摘要：目的:通过一项 III 期随机试验, 研究对于接受根治性子宫切除术和盆腔淋巴结清扫术治疗的、淋巴结阴性且具有某些不良预后特征的 IB 期宫颈癌女性, 标准盆腔区域术后外照射是否能改善无复发间隔和总生存期 (OS)。

具有不良预后特征的 IB 期宫颈癌术后盆腔放射治疗的 III 期随机试验：妇科肿瘤组研究的随访

目的: 通过一项 III 期随机试验, 研究对于接受根治性子宫切除术和盆腔淋巴结清扫术治疗的、淋巴结阴性且具有某些不良预后特征的 IB 期宫颈癌女性, 标准盆腔区域术后外照射是否能改善无复发间隔和总生存期 (OS)。

方法和材料： 符合条件的患者为 IB 期宫颈癌，淋巴结阴性，但具有以下 2 个或以上特征：超过三分之一（深层）间质侵犯、毛细淋巴管空间受累、肿瘤直径为 4 cm 或以上。研究组包括 277 名患者：137 名随机接受盆腔放射治疗 (RT)，140 名随机接受观察 (OBS)。计划盆腔剂量为 23 次 46 Gy 至 28 次 50.4 Gy。

结果： 67 例复发中，RT 组 24 例，OBS 组 43 例。RT 组复发风险显著降低（46%）（风险比 [HR] = 0.54，90% 置信区间 [CI] = 0.35 至 0.81，p = 0.007），进展或死亡风险显著降低（HR = 0.58，90% CI = 0.40 至 0.85，p = 0.009）。RT 组腺鳞状细胞或腺癌患者复发率为 8.8%（34 例中的 3 例），OBS 组复发率为 44.0%（25 例中的 11 例）。与其他组织学类型相比，腺癌或腺鳞癌患者接受放疗后复发率较低（放疗与组织学相互作用的 HR = 0.23，90% CI = 0.07 至 0.74，p = 0.019）。经过长时间的随访，共有 67 人死亡：27 名接受放疗的患者和 40 名 OBS 患者。放疗对总体生存率的改善（HR = 0.70，90% CI = 0.45 至 1.05，p = 0.074）未达到统计学意义。

结论： 根治性手术后盆腔放疗可显著降低 IB 期宫颈癌患者的复发风险并延长无进展生存期。放疗似乎对腺癌或腺鳞状组织学患者特别有益。考虑了可能影响总体生存差异的情况。

A phase III randomized trial of postoperative pelvic irradiation in Stage IB cervical carcinoma with poor prognostic features: follow-up of a gynecologic oncology group study - PubMedTwitterFacebookLinkedInGitHubTwitterSM-FacebookSM-Youtube

来源：可靠儒雅小学生