安科生物:人生长激素注射液新增小于胎龄儿适应症获得药品补充申请批准

360影视 2025-02-06 16:57 2

摘要:近日,安科生物收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》,公司人生长激素注射液新增小于胎龄儿(small for gestational age,SGA)适应症的临床试验申请获得批准。SGA 是影响儿童生长发育的疾病,部分患儿成年后身材矮小。人生长

金融界2月6日消息,近日,安科生物收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》,公司人生长激素注射液新增小于胎龄儿(small for gestational age,SGA)适应症的临床试验申请获得批准。SGA 是影响儿童生长发育的疾病,部分患儿成年后身材矮小。人生长激素国内外已用于 SGA 矮小儿童治疗多年。公司此注射液不含防腐剂、使用便捷,本次新增适应症是对已获批 8 个适应症的补充。获批准后公司将依规开展临床试验,因药品研发特殊,存在诸多不确定性,敬请投资者谨慎决策。

来源:金融界

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