摘要:诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)和康诺亚(香港联交所代码:02162)今天联合宣布,两家公司及其双方的合资公司共同和Prolium Bioscience(以下简称Prolium)达成许可合作,授权Prolium开发和商业化CD2
诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)和康诺亚(香港联交所代码:02162)今天联合宣布,两家公司及其双方的合资公司共同和Prolium Bioscience(以下简称Prolium)达成许可合作,授权Prolium开发和商业化CD20×CD3双特异性抗体ICP-B02(CM355)。
ICP-B02特异性结合CD20阳性靶细胞和CD3阳性T细胞,将免疫T细胞招募至靶细胞周围,激活T细胞,诱导T细胞介导的肿瘤细胞杀伤(TDCC)作用杀伤靶细胞,在肿瘤和非肿瘤领域都具有潜在的治疗价值。
根据协议条款,Prolium将获得在全球非肿瘤领域以及亚洲以外肿瘤领域开发、注册、生产和商业化ICP-B02的权利。
诺诚健华和康诺亚将获得最高5.2亿美元的总付款,包括首付款和近期付款,以及其他达成临床开发、注册和商业化里程碑的额外付款,并且双方将获得Prolium的少数股权。同时,诺诚健华和康诺亚还将获得未来产品净销售额的分层特许权使用费。
Prolium 是一家总部位于美国特拉华州的公司,由RTW投资公司注资成立。RTW是一家总部位于纽约的全球性全生命周期投资公司,专注于在生物制药和医疗技术领域挖掘革命性和颠覆性创新。
关于 ICP-B02(CM355)
ICP-B02是诺诚健华和康诺亚联合开发的双特异性抗体。目前正在中国开展 I/II 期临床试验,旨在评估 ICP-B02 在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)以及抗肿瘤活性。研究显示,ICP-B02的静脉输注(IV)制剂和皮下注射(SC)制剂在滤泡性淋巴瘤(FL)和弥漫性大B细胞淋巴瘤( DLBCL) 患者中展示了初步的良好疗效。基于优异的研究数据,公司计划针对前线NHL 患者开展一项与其他免疫化疗联用的剂量扩展研究,该联合治疗的IND申请已获批准。
关于诺诚健华
诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)是一家商业化阶段的生物医药高科技公司,专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制。公司现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。详情请访问公司官网:
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关于康诺亚
康诺亚(香港联交所代码:02162)是一家专注创新药物自主研发和生产的综合性生物制药公司,致力于为患者提供更具世界范围竞争力、高质量、可负担的创新疗法。创始团队成员均为国际生物制药行业顶尖专家,具有世界级科技成果转化和卓越的国内外产业化经验。有关康诺亚的更多信息,请访问:
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前瞻性声明
本报道含有一些前瞻性声明的披露。除对事实的陈述以外,所有其他声明可被看作是前瞻性声明,即关于我们或者我们的管理部门打算、期望、计划、相信或者预期将会或者可能会在未来发生的行为、事件或者发展所做出的声明。此类声明是我们的管理部门根据其经验和对历史趋势、当前条件、预期未来发展和其他相关因素的认知,做出的假设与估计。该前瞻性声明并不能保证未来的业绩,实际的结果,发展和业务决策可能与该前瞻性声明的设想不符。我们的前瞻性声明同样受到大量的风险和不确定性因素的制约,这可能会影响我们的近期以及长期的业绩表现。
来源:动态宝