摘要：当前，中国放疗市场正以前所未有的速度蓬勃发展，创新放疗技术如雨后春笋般竞相涌现，展现出百花齐放的繁荣景象。2024年，器械之家及旗下媒体矩阵发布了数百篇深度聚焦放疗领域的报道，生动描绘了这一行业的蓬勃热度和无限活力。

当前，中国放疗市场正以前所未有的速度蓬勃发展，创新放疗技术如雨后春笋般竞相涌现，展现出百花齐放的繁荣景象。2024年，器械之家及旗下媒体矩阵发布了数百篇深度聚焦放疗领域的报道，生动描绘了这一行业的蓬勃热度和无限活力。

我们依据“创新深度”、“技术领先性”及“行业影响力”等多重标准，融合专家智慧与读者反馈，精心遴选出最具价值的十款产品，荣耀揭晓《器械之家：2025十大放疗创新产品》榜单。

本榜单排名不分先后，我们期待在广大读者的关注下，中国放疗行业越来越好，器械之家也将致力于发掘更多创新产品，第一时间为大家传递前沿资讯。

01

瓦里安医疗

Halcyon 4.0

入选理由

Halcyon 4.0与中国用户多样的诊疗痛点进一步贴合，一次性满足高端医院和基层医疗机构的差异化需求，堪称瓦里安在华深耕四十余年的集大成者。

产品介绍

4月29日，瓦里安医疗第四代Halcyon环形机架高效图像引导自动化放疗平台（以下简称Halcyon 4.0）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

Halcyon4.0继续引领全球环形机架放射治疗平台的创新与突破，在精准性、同质化、治疗与运营效率以及运行稳定性方面再创高峰：通过平台能力的全面提升与标准kV影像的再上层楼，进一步强化每日高清图像引导的核心优势；质控体系同步精进，全面的设备“体检”、新一代影像验证模体、全新物理模式共同护航设备每日稳定运行；HyperSight广域鹰眼，拓展视界，帮助临床高效应对复杂和挑战性病例；人工智能和软件生态加持下，开启按需自适应和快速启动首次放疗的新临床流程。

02

迈胜医疗

小型化集成型质子治疗系统

入选理由

该系统是我国首台小型化集成型单室质子治疗系统。

产品介绍

2024年12月，国家药品监督管理局正式批准了迈胜医疗系统公司的质子治疗系统创新产品注册申请。此次获批的迈胜质子治疗系统是我国首台小型化集成型单室质子治疗系统，该系统采用集成化超导质子加速器结合一体化机架设计，拥有体积小的特点，采用了业界领先的HYPERSCAN超高速笔形束扫描技术和独有的Adaptive Aperture自适应多叶光栅技术，可在更短的时间递送需要的剂量至靶区，同时将靶区边缘侧半影降低至3mm内，提供精准、高效的质子治疗。HYPERSCAN超高速笔形束扫描技术最快可以在50毫秒内完成能量层切换，可以为邻近重要器官的、或者容易移动的肿瘤靶区提供快速且稳定的质子调强放射治疗（IMPT）剂量分布，确保治疗的安全和有效性。

该系统融合了低成本、小体积、高集成度、低能耗等优势，极大地缩短了从项目设计到系统安装调试到实现临床治疗的周期。这使得更多医疗机构能够在可承受的成本范围内更快地将质子治疗技术投入使用，让更多患者有机会受益于先进的质子治疗，极大地提升了质子治疗的可及性。

03

ZAP Surgical

ZAP-X®火星舟放射外科手术机器人

入选理由

该产品是全球首个具有完备自屏蔽功能的放射治疗设备。

产品介绍

2019年，ZAP-X在解放军总医院装机进行临床试验研究，后于2023年6月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的创新产品注册批准，正式进入中国。24年，除了在股权投资和商业化方面的合作，百洋医药子公司也与ZAP Surgical达成了ZAP-X的规模化生产协议，百洋将负责ZAP-X覆盖中国乃至全球市场的规模化生产。

ZAP Surgical研发生产的ZAP-X使用电子直线加速器技术，通过两个转轴实现非共面辐射剂量输送，同时消除了对活放射源的需求。不再需要更换昂贵的放射源，也不再有持续的监管和安全负担。

该产品作为全球首款暨目前唯一一款具有完备自屏蔽功能的放疗设备，创造性地将直线加速器与自屏蔽辐射结构组合成一体，无需配备辐射防护机房，可以安装在更多场所，降低了医院安装设备的成本和程序。

04

中科离子

Capro-X1质子治疗系统

入选理由

该系统为国内首台拥有自主知识产权的超导质子治疗系统，突破了部件研制、集成总装、系统联调等多项关键节点中的“卡脖子”技术，比国外同类产品占地更小、成本更低，投入使用后，有望大幅降低患者治疗费用。

产品介绍

2024年4月，合肥离子医学中心首席医学物理专家卢晓明教授透露，合肥国产超导质子放射治疗系统已在合肥国际质子放疗中心完成设备集成调试，接下来将进入临床试验阶段。

中科离子自研Capro-X1超导质子放射治疗系统包含1个旋转治疗室和1个固定治疗室，系统配置360°轻量化旋转机架、高性能高精度的质子能量选择系统、拥有国内最大成像视野的CBCT图像引导系统。360°旋转的治疗机架，配合机械手臂等，可以从各个角度进行“照射”，来满足多个部位肿瘤的治疗需求。

治疗系统集成了国际先进的治疗计划系统、放疗信息管理系统、三维图像引导系统、呼吸门控系统、最新笔形束扫描技术及六维机器人患者摆位系统，从硬件到软件，实现一体化质子放射治疗。

05

中硼医疗

极锋刀

中硼极锋刀BNCT系统安装布局图

入选理由

该产品是国内首个、拥有完整知识产权的加速器BNCT（硼中子俘获）治疗系统。

产品介绍

极锋刀设备紧凑，功能完备，包括高效能的射束整形体、静电式加速器系统、一站式控制工作台、多轴患者定位系统、多通道线上剂量监控系统、QC/QA剂量系统等。依托独有的射束整形技术，极锋刀治疗深度最高可达11cm，可应对更多类型肿瘤治疗。

在质子加速器能量2.35MeV及束流强度10mA条件下，经北京医疗器械检验研究院现场检验，射束出口处实测超热中子通量为1.1×109n·cm-2·s-1，远优于国际原子能机构（IAEA）CRCP/BOR/002报告中建议标准值。

此外，极锋刀系统装机应用十分灵活多元，可以根据医院实际场地情况和临床医疗需求，个性化配置单间或多间治疗室，有效控制成本投入和避免医疗资源浪费。

在通过医疗器械注册检验后，极锋刀系统也获得了药监局的正式医疗器械临床备案审批，目前正在开展国内首个药械联合BNCT注册临床试验，产品注册进度国内领先。

06

中核承影

中核承影伽玛刀

入选理由

该产品的发布，打破了国外技术的垄断地位，填补了国内在该领域的技术短板，实现了关键技术的自主可控，该系统整机物料国产化率高达95%。

产品介绍

2024年7月5日，中核承影（西安）医疗设备有限公司伽玛射束立体定向放射治疗系统——中核承影伽玛刀，成功获批国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证取得医疗器械产品注册证。

该系统具备多项先进技术与创新功能，配备CBCT图像引导系统配准和高精度六维床自动校正功能，可确保放射治疗的精准性，为患者带来更加安全、有效的治疗体验。初装源焦点剂量率高达3.5Gy/min，处于国际领先水平。头部和体部CBCT配准精度头部分别达到了0.28mm和0.5mm，达到国际先进水平。超大焦点剂量率和卓越的自动化能力，极大提升了治疗效率，缩短了患者治疗时间。该系统采用专业的头、体一体刀设计，使得设备的适应症范围更加广泛，功能更为强大。

中国同辐是国产医用钴-60唯一供应商，此次伽玛射束立体定向放射治疗系统的成功注册，是中国同辐“源械”协同模式的重要成果。

07

瑞尔医疗

RayerKnife（瑞尔刀）

入选理由

RayerKnife是国内首台实现全国产化的X射线立体定向放射治疗设备。

产品介绍

RayerKnife系统结合小型化直线加速器、准直器自动切换装置、六自由度治疗床、实时图像引导、机器人运动控制、球面治疗计划等先进技术，在大范围球面空间提供非共面多射野、非等中心照射模式，通过全治疗过程的图像引导和机器人运动控制，实现对静态靶区的位置补偿治疗、对胸腹部运动靶区的同步追踪治疗，达到靶区处方剂量高度适形、靶区外剂量快速跌落。

RayerKnife系统用于脑部和脊柱放射外科治疗（SRS）、体部立体定向放射治疗（SBRT），能够治疗全身各部位多种类型肿瘤。

RayerKnife拥有完全的自主知识产权，打破国际垄断，减少对国外技术的依赖，确保在关键技术领域不受制于人。同时，通过国内自主研发和生产，带动国内上下游产业链的发展。

08

Leo Cancer Care

立式患者定位系统Eve

入选理由

直立式定位系统为解决粒子治疗领域的众多技术难题展现了巨大潜力，尤其在推动全球碳离子放射治疗的发展上意义非凡。

产品介绍

2024年5月消息，Leo Cancer Care公司的立式患者定位系统Eve获得了美国FDA 的510(k)监管许可。

当前，全球多数医疗设施采用的是固定式重离子束治疗，通常要求病人处于躺卧状态，这在一定程度上约束了治疗角度的选择及病人的体位调整。Leo Cancer Care提供的方案则是允许病人在直立状态下实现360度旋转。

09

日本SHI（住友重机械工业株式会社）

NeuCure硼中子俘获治疗系统

装置效果示意

入选理由

产品介绍

鹏博博鳌硼中子医院效果图

硼中子俘获疗法(Boron Neutron Capture Therapy，简称BNCT)，是一种利用中子和硼原子的中子俘获反应所产生的的高LET粒子线，从细胞内部精准杀死癌细胞DNA双链，同时对周围正常细胞几乎不造成任何损害的新一代粒子线疗法。NeuCure®具有高稳定性、高安全性、靶材更换频率低等优势，它的问世开创了BNCT可以作为一般性肿瘤治疗选项供患者选择的新局面。

10

中科超精

KylinRay-Dose4D

入选理由

KylinRay-Dose4D是业内首个将国人解剖特征考虑在内的剂量验证系统，发展了基于散射线特征的快速精确剂量重建方法，使在体剂量可视化成为现实。

产品介绍

2024年11月消息，凤麟核中科超精（南京）科技有限公司（以下简称“中科超精”）自主研发的创新产品——射线束扫描测量系统（KylinRay-Dose4D），通过江苏省药品监督管理局医疗器械创新产品注册申请审查，成为继调强放射治疗计划系统软件（KylinRay-TPSe）后，第二个获批的创新产品。

此次获批的射线束扫描测量系统（KylinRay-Dose4D）是“麒麟刀”肿瘤精准放射治疗软硬件一体化装备的重要组成部分。KylinRay-Dose4D能够在线重建人体内剂量分布，确保计划剂量与实际照射剂量精确吻合。该产品有效解决了目前肿瘤临床治疗中，无法准确观测患者体内射线杀伤肿瘤细胞的难题，最大限度保护正常组织不受伤害，减少对患者的器官功能影响，缩短治疗后的康复周期。

——

长期以来，器械之家重点关注行业内的领先技术，我们愿发掘更多业界领袖，为推动医疗器械行业高质量发展贡献绵薄之力。在未来一段时间里，我们还将陆续发布更多医械细分行业创新榜单，请大家拭目以待！

来源：器械之家