摘要：近日，在派尔特医疗、威森特医疗机器人的战略协助下，来自美国的AquaBeam水刀机器人在上海申德医院成功装机。这是AquaBeam水刀机器人产品在中国大陆市场的首次商业化落地，为中国良性前列腺增生（BPH）患者带来了无热损伤、精确高效、并发症少的创新疗法。
近日，在派尔特医疗、威森特医疗机器人的战略协助下，来自美国的AquaBeam水刀机器人在上海申德医院成功装机。这是AquaBeam水刀机器人产品在中国大陆市场的首次商业化落地，为中国良性前列腺增生（BPH）患者带来了无热损伤、精确高效、并发症少的创新疗法。
从左至右依次为：上海申德医院总经理 Vivian Lao，屹然泌尿医生集团发起人、首席专家黄翼然 教授，派尔特医疗董事长戴景萌，派尔特医疗 CEO Kerry，美国PROCEPT公司亚太总监 Kin
派尔特医疗作为中国微创外科器械耗材行业的头部企业，密切关注行业前沿技术尤其是手术机器人赛道，投资孵化了苏州威森特医疗机器人有限公司。威森特手术机器人目前已在腔镜手术机器人研发方面取得突破成就，其产品有望成为首个以大外科为核心的手术机器人。
同时，派尔特医疗在国内外医疗市场具有深厚的积淀和优良的行业资源，能够保障手术机器人的成功商业化。此次派尔特医疗、威森特手术机器人有限公司与屹然泌尿医生集团全方位战略合作，将中国第一台AquaBeam水刀机器人商业化落地于上海申德医院，是派尔特医疗在手术机器人赛道中的又一次拓展。
作为BPH专科手术机器人的行业鼻祖，美国PROCEPT BioRobotics公司（股票代码为：“PRCT”，以下简称“PROCEPT”）成立于2007年，总部位于美国加利福尼亚州雷德伍德城，致力于开发泌尿外科的变革性解决方案，推出全球独家的水刀机器人产品AuqaBeam。通过持续的技术创新和市场拓展，PROCEPT已成为泌尿外科手术机器人领域的领军企业。
01
无热切除、范围精准，用首创水刀机器人疗法最大化保护性功能与排尿功能
良性前列腺增生症(BPH)是一种男性常见疾病，具有高发性、与年龄增长相关性。据流行病学调查数据显示，50岁以上的男性50%患有BPH，60岁男性中为60%，70岁男性中为70%。
在世界大部分地区，BPH的绝对负担正以惊人速度增长。《柳叶刀-老龄健康》（The Lancet Healthy Longevity）的研究显示，2000—2019年全球现BPH患病例数增加了70.5%。随着人均寿命延长，预计BPH的绝对负担在未来几年将继续上升。
目前，BPH的疗法主要包括药物治疗、微创手术治疗、植入物和支架以及新兴技术治疗，但都存在一定局限性：
总的来看，上述疗法均不能很好地兼顾各种尺寸大小的前列腺增生患者的治疗与性功能以及排尿功能的保护。目前，BPH治疗主要面临五大痛点：
● 症状与治疗效果的平衡：治疗需要改善症状，同时尽量减少性功能障碍和其他并发症；
● 复发率高：许多患者在治疗后症状会逐渐复发，需要二次干预；
● 患者个性化治疗选择不足：目前方法众多，但患者病情复杂多样，无法实现“一刀切”；
●治疗率低：因为病耻感或担心影响性功能、尿失禁等并发症，很多患者不能及时治疗；
● 依从性和心理负担：长期药物治疗或术后并发症给患者带来心理压力。
为了解决上述临床痛点，为BPH患者提供更加优质的治疗选择，PROCEPT 在行业内开创了用水刀机器人治疗BPH的先河。该疗法通过AquaBeam机器人实施良性前列腺增生（BPH）切除手术，被称为“Aquablation®治疗”。
Aquablation®治疗因其无热能的切除方式、精确定制的切除范围，可以在保护性功能与排尿功能的同时，最大限度缓解不同尺寸前列腺增生患者的症状，且并发症发生概率更低，对男性性功能影响极小，有望成为下一代治疗BPH的金标准。
02
全球首个成功商业化的影像引导、机器人辅助、无热水刀的BPH疗法，已被纳入多项国际泌尿外科指南
Aquablation®治疗是全球首个也是唯一一个成功商业化的影像引导、机器人辅助、无热水刀的BPH治疗方法。同时，该疗法的核心技术支撑——AquaBeam水刀机器人系统是全球首个获得FDA批准的、具有自动化组织切除技术的手术机器人，于2017年获得欧洲CE认证、2018年获得FDA批准。
AquaBeam水刀机器人系统结合了实时多维成像、个性化治疗规划、机器人自动化无热水射流切除控制技术，能够精确且快速地去除前列腺组织。具体而言，该系统具有以下优势：
实时影像引导。AquaBeam水刀机器人结合实时超声影像（经直肠超声TRUS）和手术计划系统，可以使外科医生实时观察膀胱、尿道和前列腺的全貌，识别关键解剖结构。据悉，这种实时影像引导在BPH手术中为首创，使医生能够精准规划切除范围；此外，AquaBeam具有动态监测功能，术中实时影像监测可确保手术安全，降低损伤健康组织的风险；
个性化治疗规划。AquaBeam水刀机器人将影像系统与机器人手术计划系统无缝集成。通过影像引导，医生可根据患者前列腺的具体形状和体积定制治疗方案，避免过度或不足切除；同时，在计算机辅助规划的支持下，医生能在保护膀胱颈、精阜和外括约肌的同时，最大程度地切除病变组织；
机器人自动化无热水射流切除。AquaBeam水刀机器人具有自动化无热水射流切除控制技术，避免了术者操作个体差异和周围组织的热损伤，确保了组织的精确切除和极低的并发症发生率。手术过程中，水刀的切除路径由机器人根据医生规划自动执行，消除了手动操作可能带来的误差，减少因医生疲劳或经验不足导致的术中变数，提供了超高稳定性和可重复性。机器人技术和水动力学切除的结合，使AquaBeam成为全球首个实现完全自动化前列腺组织切除的系统。
在AquaBeam水刀机器人系统的赋能下，Aquablation®治疗显示出显著的技术先进性和优越性，已在多项临床研究中显示出安全性和有效性。研究显示，无论前列腺的大小和形状如何，该疗法均能提供持久的症状缓解，其临床优势包括：
●无热损伤：AquaBeam通过高压水流切割组织，无需使用热能，避免了因热能引起的周围组织损伤；
● 精确性：机器人技术的应用减少了人为误差，确保了前列腺组织的精确、一致和可预测的切除；
● 高效率和短恢复时间：AquaBeam的水刀切除效率远高于传统手术，几分钟内即可完成治疗。且由于水刀的精确切割，出血量大幅降低，患者术后恢复快。相较于其他BPH治疗技术，AquaBeam手术时间短，术后患者的导尿管拔除时间显著提前、住院时间显著减少；
● 极低不可逆并发症发生率：由于采用实时超声和膀胱镜多模影像引导，外科医生能够精确地避开关键区域，减少尿失禁、射精功能障碍和勃起功能障碍等不可逆并发症的发生；
● 长期疗效：临床研究表明，Aquablation®治疗在三年内可提供长期的症状缓解。Aquablation®治疗和TURP的三年随机对照试验结果显示，Aquablation®治疗对勃起功能、整体性满意度没有影响，几乎所有BPH患者在治疗后保留射精功能，且99%的患者在治疗后没有出现尿失禁，显著优于TURP治疗。
目前，Aquablation®治疗已被纳入多项国际泌尿外科指南，在美国泌尿外科学会（AUA）、欧洲泌尿外科学会（EAU）的BPH治疗指南中均被推荐为有效的治疗选择。此外，日本泌尿学会开展的一项针对日本男性的研究表明，使用AquaBeam水刀机器人系统进行的Aquablation®治疗是可重复的、安全且有效的，为日本BPH患者提供了显著的下尿路症状和生活质量改善。
同时，Aquablation®治疗得到了全球诸多泌尿外科医生和学术机构的积极评价。
美国圣约翰健康中心（Sant John 's Health Center）的泌尿科主任Mehran Movassaghi医生指出：“该疗法提供了持久的症状缓解，并且并发症发生率低。无论患者前列腺的大小或形状如何，通过Aquablation®治疗，我们不再需要在手术的持久效果和患者术后可能出现的性功能负面影响之间做出妥协……手术后一到两周内，患者的身体状况即可恢复到健康水平。”
日本顺天堂大学医院（Juntendo Univ. Hospital）泌尿外科教授堀江茂雄博士评论道：“传统上，在良性前列腺增生手术中，外科医生通过有限的膀胱镜影像对前列腺进行可视化。在Aquablation®疗法中，我们利用实时超声成像和膀胱镜影像，能够更准确地识别关键解剖结构，制定个性化的治疗计划。”
03
已完成超50,000例BPH手术，加快在华商业化步伐
迄今，AquaBeam水刀机器人已在全球30多个国家和地区开展商业化布局，覆盖美国、德国、英国、法国、加拿大、日本、韩国等地。截至2024年，AquaBeam水刀机器人在全球范围内的装机量近500台，已成功完成了超过50,000例BPH手术。
2023年底，AquaBeam水刀机器人已获得NMPA批准，由派尔特医疗作为指定的战略合作代理商、威森特手术机器人作为中国总发货商，协助其在中国市场的商业化推广。
目前，AquaBeam水刀机器人在中国大陆参与了多次学术会议交流、完成演示手术十多例，其中BPH患者前列腺的体积最大为200克、最小为55克、平均值为87克。其切除效率高、精准低损伤、尿路梗阻症状改善显著等临床优势获得了参与专家们的高度认可。
著名泌尿外科专家、屹然泌尿医生集团发起人黄翼然教授对于首台AquaBeam水刀机器人落地表示：“新技术引进后，后续的随访、观察也很重要。我们团队能很好地完成这些工作，使得疗效更好…… 水刀机器人手术在海外开展很多、有很好的适用性。但每个手术都有它独特的地方，我们希望能够做好水刀机器人疗法的落地开花结果，更好地造福患者，让他们排尿更通畅，越做越好。”
在亚洲最早开展水刀机器人手术的专家、香港中文大学医院张源津教授：“我操刀过经尿道水蒸气热疗手术、钬激光前列腺剜除术，我觉得水刀机器人在安全性与保护性功能方面表现更好。如果向病人讲明各种手术方法的优缺点，我的大部分病人会选择水刀机器人手术。”
上海仁济医院泌尿外科孙杰教授表示：“在了解了水刀机器人后，我觉得这一疗法的另外一个优势是减少了操作者的经验、能力不同导致的疗效差异。可能操刀两年与二十几年的医生的手术切除效果是一致的，这就是这项技术比较厉害的地方…… 水刀机器人落地后可以开展真实世界研究，通过建立本地的数据进一步形成诊疗规范和培训体系，能够帮助这项创新技术更好地被中国医生们掌握，更好地服务患者。”
北京协和医院泌尿外科张玉石教授表示：“AquaBeam水刀机器人的治疗方式，不仅提高了BPH手术的精准度，还为患者提供了一种创伤更小、恢复更快的治疗选择。这项技术的应用符合我们追求卓越医疗服务的宗旨，未来有望在国内泌尿外科领域推广。”
山东大学齐鲁医院泌尿外科史本康教授评价：“水刀机器人通过人工智能和机器人技术控制高压水流，进行精准组织切除，以其精准、高效和安全的特点，显著减少了传统手术带来的并发症和术后恢复时间。”
301海南医院史涛坪主任为一位170克超大前列腺增生患者实施了水刀机器人前列腺剜除手术。AquaBeam水刀机器人高效、精准、出血极少、疗效显著等临床优势获得高度认可。有现场专家表示，自己用激光进行同样情况的前列腺剜除手术，至少要进行一个多小时的切除操作。本次现场观看让他对AquaBeam水刀机器人的治疗确定性、极高效率、出血少等临床优势印象深刻，希望能够引进更多中国医院。
展望未来，在派尔特医疗稳步推进实施的市场化、国际化、证券化的经营战略助力下，派尔特医疗、威森特手术机器人将持续推动AquaBeam水刀机器人在中国大陆的商业化拓展，帮助国内泌尿外科医生们使用AquaBeam水刀机器人和Aquablation®疗法造福更多BPH患者。
来源：动脉网
