摘要：由蓝帆医疗心脑血管事业部子公司上海蓝帆博元医疗科技有限公司自主研发的SoniCracker一次性使用冠脉冲击波球囊导管（IVL）在APAC顺利获批后，近日在文莱著名医疗机构Gleneagles JPMC完成海外首次产品植入。

蓝帆动态

2025.1

由蓝帆医疗心脑血管事业部子公司上海蓝帆博元医疗科技有限公司自主研发的SoniCracker一次性使用冠脉冲击波球囊导管（IVL）在APAC顺利获批后，近日在文莱著名医疗机构Gleneagles JPMC完成海外首次产品植入。

手术过程中产品优异通过性能获得医生一致好评，术后取得非常理想的即刻效果也让产品得到临床医生和医疗机构的认可。这也代表蓝帆医疗旗下国产创新医疗器械在持续打造全球化优势的过程中达成了新的里程碑。

本次手术由Rajinikanth Rajagopal医生主刀，患者为右冠近中段严重钙化病变， OCT钙化评分4分，使用3.0mm*12mm的SoniCracker治疗6个周期后，OCT下观测钙化病变出现明显的裂痕，血管顺应性显著改善，随后顺利植入支架且管腔获益明显，术后即刻患者血流恢复良好，手术效果满意。

Pre-IVL

Post-IVL

术后，术者及其团队一致认为，SoniCracker不仅在术中表现出优异的操作性能，更凸显出其在重度钙化病变治疗中卓越的安全性与有效性，为重度钙化病变患者PCI预处理提供了全新的趁手的“兵器”。

SoniCracker创新产品设计

血管内冲击波碎石术（IVL），凭借其针对重度钙化治疗显著的有效性、安全性以及学习曲线短等特点，近年来在海内外的应用比例逐年上升。SoniCracker作为一款国产创新产品，采用了升级的输送系统及球囊体设计，大幅度提升了产品的操作性能，改善了既往IVL术者对于该类器械通过性较差的印象。同时，SoniCracker的专利电极设计，确保了产品工作时能够释放高强度且均匀的声波能量，使其治疗效果较同类型产品更加稳定。同时，SoniCracker也是目前国际上唯一一款具备18个规格型号的、尺寸最齐全的IVL产品，助力临床医师在更多病变情景中进行治疗。

医院介绍

Gleneagles JPMC

Gleneagles JPMC是一家位于文莱的一体化心脏病治疗中心，也是文莱当地政府投资的一家重点医疗机构。以其模范的医护服务来护理患者、以员工为核心, 努力在临床、运营和服务方面不断提高标准，是其一直以来的社会使命。该机构一直致力于成为一家卓越的心血管疾病治疗中心，并在当地享有盛誉。

来源：动态宝