摘要：方法本研究采用随机、双盲、安慰剂平行对照试验设计。病例来源于2016-08-01—2019-12-31在广东省中医院就诊的123例哮喘前期患者，随机分配为试验组62例和对照组61例。观察期间试验组完成50例，脱落12例；对照组完成38例，脱落22例，剔除1例（

中医 · 中西医结合研究

01.天灸散穴位贴敷治疗支气管哮喘前期的随机对照研究

【摘要】

背景支气管哮喘（以下简称哮喘）前期是哮喘的疾病前状态，研究表明此类患者可能更易发展为哮喘，然而目前尚缺乏有效的干预手段。

目的评价天灸散穴位贴敷治疗哮喘前期的临床疗效与安全性，形成哮喘前期的中医治未病外治方案。

方法本研究采用随机、双盲、安慰剂平行对照试验设计。病例来源于2016-08-01—2019-12-31在广东省中医院就诊的123例哮喘前期患者，随机分配为试验组62例和对照组61例。观察期间试验组完成50例，脱落12例；对照组完成38例，脱落22例，剔除1例（合并支气管扩张症）。试验组（50例）给予天灸散穴位贴敷，对照组（38例）给予安慰剂穴位贴敷。疗程24周，治疗结束后随访24周。比较两组患者治疗前（V1访视）、治疗第12周（V2访视）、第24周（V3访视）及第48周随访结束（V4访视）时的主要结局指标（支气管激发/舒张试验转阴率）及次要结局指标[支气管激发/舒张试验阳性率，肺功能第1秒用力呼气末容积（FEV1）和小气道功能指标，中医症状积分，健康状况调查问卷（SF-36）评分，血清嗜酸细胞阳离子蛋白（ECP）和嗜酸性粒细胞比例（EOS%），血清总免疫球蛋白IgE（总IgE）水平]。治疗期间观察不良事件发生情况。

结果V2访视、V3访视、V4访视时试验组支气管激发/舒张试验转阴率（66.1%、64.5%、58.1%）高于对照组（47.5%、44.3%、36.1%）（P0.05）；V2访视、V3访视、V4访视时试验组中医证候总积分低于对照组，但组间差异无统计学意义（P>0.05）；V1访视两组血清ECP水平组间比较，差异无统计学意义（P>0.05），V3访视时试验组血清ECP高于对照组（P0.05）。两组不良事件发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

结论天灸散穴位贴敷有效提高哮喘前期患者的支气管激发/舒张试验转阴率，增加PEF，减少支气管舒张试验后FEV1变化值，改善生活质量，且安全性好。

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02.加味升降散治疗儿童急性肾损伤和急性肾脏病效果和预后的影响研究

【作者】张沛, 杨萌, 高春林, 夏正坤

【摘要】

背景急性肾损伤（AKI）至慢性肾脏病（CKD）的过渡阶段称为急性肾脏病（AKD），目前中医药干预儿童AKI进展为AKD的研究相对较少。

目的探究加味升降散治疗儿童AKI和AKD的效果及对预后的影响。

方法选择2017年6月—2022年6月南京大学医学院附属金陵医院儿科收治的136例AKI患儿，按照随机数字法分为治疗组65例，对照组71例。对照组采用常规西医治疗，治疗组患儿在西医治疗的基础上联合加味升降散汤剂口服治疗。患儿分别在治疗7 d和14 d后，收集实验室检查指标，治疗14 d评价中医证候评分。AKI患儿治疗7 d后，重新评估病情。治疗3~60个月后对患儿门诊随访。采用单因素、多因素Cox回归分析探究AKI患儿进展为AKD的危险因素以及AKD患儿进展为CKD 3期的危险因素。采用Kaplan-Meier法绘制患儿累积生存率的生存曲线，生存曲线比较采用Log-rank检验。

结果共纳入AKI患儿136例，男81例，女55例，年龄1~17岁，平均年龄（12.6±4.5）岁。治疗7 d后共67例患儿进展为AKD，其中治疗组患儿26例进展为AKD，对照组患儿41例进展为AKD。根据前期AKI分组和治疗结果，将AKD患儿再次分为AKD治疗亚组（26例）和AKD对照亚组（41例）。治疗组治疗后血肌酐（Scr）、血尿素氮（BUN）、尿酸（UA）、尿N-乙酰-β-D-葡萄糖苷（NAG）酶、尿视黄醇结合蛋白（RBP）、尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）、中医证候评分、CKD 3期比例低于对照组，估算肾小球滤过率（eGFR）、AKI完全恢复比例高于对照组（P

结论加味升降散可延缓AKI和AKD的疾病进程，保护肾脏功能，改善短期及远期预后。

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【作者】王德祥, 原佳雯, 陆沁云, 杭宇豪, 鲁俊, 程璐

【摘要】

背景根据中医藏象学说中"肺与大肠相表里"理论，前期研究发现自拟中药清肺化瘀通腑方对脓毒症相关急性呼吸窘迫综合征（ARDS）具有积极治疗作用，但目前关于清肺化瘀通腑方治疗时机对脓毒症相关ARDS患者临床疗效及预后影响的研究较少。

目的探索中药方剂清肺化瘀通腑方治疗脓毒症相关ARDS的最佳切入时机及其对治疗效果和预后的影响。

方法回顾性选择2021—2023年南京中医药大学附属医院重症医学科诊断为脓毒症相关ARDS且治疗过程中联合中药汤剂清肺化瘀通腑方治疗的208例患者。按照中药首次使用时间，确诊脓毒症相关ARDS 48 h内（包括48 h）开始服用清肺化瘀通腑方患者为早期干预组；48 h后开始服用清肺化瘀通腑方患者为晚期干预组。最终早期干预组109例，晚期干预组85例，失访患者14例。比较两组患者的临床疗效及预后。

结果早期干预组28 d全因病死率为13.8%，低于晚期干预组的29.4%（P=0.001 4），且晚期干预组死亡风险为早期干预组的2.11倍（HR=2.11，95%CI=1.13~3.91，P=0.019）。早期干预组机械通气天数为12（8，23）d，少于晚期干预组的27（13，35）d（P=0.035）。两组组内比较，治疗后氧合指数均较治疗前明显改善（P

结论早期（确诊后48 h内）合理给予中药清肺化淤通腑治疗脓毒症相关ARDS可减少患者28 d全因病死率及机械通气天数，改善患者氧合指数，减轻炎性反应。

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【作者】陈晓露, 刘健

【摘要】

背景目前中草药（CHM）治疗类风湿关节炎（RA）和干燥综合征（SS）的疗效显著，但是缺少CHM能否降低RA合并SS患者再入院风险的研究。

目的探讨CHM降低RA合并SS患者再入院风险的效果。

方法采用回顾性队列设计，选择安徽中医药大学第一附属医院医院信息系统（HIS）中2012-04-19—2021-06-07入院的以RA为第一诊断的患者数据，研究对象均随访至2022年1月。依据患病情况分为RA+SS组和RA组；依据RA+SS组用药情况再分为CHM亚组和非CHM亚组。采用Cox比例风险回归模型探讨RA+SS再入院的影响因素，采用Kaplan-Meier曲线比较CHM亚组与非CHM亚组再入院比例。

结果RA+SS组肝功能不全、慢性肾功能不全、自身免疫性肝炎发生率，类风湿因子（RF）水平及抗SS-A抗体（SSA）、抗SS-B抗体（SSB）阳性率高于RA组，再发入院人数多于RA组（P60岁人群中CHM亚组患者再入院率低于非CHM组（χ2=6.583，P=0.006）。

结论RA+SS患者在常规治疗的基础上加用CHM治疗可降低再入院率，尤其是针对女性患者或者60岁以上的患者，为临床治疗RA+SS患者提供理论研究依据。

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05.基于非靶代谢组学探究食管鳞状细胞癌津血亏虚证患者的代谢特征

【作者】张玉双, 吴忠冰, 黄鸣, 贾蕾, 高爽, 赵伟鹏, 李晶

【摘要】

背景津血亏虚是中晚期食管癌患者的主要临床表现，但目前关于食管鳞状细胞癌津血亏虚证代谢组学特征的研究报道较少见。

目的探究食管鳞状细胞癌津血亏虚证患者的代谢组学特征。

方法选择2022年4—12月就诊于河北医科大学第四医院中医科、胸外科的食管鳞状细胞癌津血亏虚证患者35例作为病例组，招募同时期健康志愿者35例作为对照组。收集两组受试者血清标本，通过超高效液相色谱质谱技术分析其代谢组学特征，筛选差异代谢物及差异代谢通路。

结果筛选出具有物质二级匹配名称的差异代谢物88种，具有显著性差异的关键代谢通路5条（β-丙氨酸代谢通路，鞘脂代谢通路，亚油酸代谢通路，甘氨酸、丝氨酸、苏氨酸代谢通路，花生四烯酸代谢通路）及其代谢物11种（表达下调代谢物：β-丙氨酸，磷脂酰胆碱，L-高丝氨酸，L-别苏氨酸；表达升高代谢物：肌肽，亚油酸，9，10-二羟基八氢-1-氧杂-4-氮杂苯并环庚烯，羟基丙酮酸，花生四烯酸，肝素B3，血栓素B2）。

结论食管鳞状细胞癌津血亏虚证患者存在具有显著性差异的代谢通路及其代谢物，主要涉及氨基酸、脂肪酸等能量代谢异常。

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