摘要：近日，加科思药业自主研发的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞注册性临床试验数据在《自然医学》（Nature Medicine）（影响因子58.7）发布。在文章中，加科思首次完整公开戈来雷塞治疗KRAS G12C突变的二线以及上肺癌患者的完整数据。

01 非小细胞肺癌用药，注册性临床试验数据登上国际期刊

近日，加科思药业自主研发的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞注册性临床试验数据在《自然医学》（Nature Medicine）（影响因子58.7）发布。在文章中，加科思首次完整公开戈来雷塞治疗KRAS G12C突变的二线以及上肺癌患者的完整数据。

本次研究入组了119例中心实验室确认的携带KRAS G12C突变，经至少一线标准治疗后进展或不耐受的的局部晚期或转移的NSCLC患者，患者来自于中国的41家临床研究中心，中位年龄62岁，16.8%患者基线时存在脑转移，94.1%的患者既往接受过免疫检查点抑制剂（PD-1或PD-L1）和铂类为基础的化疗。所有患者接受了戈来雷塞800mg QD治疗，截止到数据截止日，已完成中位10.4个月的随访。

戈来雷塞的关键二期临床试验展示出了良好的疗效。在单药二线非小细胞肺癌患者中，戈来雷塞确认客观缓解率（ORR）为47.9%（56/117），中位无进展生存期（mPFS）为8.2个月，中位总生存期（mOS）为13.6个月。（来源：人民日报健康客户端）

02 GUT | 香港大学张嘉盛等研究表明阿司匹林与糖尿病患者胰腺癌和癌症相关死亡率的低风险相关！

近日，香港大学张嘉盛、Wai-K Leung共同通讯在GUT（IF=17.3）在线发表题为“Aspirin is associated with lower risk of pancreatic cancer and cancer-related mortality in patients with diabetes mellitus”的研究论文，该研究表明阿司匹林与糖尿病患者胰腺癌和癌症相关死亡率的低风险相关。服用阿司匹林可能是降低T2DM患者PC风险的一种预防策略。需要进一步的研究来验证研究结果。

胰腺癌(PC)是全球第12大常见癌症和第6大癌症相关死亡原因。1该疾病预后不良，5年生存率仅为12%。手术仍然是唯一的潜在治疗选择；然而，大多数患者被诊断为晚期，使他们不适合手术。虽然使用横断面成像或内镜超声检查进行筛查可以实现早期检测，但仅推荐用于高危个体(具有致病种系变异、家族性癌症综合征或恶变前囊性肿瘤的个体)。前列腺癌和糖尿病之间的关系是复杂和双向的。长期糖尿病(主要是2型糖尿病)是PC发展的一个充分证明的风险因素，可能是由于全身炎症，高血糖，胰岛素抵抗和高胰岛素血症。相反，新发糖尿病已被确定为PC的早期表现(所谓的3型糖尿病或胰源性糖尿病)，发生在近25%的PC诊断患者中。研究表明，长期糖尿病(≥3年)的个体发展为PC的风险几乎是两倍，而新发糖尿病(

患者选择流程图（图源自GUT）

阿司匹林的化学预防作用被认为源于多种机制，包括通过抑制环氧化酶减少前列腺素合成、增强细胞免疫反应、调节肿瘤发生、凋亡和血管生成。虽然体外实验和动物研究表明阿司匹林可能降低前列腺癌的风险，但临床研究得出了相互矛盾的结果。对观察性研究的荟萃分析表明，使用阿司匹林可能降低前列腺癌的风险，但一项随访超过10年的随机对照试验(RCT)表明，低剂量阿司匹林并不能降低PC的风险。该研究旨在确定阿司匹林在新诊断的T2DM患者PC发展、PC相关死亡率和全因死亡率中的作用，排除那些在1年内诊断为PC的患者，以解决反向因果关系。该研究是第一项基于人群的队列研究，表明在新诊断的T2DM患者中，以剂量反应和持续时间反应的方式，阿司匹林的使用与PC风险和死亡率的降低相关，这可能是一种潜在的预防策略。（来源：iNature）

03 2024「年度好大夫榜」颁布，杨农、王贵齐、孟祥娇等24位肿瘤领域专家上榜

2025年1月11日，好大夫在线揭晓了备受瞩目的“2024年度好大夫榜”，这已是该榜单连续第12年发布。该榜单以全国公立医院医生在好大夫在线平台的工作数据为依据，对医生们在患者服务方面的表现进行全方位评估，旨在表彰那些在患者服务领域表现卓越的医生们。

好大夫在线平台依据医生2024年在平台上的工作数据，精心制定评选规则。综合考量了医生在平台的服务量、与同行的合作工作量、服务深度、回复及时性、回复满意度以及患者线下就诊后的口碑评价等多个关键维度。经过严谨细致的计算与筛选，从全国28万余名医生中脱颖而出的2024“年度好大夫”共计648名。为方便大家参考，特整理出肿瘤相关的榜单。

04 强生宣布首个用于治疗FGFR基因变异局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的靶向药物厄达替尼片在华获批

昨日，强生公司宣布，旗下创新治疗药物博珂® (厄达替尼片)正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗携带易感型FGFR3基因变异，且既往接受至少一线含抗PD-1或抗PD-L1期间或之后出现疾病进展的手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。

厄达替尼片是一款新型靶向治疗药物，可显著改善携带FGFR3基因变异患者的总生存期和无进展生存期[2]，为既往治疗选择有限的患者提供了全新的治疗方案。值得注意的是，针对晚期膀胱癌患者，2024年欧洲肿瘤内科学会和2024年欧洲泌尿外科学会发布的指南均特别指出，患者确诊后应尽早进行分子/基因检测，以提供更加精准的治疗决策，避免病情延误，影响后续治疗。（来源：强生创新制药）

05 中国境内首个男性HPV疫苗来了，适用于9-26岁男性

1月8日，默沙东宣布其四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）的多项新适应证已获得国家药监局的上市批准，适用于9~26岁男性接种。新适应证的获批，标志着其成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。

四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）此次获批的新适应证可适用于9-26岁男性预防因HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖锐湿疣），以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变：1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变（AIN）。

这是四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）时隔六年再次获批新适应证。此前，佳达修在中国境内已获批适应证为适用于9~45岁女性预防因高危 HPV16、18 型所致疾病，包括宫颈癌，2级、3级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和宫颈原位腺癌（AIS），1级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）。（来源：默沙东中国）

来源：医悦汇