摘要：在制药、医疗、生物科技等领域，无菌与安全是生命线。随着行业标准的不断提升，隔离器从简单的物理屏障发展为集灭菌、密封、智能控制于一体的高科技设备。它不仅隔绝了污染风险，更成为保障产品质量、守护操作人员安全的核心装备。

揭密斐森尔

隔离器技术

创新驱动守护洁净未来

在制药、医疗、生物科技等领域，无菌与安全是生命线。随着行业标准的不断提升，隔离器从简单的物理屏障发展为集灭菌、密封、智能控制于一体的高科技设备。它不仅隔绝了污染风险，更成为保障产品质量、守护操作人员安全的核心装备。

苏州斐森尔自成立以来，始终聚焦洁净技术的突破与革新。造出兼具高效性、安全性与智能化的隔离器产品。

无菌隔离器

斐森尔Fresh-Av无菌隔离器专为无菌检测设计，适用于医疗器械、药品包装、辅料等产品的无菌检验，满足《中国药典》及GMP严苛要求。

1、正压垂直单向流

气流均一稳定，杜绝交叉污染风险，确保动态A级洁净环境（ISO5/Class100）。

2、过氧化氢灭菌

内置汽化系统穿透高效过滤器，实现log6微生物杀灭率，无冷凝残留，灭菌周期短、成本低。

3、超强密封性

泄漏率≤0.5%Vol/hr，搭配催化分解过滤器，快速降解残留，保障人员与环境安全。

4、智能集成

西门子PLC控制系统，支持粒子计数器、微生物采样器联动，数据可追溯、报表一键生成，符合21 CFR Part11与GAMP5规范。

5、模块化设计

灵活定制操作舱尺寸（如GSI-8G型号支持双面层流），适配不同场地与工艺需求。

负压隔离器

斐森尔负压隔离器专为高活性药物、毒性物质操作设计，满足OEB5防护等级（OEL＜0.1μg/m³），广泛应用于制药、化工、科研领域。

01、负压涡流防护

密闭结构+双层高效过滤器（H14级），确保有毒物质零泄漏，裂隙风速＞0.5m/s，守护操作者安全。

02、安全升级

空气处理系统采用可安全更换的PUSH-PUSH高效过滤器或BIBO袋进袋出高效过滤器，保证人员在更换过滤器过程中的安全性

03、军工级材质

316L不锈钢内腔（Ra≤0.6μm），耐腐蚀、易清洁，使用寿命长达10年以上。

04、全流程合规

通过SMEPAC第三方测试，提供完整的4Q验证文件。

斐森尔的无菌与负压隔离器，不仅是设备，更是对行业责任的践行。未来，我们将继续以创新为笔，书写洁净科技的新篇章，为全球客户提供更安全、更高效的解决方案。

来源：彩钢板