摘要：☆ 在终末期肾病(GFR＜15ml/min/1.73m2或需要进行血液透析）患者中未进行过本品研究，因此不推荐上述患者使用本品。

药品分类：平滑肌松弛药

☆ 米拉贝隆为选择性β3肾上腺素受体激动剂，通过作用于膀胱组织，使膀胱平滑肌松弛。

☆ 本品适用于成年膀胱过度活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。

☆ 推荐剂量：每次一片（50mg），每日一次。

☆ 服用方法：餐后服用，用水送服；由于本品是缓释片，应整片吞服，不得咀嚼、掰开或压碎。

☆ 在终末期肾病(GFR＜15ml/min/1.73m2或需要进行血液透析）患者中未进行过本品研究，因此不推荐上述患者使用本品。

☆ 在重度肝损伤（Child-Pugh分级C级）患者中未进行过本品研究，因此不推荐该类患者使用本品。

☆ 本品可能升高血压，故应在基线及治疗期间定期监测血压，特别是对于高血压患者。中度高血压（收缩压 ≥ 160 mmHg 或舒张压 ≥ 100 mmHg)用药患者的数据有限。

☆ 对于临床上显著的膀胱出口梗阻患者，建议谨慎使用本品。服用抗毒蕈碱药物治疗 OAB 的患者也应谨慎使用本品。

☆ 有报告显示，服用本品后出现脸、唇、舌和/或喉血管性水肿。有一些患者首剂量服用后出现，也有个例报告显示首剂量服用后几小时或多剂量服用后出现血管性水肿。血管性水肿相关的上呼吸道肿胀可能是致命的。如果舌、下咽部、喉发生血管性水肿，应立即停用本品，采取适当治疗措施以确保患者呼吸道通畅。

☆ 大多数不良反应为轻度到中度，用米拉贝隆50mg治疗的患者最常见的不良反应为尿路感染和心动过速；尿路感染发生率为2.9%，没有患者因尿路感染而停药；心动过速发生率为1.2%，0.1%的患者由于心动过速停药。

☆ 严重不良反应包括房颤（0.2%）

☆ 与美托洛尔、地昔帕明联用，使本品的最大血药浓度（Cmax）和AUC分别升高。

☆ 对于开始联用本品和地高辛的患者，地高辛初始剂量应取最低剂量，应对血清对地高辛浓度进行监测，并用于地高辛剂量调整，以获得理想的临床效果。

☆ 本品与敏感的P-gp底物如达比加群联用时，应考虑本品对P-gp潜在的抑制作用。

☆ 18岁以下儿童使用本品的安全性和有效性尚未明确，目前尚无相关数据。

☆ 老年患者无需调整剂量。

☆ 本品属于妊娠C类药物，仅可在权衡对于孕妇的益处大于对孕妇和胎儿风险时可以使用本品，治疗期间怀孕的妇女应向医生咨询。

☆ 由于本品可分泌至人乳汁，并且哺乳期婴儿有可能发生严重不良反应，应考虑药物对母体的重要性，决定停止哺乳或停止用药。

☆ 用药过量的症状可能包括心跳加速、脉率升高或血压升高，用药过量的治疗包括对症和支持治疗。如果发生用药过量，应监测脉率、血压和心电图。

☆ 密封，10℃-30℃保存。

来源：PSM药盾公益