胡大一：我们需要责任、勇气、能力与水平

摘要：因字数限制，文章标题缩短。原标题：胡大一：我们需要责任、勇气、能力与水平，做出高质量研究终止对患者与人民健康有害无益的治疗手段

因字数限制，文章标题缩短。原标题：胡大一：我们需要责任、勇气、能力与水平，做出高质量研究终止对患者与人民健康有害无益的治疗手段

上世纪80年代中期的国际多中心临床试验CAST（Cardiac Arrhythmia Suppression Trial，心律失常抑制试验），证明在心肌梗死后有左心室射血分数下降的频发室性早搏和（或）短阵室性心动过速的患者，与安慰剂对比，用当时更有效减少或消除室性心律失常的治疗组的总死亡率、心血管死亡率及心律失常相关的死亡率不是降低，而是显著增高。试验不得不提前终止。

30多年过去了，至今没有找到可以改善这些患者预后的安全有效的药物。随后的一系列临床研究证实，所有的I类抗心律失常药物，都同样可减少早搏，但增加或不减少风险。我毕业不久那个年代，对冠心病监护室（CCU）急性心肌梗死患者使用利多卡因预防室性心律失常的常规也被临床研究彻底否定。

上世纪80年代以来，使用正性变力性药物（洋地黄与非洋地黄类）治疗收缩功能下降的心力衰竭的临床研究均以失败告终，这些可以加强心肌收缩力的药物都增加心力衰竭患者的总死亡率。

本世纪先后完成的COURAGE、 OBITA、英国针对慢性完全闭塞病变的研究和最近美国政府支持的ISCHEMIA高度一致证明，在合理用药的基础上，在有严重冠状动脉血管狭窄，并且运动心电图试验有中重度心肌缺血的稳定心绞痛患者（更不谈CT体检发现的无心绞痛症状血管狭窄，包括慢性完全闭塞患者），支架或搭桥仅可能改善症状，并不减少心肌梗死、心血管死亡，也不减少总死亡率，即支架虽可挽救急性心肌梗塞患者的心肌与生命，但不可能预防心肌梗死，不可能预防心脏猝死，也不延长患者寿命。因此仅适用于经过充分药物治疗（如能落实康复五大处方）仍有明显心绞痛的对症治疗——缓解心绞痛。但在我国却多年来把支架作为这些患者预防心肌梗死或心脏猝死的“神器”，诱导了大量患者接受过度支架。

近年来，一系列新的高质量临床试验证明动脉粥样硬化心血管病（包括卒中），阿司匹林引起严重出血超出预防血栓的获益。从而大大降低了阿司匹林用于一级预防的推荐。

让我深感遗憾的是，这一系列证实需要淘汰或严格限制的药物或支架使用的临床研究全来自国外，而几乎无一个来自国内。而且做出结果无用无效或有害的研究大多为政府出资开展的研究。

使我更为不安的是，即使国际研究，包括有31家中国大陆医院参与的ISCHEMIA研究已证实支架用于稳定冠心病患者的局限与问题，在对世界应用支架的规范化产生重大影响时，国内的支架过度使用非但无任何收敛，反而变本加厉。既得利益者们对研究的重要结果假装视而不见，反而用鸡蛋里挑骨头的态度对研究存在的一些不可避免的不足横加指责，以偏概全。

如何真正提升我国临床研究水平与质量的一个重要角度与标准是我们是否有责任、有勇气、有能力和有水平，不仅仅研究有益于广大患者与人民健康的新技术、新药物，而且也能够不断发现对广大患者和人民健康无益、无效、甚至有害，迫切需要限制、甚至淘汰的治疗技术与药物。