摘要：同一处方下生产不同规格（10mg/20mg）产品时，若采用共用混粉工艺，如何科学分配物料号以避免后续批次冲突？

昨晚22:19，公众号收到北京读者William关于小分子药品生产物料号管理的提问：

同一处方下生产不同规格（10mg/20mg）产品时，若采用共用混粉工艺，如何科学分配物料号以避免后续批次冲突？

今天早上，我司赵工针对这一典型问题提供了详细解决方案，现将核心内容整理如下，供行业同仁参考。

一、问题背景

某产品需在同轮次生产10mg、20mg两种规格（处方相同），计划采用共用混粉工艺以提高效率。但若下一轮次单独生产某一规格（如10mg），可能导致物料号与前期共用混粉批次产生重复，引发追溯风险。

二、解决方案详解

1、当前轮次（共用混粉生产多规格）

（1）主物料号+批次标识+规格后缀

规则：以主物料号为基础，叠加共用混粉批次号及规格后缀。

示例：

主物料号：MC9276-B1（B1代表共用混粉批次）

成品物料号：

MC9276-B1-10mg（10mg规格）

MC9276-B1-20mg（20mg规格）

（2）混粉批次独立编码

为共用混粉中间体单独赋予物料号（如MC9276-MIX-B1），并在生产记录中关联对应成品物料号，确保全流程可追溯。

2、下一轮次（单独生产某一规格）

（1）新增批次标识符

规则：使用新批次号区分不同轮次生产。

示例：单独生产10mg时，物料号命名为MC9276-B2-10mg（B2为新批次号），避免与前期批次重复。

（2）规格与批次绑定管理

系统层级设计：

主物料号：MC9276（代表产品本体）

子编码：B1-10mg、B1-20mg、B2-10mg（绑定批次与规格）

3、长期管理建议

（1）建立混粉专用编码体系

中间体混粉独立编码（如`MIX-产品代码-批次`），与成品物料号形成强关联。

示例：

混粉批次：MC9276-MIX-B1

（2）信息化追溯支持

通过ERP/MES系统记录混粉批次与成品规格的对应关系，实现一键反向追溯。

三、总结

通过“批次标识+规格后缀”的复合编码规则，配合中间体独立管理，可有效解决多规格药品生产的物料号冲突问题，同时满足合规性与追溯需求。这一方案已在多家药企成功应用，尤其适用于小分子固体制剂的柔性生产场景。

您在药品生产中还遇到过哪些物料管理难题？欢迎留言讨论，我们将持续分享实战经验！

【声明】：SmartWMS天津小蜜蜂所发文章仅供学习参考，严禁用于商业用途，转载请注明出处。仓储管理系统专业性强，文中如有疏漏，请及时联系我们修正；若涉及侵权问题，烦请第一时间告知。

作为智慧仓储管理领域的深耕者，小蜜蜂WMS历经15年技术沉淀，现深度融合人工智能技术推出SmartWMS无人值守自助领料系统。

系统采用B/S架构构建完整仓储管理体系，支持OpenAPI对接各类管理系统。我们始终坚持"技术+场景"的研发理念，既提供标准化的智能仓储解决方案，也可根据企业个性化需求进行定制开发，助力全球客户实现仓储数字化转型与降本增效目标。

来源：感悟健康智慧