摘要：帕金森病是一种进展性神经系统疾病，是由于多巴胺神经元的死亡导致的。该病在全球范围内都很常见，最常见于50岁以上的人群。奥匹卡朋（Opicapone）是一种针对缓解帕金森病症状的有效药物，可以帮助患者更好地控制相关症状。

转自：阳光诺和

2024

奥匹卡朋胶囊

奥匹卡朋胶囊——帮助缓解帕金森病症状的有效药物。

帕金森病是一种进展性神经系统疾病，是由于多巴胺神经元的死亡导致的。该病在全球范围内都很常见，最常见于50岁以上的人群。奥匹卡朋（Opicapone）是一种针对缓解帕金森病症状的有效药物，可以帮助患者更好地控制相关症状。

奥匹卡朋胶囊是一种COMT（儿茶酚-O-甲基转移酶）抑制剂，其主要作用是抑制COMT酶的活性，从而延长左旋多巴的半衰期，使其效果更加持久，从而减少吉克症状的出现。它可以增加血浆多巴胺的浓度，从而帮助患者更好地控制帕金森病的症状。

奥匹卡朋由Bial制药所研发，后授权给日本小野制药开发，用于治疗帕金森症，该药物于2016年在德国获批，2020年在美国获批。

项目解读

基本信息

产品名称：奥匹卡朋胶囊

英文名称：opicapone capsules

商品名称：Ongentys

原研厂家：Bial-Portela & Ca. S.A.

产品规格：50mg、25mg

注册分类：3类

上市情况

目前国内暂无上市。

国内申报情况

原研24年11月在国内申请上市。

参比制剂的选择

NMPA发布的参比制剂目录信息：

综上所述，选择Bial-Portela & Ca. S.A.在欧盟上市的原研药品，规格：50mg、25mg，作为参比制剂。

研发进度

阳光诺和奥匹卡朋胶囊中试已完成，准备工艺验证。

商务中心总经理

邮箱：zhangjinfeng@sun-novo.com

来源：新浪财经一点号