华海药业:多西环素胶囊ANDA获美国FDA批准

360影视 2025-02-06 17:34 2

摘要:华海药业公告:浙江华海药业股份有限公司近日收到美国FDA通知,其申报的多西环素胶囊新药简略申请(ANDA号:217098)已获得批准。该药物剂型为胶囊,规格为40 mg,主要用于治疗丘疹脓疱型红斑痤疮。多西环素胶囊原研由GALDERMA LABS LP研发,2

华海药业公告:浙江华海药业股份有限公司近日收到美国FDA通知,其申报的多西环素胶囊新药简略申请(ANDA号:217098)已获得批准。该药物剂型为胶囊,规格为40 mg,主要用于治疗丘疹脓疱型红斑痤疮。多西环素胶囊原研由GALDERMA LABS LP研发,2006年在美国上市。当前美国市场主要生产商包括ALEMBIC、APOTEX、DR REDDYS等,预计2024年市场销售额约为13153万美元。公司在该项目上已投入研发费用约850万元人民币。此次批准将有助于公司扩大美国市场销售,强化产品供应链,提升品牌知名度及市场竞争力。

来源:华尔街见闻

相关推荐