摘要：2024年5月1日，人参、西洋参和灵芝正式纳入保健食品原料目录，可用于备案的功能性原料新增至10种，分别为辅酶Q10、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、鱼油、褪黑素、大豆分离蛋白、乳清蛋白、人参、西洋参、灵芝。按照保健食品原料目录相关规定使用这10种目录内物质的保健食品

核心提示：2024年5月1日，人参、西洋参和灵芝正式纳入保健食品原料目录，可用于备案的功能性原料新增至10种，分别为辅酶Q10、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、鱼油、褪黑素、大豆分离蛋白、乳清蛋白、人参、西洋参、灵芝。按照保健食品原料目录相关规定使用这10种目录内物质的保健食品不再需要进行产品注册，备案即可。因此使用人参、西洋参、灵芝的单方注册类产品相比往年会有所减少。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）

2024年5月1日，人参、西洋参和灵芝正式纳入保健食品原料目录，可用于备案的功能性原料新增至10种，分别为辅酶Q10、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、鱼油、褪黑素、大豆分离蛋白、乳清蛋白、人参、西洋参、灵芝。按照保健食品原料目录相关规定使用这10种目录内物质的保健食品不再需要进行产品注册，备案即可。因此使用人参、西洋参、灵芝的单方注册类产品相比往年会有所减少。
为方便企业更好地了解保健食品注册现状及近期发展情况，食品伙伴网对2024年的保健食品注册情况进行了统计总结，以供参考。（本文数据均来源于国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台，仅供参考，实际情况以官方公布为准。）

一、2024年保健食品注册情况

经在总局特殊食品信息查询平台检索，2024年获批的批准文号年代号为2024的国产注册类保健食品共有391款（统计截止时间：2024年12月31日），排除多申请人联合申报的情况（共6款产品为多申请人联合申报，5款为双申请人、1款为3申请人），实际批准的国产注册类保健食品共有384款，其中转让技术注册类产品有49款，新产品注册有335款。2024年无获批的进口注册产品。

二、获批注册类新产品的保健功能分布

（1）双功能产品的功能分布

实际批准的335款注册类新产品中，双功能产品共有27款，具体分布如图1所示。

图1 双功能产品的功能分布

（2）单功能产品的功能分布

实际批准的335款注册类新产品中，单功能产品共有308款，排名前3保健功能分别为有助于维持血糖健康水平、有助于控制体内脂肪、有助于润肠通便，具体分布如图2所示。

图2 单功能产品的功能分布

三、获批注册类新产品的剂型分布

2024年实际批准的335款注册新产品中，排名前三的剂型为胶囊剂、片剂、软胶囊剂，排名前三的剂型占总量的71%，这些剂型运用较多得益于服用方便、携带便捷、工艺稳定等因素。注册新产品中的食品形态有粉剂、饮料/饮品、糖、饼干。剂型分布具体情况如图3所示。

图3 获批注册类新产品的剂型分布

四、获批注册类新产品申请人地区分布

2024年实际批准的335款注册新产品中，根据申请人地址分析，排名前十的地区如图4所示。

图4 排名前十的获批注册类新产品申请人地区

五、获批注册类新产品中保健食品原料目录中物质的使用情况

目前可用于备案的功能性原料目前有10种，分别为辅酶Q10、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、鱼油、褪黑素、大豆分离蛋白、乳清蛋白、人参、西洋参、灵芝。检索上述原料（含提取物）在2024年保健食品注册类新产品中的使用频次如图5所示。保健食品原料目录中的各物质在新产品中均为复配使用，产品的保健功能也不局限于原料目录中规定的功效，不存在单方物质申请原料目录中规定功效以外的保健功能的情况。

图5 获批注册类新产品中保健食品原料目录中物质的使用情况

小结

从保健功能、剂型等多个维度的分析中，我们发现市场正朝着多样化和细分化的方向发展，随着科技进步与消费观念的持续演变，保健食品注册产品必将迈向新的发展阶段，在保障公众健康、满足多元需求方面发挥更为重要的作用。

日期：2025-01-14

来源：食品世界