诺诚健华医药有限公司自愿披露关于ICP-488治疗银屑病数据在2025年美国皮肤病学会(AAD)年会以重磅口头报告发布的公告

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摘要:本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

A股代码:688428 A股简称:诺诚健华 公告编号:2025-006

港股代码:09969 港股简称:诺诚健华

诺诚健华医药有限公司

自愿披露关于ICP-488治疗银屑病数据在

2025年美国皮肤病学会(AAD)年会

以重磅口头报告发布的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

近日,诺诚健华医药有限公司(以下简称“公司”或“诺诚健华”)在2025年美国皮肤病学会(AAD)年会上以重磅口头报告的形式,发布了标题为《高选择性口服TYK2抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病的疗效和安全性:一项随机双盲安慰剂对照II期临床试验》的报告。现将主要情况公告如下:

一、ICP-488临床数据

研究结果表明,ICP-488在每天一次(QD)6毫克和每天一次9毫克的剂量下对银屑病患者均具有显著疗效,且展现出良好的安全性和耐受性,为中重度银屑病患者提供了有价值的治疗选择。

129例银屑病患者按1:1:1比例随机分为三组,接受12周治疗:6毫克QD组、9毫克QD组和安慰剂组。主要终点为第12周时银屑病皮损面积与严重程度指数较基线改善至少75%(PASI 75)的患者比例。

第12周时,每天一次6毫克剂量组和每天一次9毫克剂量组的PASI 75的应答率分别为77.3%和78.6%,与安慰剂组的11.6%相比,具备显著的统计学差异(p〈0.0001)。这两个剂量组PASI 90的应答率分别达到36.4%和50.0%,显著高于安慰剂组(0%)(p〈0.0001);静态临床医生整体评估(sPGA)0/1(即皮损完全清除或基本清除)的应答率分别为70.5%和71.4%,也显著高于安慰剂组(9.3%)(p〈0.0001)。治疗期间出现的不良事件(TEAE)和治疗相关不良事件(TRAE)均为轻度或中度。

二、风险提示

由于新药研发具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床研究到投产的周期长、环节多,容易受到不确定性因素的影响。

本次发布临床数据不会对公司当前业绩产生重大影响。公司董事会将密切关注该项目的后续进展,公司将对该项目的后续进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

诺诚健华医药有限公司董事会

2025年3月10日

来源:新浪财经

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