摘要：2月5日，在省综改示范区太原唐槐园区孵化基地，纳安生物董事长助理姜瑞一口气向记者介绍了公司一年来取得的各项进展：“2024年5月30日，被美国食品药品监督管理局（FDA）授予治疗胰腺癌的孤儿药资格，可享受美国市场的药品注册及商业化过程中的若干激励优惠政策；20

2024年，对于山西纳安生物科技股份有限公司，注定是不凡的一年。这一年，其自主研发的国家一类创新药、抗体偶联药物（ADC）T320接连取得阶段性成果。

2月5日，在省综改示范区太原唐槐园区孵化基地，纳安生物董事长助理姜瑞一口气向记者介绍了公司一年来取得的各项进展：“2024年5月30日，被美国食品药品监督管理局（FDA）授予治疗胰腺癌的孤儿药资格，可享受美国市场的药品注册及商业化过程中的若干激励优惠政策；2024年11月4日，获得澳大利亚药品管理局的临床试验批准；2024年12月5日，正式获批美国FDA的新药临床试验许可；2024年12月20日，纳安生物向中国国家药品监督管理局正式提交注射用T320新药临床试验申请并获得受理，这无疑是T320在国内市场迈出的关键一步。”

这一系列的资格、许可认定是T320研发历程中的重要里程碑，意味着T320即将进入临床试验阶段，距离上市申报又近了一大步，也是纳安生物坚持创新驱动、走在生物医药领域最前端的生动体现。

从事抗癌药物研究的科学家无不怀着攻克癌症的理想，纳安生物创始人、董事长渠志灿也不例外。2018年，她响应我省“晋商晋才回乡创业创新”号召，带领海外团队，携自主知识产权生物技术和启动资金回到故乡山西后，一直致力于创新发展抗癌医疗医药、绿色大健康产业领域的科研与转化。

抗体偶联药物T320作为纳安生物的首个ADC产品，是一种将单克隆抗体与小分子抗肿瘤药物进行化学连接的新型药物，它集中了化疗药和靶向药的优点，能够精准打击癌细胞。

然而，ADC药物的研发之路并非一帆风顺。姜瑞介绍，虽然渠博士带回了丰富的生物科技医药领域学习和工作的经验，但癌症药物的研发从不是易事。在培养高亲和力抗体、稳定的连接子以及有效载荷的过程中，研发团队经历了无数次的失败与重来，正是凭借着坚定的信念和不懈的努力，才最终取得了T320现在的成果。

据悉，T320拟用于宫颈癌、胰腺癌、卵巢癌等多种恶性实体瘤的治疗，在既往临床前研究中展现出强大的抗肿瘤活性和良好的安全性。特别是在胰腺癌动物模型试验中，T320表现出超过90%的抑瘤率，对比已经上市的药品展现出卓越的治疗效果。这一成果不仅为恶性肿瘤患者带来了新的治疗希望，也进一步彰显了纳安生物在生物医药领域的创新实力和领先地位。

作为生物医药领域的佼佼者，纳安生物将继续坚持创新驱动，今年他们将携手中核集团、中国辐射防护研究院，向放射性核素偶联药物的研发发起新的冲锋，不断推动抗癌医疗医药、绿色大健康产业的科研与转化工作，为人类健康事业作出更大的贡献。

山西日报 记者安晓奕

来源：太原日报