摘要：格隆汇1月24日丨康哲药业(00867.HK)公告，于2025年1月24日，集团通过公司附属公司与湖南麦济生物技术股份有限公司（麦济生物）及其附属公司就1类新药抗IL-4Rα人源化单抗注射液MG-K10（MG-K10或产品）签订合作协议。

格隆汇1月24日丨康哲药业(00867.HK)公告，于2025年1月24日，集团通过公司附属公司与湖南麦济生物技术股份有限公司（麦济生物）及其附属公司就1类新药抗IL-4Rα人源化单抗注射液MG-K10（MG-K10或产品）签订合作协议。

根据协议，集团获得产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区及新加坡的协议所约定的共同开发权及独家商业化权利；麦济生物配合商业化活动，并销售、供应产品。合作期限为永久。

MG-K10是一种创新的长效抗IL-4Rα人源化单抗，能同时阻断关键2型炎症因子IL-4和IL-13的信号传导，用于治疗2型炎症性疾病，如特应性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）、哮喘、结节性痒疹、过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、嗜酸性粒细胞性食管炎、慢性阻塞性肺疾病等，在区域内特定国家/地区拥有物质专利。MG-K10的AD、哮喘和结节性痒疹均已进入中国III期临床试验阶段。在已经完成的成人中重度AD的II期临床试验以及成人中重度哮喘的II期临床试验中，MG-K10均呈现良好的疗效和安全性。此外，产品已获得嗜酸性粒细胞性食管炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎的中国新药临床试验（IND）批件。MG-K10的Fc突变可有效延长半衰期，降低给药频率，有望成为国内首个上市的长效抗IL-4Rα单抗。目前已上市的抗IL-4Rα药物均需要每2周给药一次，而MG-K10只需每4周给药一次，同时呈现良好的疗效和安全性，具有成为同类最优（Best-in-Class）的潜力。

IL-4Rα被认为是治疗2型炎症性疾病的关键靶点，抗IL-4Rα单抗则是目前2型炎症性疾病领域最畅销的生物制剂之一。据弗若斯特沙利文报告，全球IL-4Rα靶向疗法的市场规模预期将于2030年达到287亿美元，2020年至2030年的复合年增长率为21.8%；中国IL-4Rα靶向疗法的市场规模预期将于2030年达到40.8亿美元，2020年至2030年的复合年增长率为76.8%。

MG-K10的首发适应症AD是一种伴有剧烈瘙痒的慢性炎症性皮肤病，是全球疾病负担最高的非致命性皮肤病，全球AD患者数至少2.3亿。同时AD也是我国患病率较高、疾病负担较重的慢性疾病。且我国患病率呈逐步增加趋势，根据2019年全球疾病负担研究，1990年至2019年，中国AD患者数增加25.65%。据估算，目前中国AD患者约3,609万人，其中中重度AD约962.5万人。AD的药物治疗主要包括外用药物治疗和系统治疗。对于中重度AD，外用药物往往不能很好地控制病情，需要启动系统治疗。然而，由于传统AD系统治疗药物疗效及安全性等方面的不足，在临床中，中重度AD患者启动系统治疗往往较晚、依从性不佳、总体控制率较低，临床上仍存在大量未被满足的治疗需求。MG-K10给药间隔更长，每4周给药一次，有望提升患者依从性，给中重度AD患者带来新的有效且安全的系统治疗选择。

据悉，麦济生物成立于2016年，始终秉承「创新、高效、安全」的研发理念，专注于过敏性炎症疾病和自身免疫性疾病等领域。麦济生物拥有一支由行业顶尖专家组成的研发团队，凭藉卓越的研发能力和深厚的行业积淀，利用特有的TEADA高通量抗体筛选平台，开发高生物学活性、高成药性、差异化的创新抗体药物，致力于为全球患者带来更加安全、有效、便捷的治疗方案。

此次合作将进一步丰富集团皮肤治疗领域的产品矩阵，巩固德镁医药（前称康哲美丽）的影响力及竞争力。MG-K10具有成为同类最优（Best-in-Class）的潜力。如获批上市，MG-K10将为中国患者提供差异化用药选择，满足兼具良好疗效、安全性与良好患者依从性药物的临床需求，使患者受益。产品将与处于商业化阶段的创新药益路取、喜辽妥（多磺酸粘多糖乳膏）、禾零舒缓产品系列皮肤学级护肤品（专为AD人群研发）、在研创新药芦可替尼乳膏（用于轻中度AD、非节段型白癜风的局部治疗）及povorcitinib（用于治疗非节段型白癜风、化脓性汗腺炎、结节性痒疹、哮喘和慢性自发性荨麻疹）在专家网络与市场资源等方面产生协同。

来源：新浪财经