流感高发季，关键药品奥司他韦全面实现国产化，东阳光药站在生产保供第一线

摘要：近期国家卫生健康委举行新闻发布会披露，中国疾控中心发布的全国急性呼吸道传染病哨点监测情况显示，2025年第1周流感处于季节性流行期，流感病毒的阳性率上升趋缓，其中，全国门急诊流感样病例的流感病毒阳性率较上周上升了3.8%。此外，当前流感流行的优势株是甲型H1N

冬春季是呼吸道传染病流行的高发季节。根据中国疾病预防控制中心监测结果，流感成为引起当前医疗机构急性呼吸道感染就诊患者增加的主要疾病。

近期国家卫生健康委举行新闻发布会披露，中国疾控中心发布的全国急性呼吸道传染病哨点监测情况显示，2025年第1周流感处于季节性流行期，流感病毒的阳性率上升趋缓，其中，全国门急诊流感样病例的流感病毒阳性率较上周上升了3.8%。此外，当前流感流行的优势株是甲型H1N1亚型，耐药性分析结果显示，目前流行的流感病毒对于抗病毒药物是敏感的，药物治疗是有效的。

每一次流感来袭，市场对于呼吸疾病药物的需求都会急剧上升，无论是解热镇痛药、抗生素、中药、抗病毒药物等，都成为公众关注和使用的重点产品。尤其是以磷酸奥司他韦为代表的抗流感病毒药物，由于可以减少流感病毒的复制以及传播，有效地缩短病程，减少流感病毒持续的时间，有效预防重症和并发症的发生，更是成为院内院外、线上线下的“抢手货”。

国产药物品质保证

替代进口满足公众需求

磷酸奥司他韦是一款选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂，通过抑制病毒从被感染细胞中释放而阻止病毒的体内复制和播散，主要用于甲型和乙型流感的治疗及预防。

作为国家基药和全国医保乙类药品，磷酸奥司他韦的市场表现一直吸引着行业目光。根据米内网数据，磷酸奥司他韦2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过15亿元，同比增长72.16%。从行业企业的终端格局来看，宜昌东阳光长江药业股份有限公司（简称“东阳光药”）生产的可威®，无论是首创颗粒剂型还是原研专利授权胶囊剂型，均占据了细分市场的主要份额。资料显示，2023年可威®在中国磷酸奥司他韦市场排名第一，市场占有率64.8%，且按2023年的销售收入计占中国抗流感药物市场的50.5%。

事实上，当一款原研药专利过期，可以临床替代的仿制药凭借价格竞争优势迅速抢占市场份额，引发原研药价格下滑和市场收缩，这就是业内所说的“专利悬崖”现象。药品分为原研药和仿制药，原研药就是原创性的新药，仿制药也称为“通用名药”（GenericDrugs），即原创新药或专利药的专利到期之后，其他制药企业开发生产的具有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的，在临床治疗上能够相互替代的通用名替代药物。

大力发展“通用名药”对于降低药品费用、减轻患者负担、增强药品可及性具有十分重要的意义，世界各国均把通用名药产业作为支持和发展的重点。仿制药也是我国医药工业的重要组成部分。2015年8月发布的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》明确将仿制药由“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”，即所有申请上市的仿制药，都必须与原研药质量疗效一致。十年来，国内医药产业深入推进仿制药一致性评价工作，进一步实现了与国际接轨。

磷酸奥司他韦正是药品的通用名称。东阳光药是国内及全球领先的奥司他韦通用名药物生产企业，其对该品种的产业建设至今已有18年。作为关键防疫药物，国产化对保障供应的民生需求意义重大。2006年，东阳光药获得原研奥司他韦化合物在中国的非独家专利授权，并在国家相关部委和单位的组织和指导下，正式启动了奥司他韦原料药和制剂在国内的本土化生产之路。

在生产工艺方面，东阳光药创建奥司他韦非叠氮药用合成技术路线，该技术避免了传统工艺的弊端，使生产效率和产量大幅提高，而且不产生致突变杂质，产品质量和安全性更为可靠。在药物剂型方面， 2008年，由北京军事医学科学院等单位牵头，开发出奥司他韦颗粒制剂，并由东阳光药成功实现产业化落地，解决了国内儿童流感患病无药可用和不规范用药的长期难题。凭借突出的产品优势，可威®颗粒成为国内儿童流感的主要用药，成为家喻户晓的品牌。经过18年的努力，流感关键防疫药品全面实现国产化，质量和产量双重保障下，不再依赖进口。

全力生产保供市场

为流感防治保驾护航

作为防治流感的主要抗病毒药物之一，磷酸奥司他韦在全球使用超过20年，在各国的流感防治工作中发挥着至关重要的作用。在中国，磷酸奥司他韦在《成人流行性感冒抗病毒治疗专家共识》《儿童流感诊断与治疗专家共识（2020年版）》《孕产妇流感防治专家共识(2019)》等多个临床实践指南中被推荐为治疗流感的一线药物。

庞大的流感防治需求，也让每年流感流行季都成为公众选购和使用磷酸奥司他韦的旺季。不过，虽然每年冬春季流感都会流行，但其规模、程度以及时间跨度难以精准预测，尤其在流感暴发期，公众对药品的需求往往是平时散发期的几倍，甚至几十倍。正因如此，在季节性流行期全面保障临床和患者用药需求，这是产业链企业共同的责任和使命。

直面流感用药需求考验，东阳光药始终站在保供第一线，承担着重要的社会责任。东阳光药总经理蒋均才指出：“企业原料药储备充足。颗粒剂拥有专线生产车间，满产产能36亿袋/年；胶囊剂在流感暴发季同样专线生产，满产产能30亿粒/年。产能充足，能满足全国流感大规模爆发情况下的市场供应。”