摘要：2025年3月8日，礼来和Incyte公司宣布，在针对青少年重度斑秃（Alopecia Areata, AA）患者的3期临床试验BRAVE-AA-PEDS中，baricitinib取得了显著的毛发再生效果。在治疗36周后，接受baricitinib4 mg治疗

转自：一度医药

2025年3月8日，礼来和Incyte公司宣布，在针对青少年重度斑秃（Alopecia Areata, AA）患者的3期临床试验BRAVE-AA-PEDS中，baricitinib取得了显著的毛发再生效果。在治疗36周后，接受baricitinib4 mg治疗的青少年患者中，有42.4%的人实现了80%或以上的头皮毛发覆盖率，这一成果在美国皮肤病学会（AAD）年会上作为最新突破性研究结果进行了展示。

斑秃是一种免疫系统疾病，会导致头皮、面部甚至身体其他部位出现斑片状脱发，并且病情可能会随着时间推移而加重。大约40%的斑秃患者在20岁之前首次发病，且早发性斑秃往往更为严重，导致广泛的脱发，通常无法通过外用药物或皮质类固醇等一线疗法得到改善。

临床试验结果

在BRAVE-AA-PEDS研究中，共有257名12至18岁以下的青少年患者随机接受了每日一次口服baricitinib 4 mg、2 mg或安慰剂治疗。试验的主要终点是治疗36周后，使用脱发严重程度评估工具（SALT）评分≤20（即头皮毛发覆盖率达到80%或以上）的患者比例。研究开始时，患者的平均头皮毛发损失达到了89%（近乎完全脱发），65%的患者眉毛稀疏或缺失，57%的患者睫毛稀疏或缺失。

治疗36周后，baricitinib 4 mg组和2 mg组均显示出显著的疗效：

头皮毛发再生：baricitinib 4 mg组有60.0%的患者、2 mg组有36.9%的患者疾病改善至少50%（通过SALT评分衡量），而安慰剂组仅为5.7%（p=0.001）。

4 mg组有42.4%的患者、2 mg组有27.4%的患者头皮毛发覆盖率达到80%或以上，安慰剂组仅为4.5%（p=0.001）。

4 mg组有36.5%的患者、2 mg组有21.4%的患者头皮毛发覆盖率达到90%或以上（SALT≤10），安慰剂组仅为2.3%（p=0.001）。

眉毛和睫毛再生：baricitinib 4 mg组有50.0%的患者、2 mg组有24.1%的患者实现了显著的眉毛再生（ClinRO评分0或1且从基线改善≥2分），而安慰剂组为0%（p

4 mg组有42.9%的患者实现了显著的睫毛再生，2 mg组有25.5%的患者睫毛生长得到改善，安慰剂组为14.0%（4 mg组p=0.002，2 mg组p=0.097）。

此外，青少年患者在36周内取得的毛发再生效果与成人在52周治疗后的效果相当，这表明青少年的毛发再生速度可能比成人更快。在之前的BRAVE-AA1和BRAVE-AA2研究中，接受baricitinib 4 mg治疗的成人患者中有40.9%、接受2 mg治疗的患者中有21.2%在治疗52周后头皮毛发覆盖率达到80%或以上。

安全性

在BRAVE-AA-PEDS研究中，baricitinib的安全性与既往在青少年患者中进行的临床试验（如青少年特应性皮炎和幼年特发性关节炎）中观察到的安全性一致。最常见的治疗相关不良事件包括痤疮、流感和上呼吸道感染。安慰剂组的严重不良事件发生频率高于巴瑞替尼组。试验中未报告死亡、机会性感染、重大心血管不良事件、静脉血栓栓塞事件或恶性肿瘤。

礼来对这一突破性成果表示兴奋，并期待在未来的研究和监管审批中取得更多进展，为青少年重度斑秃患者带来新的治疗希望。

来源：新浪财经