恒瑞医药子公司获得药品注册证书

360影视 2025-01-20 15:40 14

摘要:财中社1月20日电恒瑞医药发布公告,近日公司子公司福建盛迪医药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液的《药品注册证书》。该产品为国内首仿,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,适应症为为肠内营养不可行、不

财中社1月20日电 恒瑞医药发布公告,近日公司子公司福建盛迪医药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液的《药品注册证书》。该产品为国内首仿,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,适应症为为肠内营养不可行、不足或禁忌时的成人患者提供肠外营养,补充氨基酸、电解质和葡萄糖。

复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液采用双室袋包装,确保溶液在生产、运输、储存过程中的稳定性。该产品最早由Fresenius Kabi开发,2016年在奥地利获批上市,国内仅原研公司产品获批上市,尚未查询到相关销售数据。公司为首仿上市,截至目前,复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液累计已投入研发费用约为2006万元。

2024年前三季度,恒瑞医药实现收入201.89亿元,归母净利润46.20亿元。

来源:财中社

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