武田中国创新中心签约落户成都;药明康德出售美国医疗器械测试业务;司美格鲁肽3期临床试验达主要终点 | 日报

360影视 2025-01-21 13:12 2

摘要:企业动态武田中国宣布与成都高新技术产业开发区管理委员会签订投资合作协议,将在四川成都建立武田中国创新中心(TCIC)。TCIC将以推动数字医疗创新为使命,运用人工智能和大数据等先进技术,加强武田中国的数字化创新能力建设。同时,TCIC还将积极开发数字医疗产品和

(医药健闻2025年1月21日讯)企业动态武田中国宣布与成都高新技术产业开发区管理委员会签订投资合作协议,将在四川成都建立武田中国创新中心(TCIC)。TCIC将以推动数字医疗创新为使命,运用人工智能和大数据等先进技术,加强武田中国的数字化创新能力建设。同时,TCIC还将积极开发数字医疗产品和解决方案,以期为中国患者提供更加全面的个性化治疗体验。此外,依据协议,双方还将携手本土及全球合作伙伴,共建数智医疗创新共同体,推动数字医疗创新成果的规模化和商业化落地。 贝康医疗全球生产基地启用活动。项目位于苏州工业园区金谷路77号,总面积7万多平方米,主要涵盖智能设备生产车间、高端仪器生产车间、IVF试剂生产车间和培养用液生产车间四大GMP标准车间,其中生产基地面积3.3万平方米,致力于试剂、耗材、仪器制造,研发中心面积2.2万平方米。基地启用后将实现全球规模化交付,预计年产值可达40亿元人民币。 药明康德宣布,出售美国医疗器械测试业务。其将位于佐治亚州亚特兰大和明尼苏达州圣保罗的两个工厂出售给总部位于俄亥俄州的医疗技术测试、临床和监管咨询公司NAMSA。此次交易的财务细节尚未披露。药明康德在美国的医疗器械业务主要通过其全资子公司AppTec(药明康德美国)开展,其在美国费城、圣保罗和亚特兰大三地设有实验室,专注于提供医疗器械检测服务以及境外精准医疗研发生产服务。 人福医药发布公告称,控股股东武汉当代科技产业集团股份有限公司已签署重整投资协议。招商局创新科技(集团)有限公司成为重整投资人,投资总额为118亿元。招商创科的实控人为招商局集团有限公司,招商创科将通过全资设立的招商局生命科技(武汉)有限公司参与当代科技的重整,并将控制当代科技持有的人福医药23.7%的股票表决权,当代科技重整事项可能导致人福医药控制权发生变化。 深圳迈捷生命科学有限公司宣布已完成由元生创投独家投资的数千万元A+轮融资。本轮融资是公司在近2个月内的第二次融资,公司前两轮累计融资额近亿元。本轮融资将进一步补充公司的流动资金。 北京罗森博特科技有限公司完成C轮融资,本轮融资由北京机器人产业投资基金和美敦力中国基金共同领投,北京市医药健康产业投资基金和高特佳投资跟投,凯乘资本担任独家财务顾问。本轮融资将主要用于加速罗森博特智能化骨科解决方案的商业化推广,以及后续产品的研发迭代。 产业动态诺和诺德公布3b期临床试验STEP UP的主要结果。在STEP UP肥胖症试验中,每周一次皮下注射7.2mg司美格鲁肽(semaglutide)在72周时体重减轻20.7%,不考虑治疗依从性体重减轻达到18.7%。试验达到了其主要终点,即在第72周时,7.2mg司美格鲁肽与安慰剂相比显示出统计学上显著且优越的体重减轻。 美国政府向Moderna拨款5.9亿美元,用于推进其禽流感疫苗的研发。这是去年美国卫生与公众服务部(HHS)拨款1.76亿美元的补充,去年这笔资金用于完成基于mRNA的H5N1禽流感大流行前疫苗的后期开发和测试。Moderna表示,这笔拨款还将支持针对多达五种额外的流感大流行亚型的临床研究的扩展。自4月以来,美国已有近70人感染禽流感。 澳大利亚卫生与老年护理部长马克·巴特勒表示,辉瑞公司的Abrysvo疫苗将免费提供给怀孕28至36周的符合条件的女性,以保护她们的新生儿免受呼吸道合胞病毒引发的严重疾病。这项价值1.745亿澳元(1.08亿美元)的疫苗接种计划将于2月3日启动。 卫材和渤健宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理仑卡奈单抗(lecanemab-irmb)皮下自动注射(SC-AI)周维持剂量的生物制品许可申请(BLA)。仑卡奈单抗用于治疗阿尔茨海默病(AD)引起的轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病(统称为早期AD)。PDUFA(处方药用户收费法案)的审评日期设定在 2025年8月31日。 阿斯利康宣布BTK抑制剂Calquence(阿可替尼)获FDA批准新适应症,用于联合苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗既往未经治疗且不适合自体造血干细胞移植的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。该药物是首个获准用于一线治疗MCL的BTK抑制剂。 贝克曼库尔特宣布推出新型研究用(RUO)血液生物标志物免疫试剂,旨在推动神经退行性疾病研究的发展。新试剂用于检测和评估 p-Tau217、GFAP、NfL 和 APOE ε4 等生物标志物,这些标志物是神经退行性疾病研究的核心,包括干预性临床试验。 科济药业自主研发的一款靶向CD38的通用型CAR-T细胞治疗候选产品KJ-C2320已完成研究者发起的临床试验(IIT)的首例受试者给药。KJ-C2320基于THANK-uCAR平台开发,正在中国开展一项针对复发/难治性急性髓系白血病(R/R AML)的研究者发起的临床试验。 君实生物宣布全资子公司TopAlliance Biosciences与利奥制药(LEO Pharma)就特瑞普利单抗在欧洲的分销与商业化达成合作。双方将携手提升特瑞普利单抗在欧洲市场的可及性,为欧洲患者提供优质的创新疗法。利奥制药将负责特瑞普利单抗在欧盟(EU)及欧洲经济区(EEA)所有成员国,以及瑞士、英国的分销、推广、销售等工作,目前最多可达32个国家。君实生物将作为特瑞普利单抗在欧洲的上市许可持有人(MAH),负责产品的开发、生产、注册、药物警戒、质量管理等事务。 君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的上市许可申请于近日获得澳大利亚药品管理局(TGA)批准,用于治疗两项鼻咽癌(NPC)适应症:1)特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗;2)特瑞普利单抗单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者。特瑞普利单抗成为澳大利亚首个且唯一用于鼻咽癌的肿瘤免疫治疗药物。 康诺亚和诺诚健华联合宣布,两家公司及其双方的合资公司共同和Prolium Bioscience达成许可合作,授权Prolium开发和商业化CD20×CD3双特异性抗体ICP-B02。根据协议条款,Prolium将获得在全球非肿瘤领域以及亚洲以外肿瘤领域开发、注册、生产和商业化ICP-B02的权利。诺诚健华和康诺亚将获得最高5.2亿美元的总付款,并且双方将获得Prolium的少数股权。 华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司独家市场推广产品塞纳帕利胶囊(派舒宁)获得国家药品监督管理局批准上市,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 Concept Medical Inc.宣布,旗下“MAGICAL BTK”(MagicTouch PTA西罗莫司涂层球囊与标准球囊血管成形术治疗膝下动脉疾病的随机对照试验)美国研究性器械豁免(IDE)关键性临床试验迎来首位患者成功入组。该患者由医学博士Prakash Krishnan和他在西奈山伊坎医学院的团队招募,标志着膝下外周动脉疾病(PAD)拓展治疗选择的进展迈出了至关重要的一步。 北京市卫健委官网发布批复,同意抖音集团在朝阳区中关村朝阳园北区医疗服务地块(2905-0006地块)建设北京爱瑞医院(待定)。另据北京爱瑞医院(待定)公示变更登记注册公示信息,该医院为三级综合中外合资合作营利性医院,床位800张。抖音集团在医疗领域正加速布局。

来源:医药健闻

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