摘要：全球肥胖治疗领域正经历前所未有的战略重构。2025年3月，艾伯维以22亿美元重拳砸向胰淀素疗法，正式进军千亿美元规模的抗肥胖药物市场，剑指诺和诺德、礼来“双雄”王座。
作者｜momo
全球肥胖治疗领域正经历前所未有的战略重构。2025年3月，艾伯维以22亿美元重拳砸向胰淀素疗法，正式进军千亿美元规模的抗肥胖药物市场，剑指诺和诺德、礼来“双雄”王座。
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3月3日，制药巨头艾伯维（AbbVie）宣布与丹麦生物技术公司Gubra达成协议，共同开发一种潜在治疗肥胖的长效胰淀素类似物GUB014295，正式进军肥胖症治疗领域。根据协议，艾伯维支付3.5亿美元预付款，并承诺未来里程碑付款最高达18.75亿美元，交易总额超22亿美元。这一动作标志着艾伯维首次将战略触角伸向千亿规模的减肥药市场，试图在“后司美格鲁肽时代”抢占先机。
胰岛淀粉样肽又称胰淀素（amylin），是一种饱腹激素，可以激活大脑信号，抑制食欲，减少食物摄入，同时还可以作为延迟胃排空的抑制信号，已被确定为治疗肥胖症的潜在治疗靶点。作为一种潜在的长效胰淀素类似物，GUB014295能够特异性激活胰淀素（AMYR）和降钙素受体（CTR）。
图1.全球肥胖症新药研发 TOP 10 靶点
目前，GUB014295正在进行Ⅰ期临床试验，2024 年 11 月，Gubra 宣布该药单次递增剂量（ SAD）I 期临床试验取得了积极成果：
GUB014295 耐受性良好，不良事件大多与胃肠道相关，且症状轻微、具有短暂性。
药代动力学特性良好，GUB014295 的半衰期长达 11 天，支持每周一次给药。
此外，单剂量的 GUB014295 能实现剂量依赖性的体重降低，且疗效维持时间长达 6 周。
目前，I 期多剂量递增（MAD）试验正在进行中，预计 2025 年上半年将公布中期结果，这将为该药物的进一步研发提供更多关键数据。
表1.2024年全球制药企业营收TOP10
数据来源：公开资料整理
注1：表格数据为笔者手动统计，如有错误及纰漏，还请文末留言指正。
艾伯维的核心产品修美乐（Humira）因专利到期面临收入下滑，2024年其营收增速仅3.7%，在全球TOP药企中垫底（表1）。而全球肥胖症药物市场预计2030年将达1000亿美元，诺和诺德的司美格鲁肽（Semaglutide）降糖和减重适应症在2024年销售额已近293亿美元。
艾伯维选择AMYR/CTR作为靶点（图1），而非GLP-1主流赛道，则是因为胰淀素不仅可以通过抑制食欲和延缓胃排空协同减重，加上长效化设计可能提升患者依从性，有利于解决司美格鲁肽目前所面临的停药率过高等问题，从而形成差异化竞争优势。
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群雄割据
全球肥胖问题持续恶化。世界肥胖联盟数据显示，2020年超重或肥胖成人达22亿，预计2035年将增至33亿，占比从42%攀升至56%（图2），催生庞大防治需求。
图2.2020-2035E 全球超重和肥胖人数占比
美国作为减重药物核心市场，目前上市9款产品，其中GLP-1受体激动剂因疗效和安全性优势成为主流（图3）。
图3.减肥药物发展史
2024年，诺和诺德与礼来占据肥胖药主导地位。诺和诺德减重产品市占率高达88%，其司美格鲁肽年销售额近293亿美元，占总营收70%；礼来凭借GLP-1/GIP双靶点药物替尔泊肽快速崛起，年销超160亿美元。未来GLP-1药物预计将占据超95%的减重市场份额，几乎等同于整体市场容量。
尽管GLP-1药物减重效果显著，但长期依赖性问题凸显。司美格鲁肽临床试验显示，停药1年和2年的患者比例分别达64.8%和84.4%，且停药后体重反弹明显。以STEP 4试验为例，持续用药68周的患者减重18.2%，而停药改用安慰剂者体重回升5.2%（图4），凸显药物需长期使用以维持效果，进一步推高市场规模。
图4.司美格鲁肽（左）和替尔泊肽（右）停药反弹情况
与此同时，市场竞争日益激烈，默沙东以1.12亿美元首付款引进翰森制药口服GLP-1激动剂HS-10535；辉瑞、安进等MNC也加速布局口服或双靶点药物，司美格鲁肽的“护城河”正被挑战。
此外，艾伯维通过GUB014295切入市场，另辟蹊径，试图解决GLP-1药物所面临的痛点，覆盖细分人群，填补市场空白。若GUB014295成功上市，艾伯维则有望在诺和诺德与礼来的双寡头格局中开辟新增长极，重塑竞争版图。
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攻防平衡
近年来，艾伯维通过密集的BD交易，在自免领域构建了难以撼动的竞争壁垒。据不完全统计，艾伯维以累计35亿美元的投入完成了9笔自免领域license-in交易，仅2024年便达成7项合作，交易金额最高达17.1亿美元（表2）。
表2 艾伯维在自免领域license-in交易汇总
值得注意的是，艾伯维五度加码IBD疗法开发，包括引进Parvus Therapeutics的Treg免疫耐受平台、Landos Biopharma的NLRX1激动剂NX-13、明济生物的TL1A抗体FG-M701等，形成产品多元化发展的解决方案。
此外，艾伯维还通过Skyrizi与Rinvoq的适应症扩展构建起新一代产品矩阵。2024年，这两款药物合计贡献超176亿美元收入，增速均超50%（表3），成为艾伯维在自免领域攻防转换的核心支点。
表3 艾伯维核心医药产品
在巩固自免优势的同时，艾伯维加速向神经科学和眼科领域渗透，以分散管线风险并抢占未来增长点。
近几年，艾伯维持续通过收购扩大CNS资产版图。
2020年，艾伯维完成了对Allergan的收购。Allergan研发的Botox，Ubrelvy等药品在2024年贡献了艾伯维在神经板块40%以上的营收，驱动了该板块的快速增长（表2）。
2021年，艾伯维又豪掷300亿美元收购Neurocrine Biosciences，2023年底则以87亿美元收购Cerevel，2024年10月底又以14亿美元现金收购Aliada，获得用于治疗阿尔茨海默病的抗焦谷氨酸淀粉样蛋白β（3pE-Aβ）抗体ALIA-1758。
与此同时，艾伯维也继承了其收购企业在眼科市场的重要产品，如Restasis和Ozurdex（表3），从无到有构建了艾伯维的眼科药物板块。这些并购不仅带来了成熟的眼科药物产品线，还为艾伯维带来了强大的眼科研发平台，这无疑加速了新眼科治疗方案的开发和上市。
结语
艾伯维进军肥胖症领域，是跨国药企在专利悬崖与创新压力下的战略缩影。战火已经点燃，谁会取得这场“攻守战”的胜负，我们拭目以待!
艾伯维官网、诺和诺德、礼来、默沙东官网、中信建投研报、公开资料等
来源：新康界
