摘要:近年来,GLP-1药物在糖尿病和减重领域的出色表现,使其逐步成为制药行业的明星产品。而今,GlobalData 预测,心力衰竭将成为GLP-1药物引发新一轮销售增长的下一个疾病领域。分析人士预计,包括礼来的Zepbound和诺和诺德的Wegovy在内的一批新药
近年来,GLP-1药物在糖尿病和减重领域的出色表现,使其逐步成为制药行业的明星产品。而今,GlobalData 预测,心力衰竭将成为GLP-1药物引发新一轮销售增长的下一个疾病领域。分析人士预计,包括礼来的Zepbound和诺和诺德的Wegovy在内的一批新药,将在未来十年内为心力衰竭市场增加200亿美元的价值。
心力衰竭市场潜力巨大,GLP-1药物崭露头角
心力衰竭药物市场在近年来迎来了重要突破。以SGLT2抑制剂为代表的新疗法逐渐成为治疗手段的重要组成部分。勃林格殷格翰的Jardiance在2021年获得心力衰竭适应症的批准,次年又为一难治人群扩展了标签。GlobalData的数据显示,2022年美国、欧洲五大主要市场及日本的心力衰竭药物销售额为135亿美元,预计到2032年将增至337亿美元,年复合增长率接近10%。
这一快速增长的背后,是一系列新药物的研发及其显著疗效。礼来的替尔泊肽(tirzepatide)和诺和诺德的Wegovy等GLP-1药物,被视为下一阶段市场扩容的核心驱动因素。此外,Mesoblast的干细胞疗法Revascor和拜耳的非甾体类矿物皮质激素受体拮抗剂Kerendia,也被分析人士列为有前景的候选药物。
目前,礼来和诺和诺德均已在心力衰竭领域进入临床后期阶段。诺和诺德此前曾接近获得Wegovy在心力衰竭适应症的批准,但为了确保标签中包含关键终点数据,公司撤回了申请并计划在2025年初重新提交。同时,礼来公司则计划于2024年底为替尔泊肽申请FDA批准心力衰竭适应症,这使得两家公司将在同一时间段内展开激烈竞争。
诺和诺德的研究数据令人瞩目。相关试验表明,Wegovy在两项研究中显著降低心血管死亡或心力衰竭住院风险达69%。而礼来的替尔泊肽也已在减重和降糖领域展现出强劲优势,在SURMOUNT系列试验中,其减重效果显著优于司美格鲁肽(Wegovy),并以多项关键终点超越对手。
在GLP-1药物快速发展的背景下,不仅成熟的制药巨头加大投入,风险资本也在推动创新,吸引了更多新玩家进入这一领域。据Morningstar报道,诸如Metsera和Hercules等组织正在积极开发肥胖药物,使其成为潜在收购目标。未来18个月内,生物技术领域可能会迎来多起并购案例,而小型创新公司如NodThera、Corteria和Diasome也被认为有超过50%的可能性被收购。
随着新药的加入,GLP-1市场的竞争将更加激烈。分析预计,2027年前后,市场价格可能下降10%至15%,尤其是在企业努力扩大保险覆盖范围的背景下。诺和诺德和礼来将面临更多新进入者的挑战,同时《通胀削减法案》的实施也将对定价施加更大压力。
根据MarketsandMarkets的数据,全球GLP-1药物市场预计到2032年将达到4711亿美元,年复合增长率高达33.2%。北美地区将继续主导市场,而中国市场也展现出巨大潜力。礼来在中国的战略扩展,包括15亿元投资苏州工厂扩大替尔泊肽产能,以及通过价格折扣提升药物可及性,彰显了其对亚洲市场的重视。
尽管目前礼来与诺和诺德仍占据GLP-1市场的主导地位,但未来几年内,随着新竞争者的加入和资本的加持,行业格局将快速演变。礼来首席执行官David Ricks表示:“替尔泊肽的表现令人印象深刻,但我们将持续推进创新,以应对市场变化和竞争挑战。”
在心力衰竭与肥胖治疗领域,GLP-1药物正成为颠覆传统疗法的重要力量,全球市场的大门正在迅速打开。
来源:Biotech前瞻