）南基伍省的猴痘疫情中被检出猴痘Ib分支病毒。

2024年8月14日，世卫组织宣布猴痘疫情为‘国际关注的突发公共卫生事件’很大程度上是因为猴痘Ib分支。

2024年8月，国家药品监督管理局批准了广州达安基因股份有限公司自主研发的“猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”，这是国内首个获批上市的猴痘病毒检测产品。（通过特异性检测猴痘病毒的核酸片段，可以快速鉴别出猴痘病毒。）

2024年12月10日，由中国生物北京生物制品研究所与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所合作研发的猴痘疫苗,获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，注册分类为1.2类创新型疫苗。该疫苗是中国科学家自主研发的具有完全自主知识产权的创新型疫苗，有望在我国预防和控制猴痘病毒导致的疾病方面发挥重要作用。

2025年1月9日，中国疾病预防控制中心网站发布消息称“我国发现一起猴痘病毒Ib亚分支聚集性疫情”。

与此同时，还发布了《猴痘病毒Ⅰb亚分支疫情防控知识问答》，希望大家做好防护。

显然，接种疫苗是预防猴痘病毒传播的至关重要的措施。众多医学研究和实践均表明，疫苗能够有效地激发人体免疫系统，使其在病毒入侵时迅速做出反应，从而降低感染的风险，减少病毒传播的可能性。以过往应对其他传染病的经验为例，疫苗的广泛接种往往能在控制疫情方面发挥关键作用。例如，天花疫苗的推广使得天花这种曾经肆虐全球的疾病最终被彻底消灭。

然而，就猴痘疫苗而言。一款疫苗的成功上市与多种因素有关，包括研发的复杂性、临床试验的严格要求以及审批流程的严谨性等。从研发角度来看，猴痘病毒具有其独特的生物学特性，需要科研人员深入研究和理解，才能开发出安全有效的疫苗。而临床试验则需要大量的样本和长时间的观察，以确保疫苗的安全性和有效性达到高标准。

尽管我国目前还没有猴痘疫苗上市，但相关科研机构和企业一直在努力推进研发工作，相信在不久的将来，我们有望迎来安全有效的猴痘疫苗，为预防猴痘病毒的传播提供更有力的保障。

来源：实事分享