摘要：根据公司公告，近期公司两款核心自研产品获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市：1、公司自主研发首款靶向TROP2 ADC，芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，商品名佳泰莱®），获批用于治疗既往至少接受过2种系统治疗不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)

华西医药

根据公司公告，近期公司两款核心自研产品获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市：1、公司自主研发首款靶向TROP2 ADC，芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，商品名佳泰莱®），获批用于治疗既往至少接受过2种系统治疗不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者。2、公司肿瘤管线核心产品靶向PD-L1单抗，塔戈利单抗（KL-A167，商品名科泰莱®），获批用于治疗后线复发或转移性鼻咽癌患者，2025年伊始公司迈入商业化新征程。

点评:

芦康沙妥珠单抗国内外临床稳步推进，多适应症布局铸造同类最佳靶向护城河。芦康沙妥珠单抗作为国内首款上市TROP2 ADC自研产品，截至目前已围绕乳腺癌、肺癌两大领域布局多项适应症，其中：国内单药后线治疗三阴性乳腺癌（TNBC）已获批，单药2/3L治疗EGFRmt NSCLC已提交上市申请（NDA)、单药1L治疗TNBC以及单药2L+治疗HR+/HER2- mBC均处III期关键临床阶段，另有4项适应症被中国国家药监局（NMPA）纳入突破性治疗品种，有望加速获批上市助力商业化放量。另外，海外默沙东方面已启动10项全球III期临床试验，覆盖非小细胞肺癌、子宫内膜癌、乳腺癌、胃癌等多个癌肿，国际药企赋能打开公司产品海外市场，未来市空间广阔。

后续临床管线充裕，组建成熟商业化团队保驾护航。2024公司已迈入商业化元年，除佳泰莱®、科泰莱®之外，公司自研产品HER2 ADC A166（2/3L HER2+乳腺癌）、西妥昔单抗 A140（结直肠癌、头颈部鳞状细胞癌等）均已递交NDA申请，有望陆续获批上市。根据公司中报，公司已组建一支成熟的商业化团队，并计划到2024年底扩张至约400人，助力核心产品更早惠及患者。公司另5款ADC处于临床1期研发阶段：SKB315(靶向CLDN18.2），SKB410（Nectin-4），SKB518（未披露靶点），SKB571(双抗ADC），SKB535(未披露靶点)，阶梯式产出验证公司研发平台实力。

投资建议

考虑到公司产品销售放量节奏，以及看好公司强大的靶点研发实力、临床执行力及商业化推进能力，调整前期盈利预期：即我们预测公司2024-2026年收入为16.03/18.95/28.89亿元（前值13.02/18.95/23.89亿元），分别同比增长4%、18%、52%；归母净利润为-3.45/-5.39/-1.21亿元（前值-5.6/-8.1/4.4亿元），EPS分别为-1.52/-2.37/-0.53元（前值-2.57/-3.68/1.99元），采用自由现金流折现估值方法，公司估值为491.2亿元（前值483.00亿元），对应股价234.1元（前值230.2元），假设人民币兑换港币汇率为1.08，折合港币252.8元，维持“买入”评级。

风险提示：研发不及预期，市场竞争加剧，技术升级及产品迭代风险；商业化推广不及预期， 导致药品销售不及预期风险；海外推进不及预期。

发布日期：2025-01-15；

《科伦博泰生物（6990）：首款TROP2 ADC获批上市，迈入商业化新征程》

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来源：新浪财经