摘要：2月6日，北京大学肿瘤医院研究人员在《Journal forImmunoTherapy of Cancer》发表了题为：Oncolytic virus OH2 extends survival in patients with PD-1 pretreated
2月6日，北京大学肿瘤医院研究人员在《Journal forImmunoTherapy of Cancer》发表了题为：Oncolytic virus OH2 extends survival in patients with PD-1 pretreated melanoma: phase Ia/Ib trial results and biomarker insights的研究论文，报告了溶瘤病毒 OH2在黑色素瘤患者中的Ia/Ib 期临床试验结果。
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在这项 Ia/Ib 期研究中，共纳入42例患者参与疗效分析。
Ia 期 9 名患者接受了三个剂量水平的 OH2 单剂量治疗，6 例患者接受了多剂量治疗。结果显示：Ia 期的 15 例患者中未观察到临床反应，疾病控制率（DCR）为 60.0%，中位总生存期（OS）为 28.9 个月。
Ib 期剂量扩展队列，27例患者有10例患者达到免疫部分缓解（iPR），5 例患者病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为55.6%，8例患者部分或完全缓解持续至少 6 个月。
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患者027头皮结节发现恶性黑色素瘤，在OH2治疗后实现部分缓解并持续13.1个月。
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患者 026 于 2019 年 6 月被诊断出患有左脚脚跟黑色素瘤，并进行了切除手术和淋巴结清扫术。非注射病灶在治疗 12 个月后，髂动脉淋巴结（短直径）从 21 mm减少到 9 mm。
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该试验表明，OH2 溶瘤病毒疗法在黑色素瘤患者中表现出持久的抗肿瘤疗效。
OH2 是一种 2 型重组单纯疱疹病毒（HSV-2），可在肿瘤细胞中选择性复制。溶瘤病毒（OVs）是转基因或天然存在的病毒，可在肿瘤细胞中选择性复制，导致其被破坏。有研究表明，OH2在转移性结直肠癌和食管癌患者中也表现出长期抗肿瘤活性。
OH2联合LP002治疗结直肠癌延长了499天的总生存期！
2024年7月，《Cancer Gene Therapy》发表了OH2联合抗PD-L1抗体LP002治疗结直肠癌的I期临床试验（NCT04755543）数据结果。该试验所有患者都有左侧原发性肿瘤，之前都接受过两种或多种全身治疗。该试验中1例实现部分缓解（PR）的患者经历了313天的显著治疗持续时间，同时延长了499天的总生存期（OS）。
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OH2 联合 HX008在实体瘤中的效果
2021年4月，《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》发表了OH2 的I/II期试验结果。该试验评估了OH2 作为单一药物或与其他抗癌药物联合使用在晚期实体瘤患者中的抗肿瘤活性。2019 年 4 月 17 日至 2020 年 9 月 22 日期间，共入组 54 例患者，其中 40 例患者接受 OH2 单药治疗，14 例接受 OH2 联合 HX008 治疗。33 例接受单药 OH2 治疗的患者和 12 例接受 OH2 加 HX008 治疗的患者可评估反应。结果显示：
单药队列中 1 例患者和联合队列中 1 例患者达到部分缓解 （PR），单药队列中 9 例患者和联合队列中 4 例患者病情稳定 （SD）。4 例患者中观察到免疫部分缓解（iPR），其中 2 例在单药队列中，2 例在联合队列中。
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单药队列中实现部分缓解的患者有多处直肠癌肝转移，并在其中一个肝脏病灶接受 OH2 治疗。值得注意的是，注射和非注射的肝转移灶的大小均减小。
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联合队列中，1 例转移性食管癌患者达到部分缓解，1 例 pMMR 转移性直肠癌患者在初始免疫未确诊疾病进展后出现免疫部分缓解（iPR）。
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该试验表明，瘤内注射OH2在转移性食管癌和直肠癌患者中显示出持久的抗肿瘤活性。
结语
溶瘤病毒疗法是一种新兴的新型肿瘤治疗方法，可以选择性地在肿瘤细胞中复制并杀死癌细胞，激活人体免疫系统来对抗肿瘤转移，同时保持正常细胞不受损。为传统疗法耐药的癌症患者提供了新颖且有前途的治疗选择。溶瘤病毒OH2的研发为黑色素瘤、食管癌、结直肠癌等患者带来了希望，与此同时，溶瘤病毒在肺癌、头颈癌、乳腺癌、卵巢癌、骨肉瘤等晚期实体肿瘤试验中均已显示出非常好的治疗效果。相信在各科研工作者的不断探索尝试下，溶瘤病毒将更进一步，更加有效的为癌症患者解决需求。
1.https://jitc.bmj.com/content/13/2/e010662
2.https://www.nature.com/articles/s41417-024-00807-2
3.https://jitc.bmj.com/content/9/4/e002224
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来源：康和源免疫之家
