摘要：2025年1月23日，复旦大学附属中山医院发布内分泌领域重大临床研究成果，由中山医院内分泌科李小英、李晓牧教授团队联合南方医科大学南方医院张惠杰教授团队在国际顶级学术期刊《英国医学杂志》（BMJ，IF=93.6）发表重要研究成果显示：在超重或肥胖2型糖尿病患者
“达格列净+生活方式干预”令44%患者实现糖尿病缓解
2025年1月23日，复旦大学附属中山医院发布内分泌领域重大临床研究成果，由中山医院内分泌科李小英、李晓牧教授团队联合南方医科大学南方医院张惠杰教授团队在国际顶级学术期刊《英国医学杂志》（BMJ，IF=93.6）发表重要研究成果显示：在超重或肥胖2型糖尿病患者中，口服降糖药达格列净联合生活方式干预令44%患者实现糖尿病缓解。
复旦大学附属中山医院李小英教授、南方医科大学南方医院张惠杰教授、复旦大学附属中山医院李晓牧教授为本文共同通讯作者。复旦大学附属中山医院刘玥隽医生、陈颖医生，南京市第一医院马建华教授，南方医科大学南方医院林嘉扬医生为本文共同第一作者。
随着现代生活方式的改变和饮食习惯的演变，2型糖尿病已成为全球性健康危机，影响着全球超过5.4亿人口。在中国，这一问题尤为突出——我国成年人糖尿病患者数量已突破1.14亿，占全球总数的四分之一，位居世界第一，并且患病人数仍在不断上升。面对如此严峻的形势，科学家们正全力以赴，不断探索创新的治疗方案，以期更好地管理和逆转2型糖尿病的进程。
达格列净是一种口服降糖药物，属于钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂类药物，通过减少肾脏对滤过葡萄糖的重吸收，降低肾糖阈，促进尿液中葡萄糖的排泄，可有效控制血糖水平。尽管早期2型糖尿病被认为可以通过饮食调整和体重管理等非药物手段实现一定程度的缓解（逆转），但对于饮食干预与达格列净联用的效果，此前尚缺乏明确的研究数据。为此，复旦大学附属中山医院李小英教授、南方医科大学南方医院张惠杰教授联合开展了本项多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验，旨在评估达格列净联合饮食控制对2型糖尿病缓解的影响。
该研究在中国16个中心进行，共纳入328名20-70岁的超重/肥胖2型糖尿病患者，糖尿病病程不超过6年。参与者被随机分配至达格列净10毫克/天组或安慰剂组，同时接受饮食控制。
研究的主要结局是糖尿病缓解率（定义为在停用所有降糖药物至少2个月后，糖化血红蛋白低于6.5%且空腹血糖低于126毫克/分升）；次要结局包括12个月内体重、腰围、体脂、血压、血糖稳态参数和血脂的变化。
干预措施
➤达格列净组：每天服用达格列净10 mg。
➤安慰剂组：每天服用安慰剂。
➤节食干预：所有参与者均接受能量限制饮食，每天能量缺口为500 - 750 kcal，脂肪摄入量15%。男性每天摄入能量不少于1200 kcal，女性不少于1000 kcal。
➤饮食支持：前3个月提供2次/天的蛋白质奶昔，以提高对目标能量摄入的依从性。所有参与者在整个研究期间接受饮食咨询，每月与营养师会面，每两周接受一次信息或电话提醒。
➤运动干预：鼓励参与者增加身体活动，保持可持续的运动强度，例如每周进行150分钟的快走或每天超过10000步。
干预12个月后，所有参与者停止使用达格列净或安慰剂，继续随访2个月以评估糖尿病缓解率。
达格列净+饮食干预，令44%受试者实现糖尿病缓解！
结果显示，达格列净组有44%（73/165）的患者实现了糖尿病缓解，显著优于安慰剂组的28%（46/163），风险比为1.56（95%CI 1.17-2.09；P=0.002），达到预设的主要终点。
达格列净组在体重变化（差异-1.3kg，95%CI -1.9至-0.7kg）和胰岛素抵抗评估（差异-0.8，95%CI -1.1至-0.4）方面的改善显著优于安慰剂组。
此外，达格列净组在体脂、收缩压和代谢风险因素（血压、血脂等）方面的改善也更为显著。两组在不良事件发生率上未见显著差异。
中山医院院长周俭教授表示，作为全国首个获批的综合类国家医学中心建设项目单位及公立医院高质量发展试点医院，中山医院始终秉持重科研、优管理、提质量、强协同的发展理念，在高水平临床研究工作中不断加大投入力度，并建立了统一的管理服务平台以提升管理效率和服务质量。此外，中山医院致力于推动我国生物医药创新事业的发展，加强与基础研究协同合作，为医疗科技的进步和“健康中国”战略的实施提供助力。
中山医院副院长宋振举表示，中山医院作为复旦大学最大的附属综合性教学医院，多年来在完善人才体系方面不懈努力，通过建立“产学研用”一体化合作模式，有效推动医学人才培养和行业共性关键技术攻关。这些举措不仅促进了临床研究成果的转化，更为我国健康产业尤其是生物医药产业跨越式发展提供有力支撑。
本文小结
本项研究表明，达格列净联合饮食干预相比单独饮食干预，在超重或肥胖的2型糖尿病患者中实现了更高的糖尿病缓解率。这一联合方案为2型糖尿病患者提供了一种更实用、更可接受的缓解策略，有望成为未来糖尿病治疗的重要方向。
信源
[1]Liu, Yuejun, et al. "Dapagliflozin plus calorie restriction for remission of type 2 diabetes: multicentre, double blind, randomised, placebo controlled trial." BMJ 388 (2025).
[2]https://view.inews.qq.com/a/20250123A06CNW00?uid=8QMa2H1Y6o0YsT0=&chlid=news_news_top&suid=8QMa2H1Y6o0YsT0=&c_buffer=aid=20250123A06CNW00;appver=7.6.00;ts=1737646347323&sign=AAwMTZ23TCThU0TUCfUn9bZ4vWqMg5K/iDprvy1szbz2r+2ORwY94PxW/6+QD/gDC3dWix7UkkW6CzYxFvZH4P7wIQHbSGJxGvRE4SEouTsCApjidPwDETc7x9d0AopwwCYK4zh2
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来源：医脉通内分泌科
