摘要:不久前,江苏省海岸药业有限公司在国采第十批药品招标过程中,中标了舒更葡糖钠注射液、间苯三酚注射液、拉考沙胺、泊沙康唑等4个产品,成为苏州药企中中标数量最多的一家药企。
不久前,江苏省海岸药业有限公司在国采第十批药品招标过程中,中标了舒更葡糖钠注射液、间苯三酚注射液、拉考沙胺、泊沙康唑等4个产品,成为苏州药企中中标数量最多的一家药企。
超高的中标率也进一步提升了海岸药业的品牌知名度。成立十余年,海岸药业秉承着“为父母制药,为亲人制药”的宗旨,打造放心“平价药”,借力“5G+智能化”互联互通的强大引擎,从籍籍无名成长为年产3亿支的综合性“超级药厂”。
从千元到百元
让老百姓用上放心“平价药”
事实上,舒更葡糖钠注射液是海岸药业生产的全国首仿产品,于2022年7月上市。
它被誉为麻醉领域近20年的重大药物发现,是全球首个上市的选择性肌松拮抗剂,用于手术结束后,需要迅速逆转患者的肌松状态,使其恢复自主呼吸和肌肉功能,以免引发严重缺氧、上呼吸道梗阻等并发症,自上市至今,已成长为重磅炸弹级别药物。
自2022年4月12日舒更葡糖钠全国首仿获批后,海岸药业为了实现这一重磅药物早日上市,海岸与海慈联动以最快速度原料过GMP,海岸内部争分夺秒、通力协作,细化排产至以小时为单位,最终于7月17日完成首批产品供货发车,跑出了“海岸加速度”!
“当时,我们原研药能够卖到1300多块钱一支。上市之后把它的价格打下了一半。”江苏海岸药业办公室主卢玉竹介绍,“后来通过5G工厂产线联动,实现产品成本进一步下降,集采过后价格还会进一步压缩。”
事实上,海岸药业是国内最大民营药企扬子江药业的全资子公司。
54年前,创始人徐镜人白手起家。1988年,上海甲肝肆虐,板蓝根成了“救命药”。徐镜人带着工人没日没夜赶工,硬是生产了385万袋板蓝根支援上海。这一仗让公司产值破亿,他也成了家喻户晓的“板蓝根大王”。
2012年,扬子江药业看准了长三角这块宝地,在吴江汾湖建起对标国际的江苏海岸药业,涵盖固体制剂、冻干粉针剂、小容量注射剂等智能化车间。
目前,企业生产的产品,主要是包括老百姓常见的上呼吸道感染类药物。比如,感冒咳嗽类的蓝芩口服液、苏黄止咳胶囊等,也有消化系统、麻醉系统药物,约有一两百个品规。
5G+智能化互联互通
成就年产3亿支“超级药厂”
13年成长为年产能3亿支综合性药企的“超级工厂”,海岸药业的秘诀在哪里?
灌装线 ±0.1ml精度运行;AI机器视觉替代90%人工检测;5G网络实时传输10万级洁净区的生产数;3D数字孪生平台实时映射物理工厂……在海岸药业的生产车间,记者发现,生产线上除了“孜孜不倦”的永动机,就是不断跳动变化的数字,几乎看不到人工操作。
“今非昔比啊!我刚入厂那会儿,产线上都是黑压压的人头,一大波人围着一个桌子做手工包装。”回忆起十余年前的工作场景,江苏海岸药业厂长助理董元霖感慨万千,“现在可能一条线上也就一两个人,包括药品装箱之后,由我们的AGV小车直接送到库房。”
这是企业运用AGV转运系统,积极推进产线联动和自动化升级,看得见的变化。
“目前,我们已经实现了从灯检到码垛的设备互联互通,过程半成品和成品实现自动转运,把原来一个个设备孤岛形成整个控制链。通过这些改造,生产周期大大缩短,生产效率显著提升。”董元霖举例说,比如产线联动升级前,灯检需要2人耗时1天完成,人工复检需6人使用灯检台,耗时2天完成,包装工作量也很大,需要大量人工。升级后,生产周期从每批5天缩短至2天,每年降本25.5万元,效率提升2-3倍。
当前,医药行业加速迈向智能化时代已经来临。海岸药业也正以“智改数转网联”为引擎,持续推进产线联动、智慧升级,在智能工厂打造方面取得了显著成效。
企业先后通过三标一体体系、测量体系、能源管理体系、知识产权管理体系、CNAS体系及两化融合2A级认证,并荣获“国家高新技术企业”、“国家5G工厂”、“国家绿色工厂”等多项荣誉称号,为智能工厂建设奠定了坚实基础。
企业持续投资于基础网络建设、信息安全建设等关键领域,确保信息环境稳定、高效、安全。“我们上线了质量管理系统(QMS)、实验室信息管理系统(LIMS)、文档管理系统(DMS)、培训管理系统(TMS)、电子实验室笔记本(ELN)以及监控与数据采集系统(SCADA)等一系列关键信息系统,实现了从原材料到成品的全面信息化管理。”董元霖介绍,“为了方便员工操作,我们还引入了统一身份认证平台。”
当前火热的AI也为企业发展带来思考。
“我们启动了AI本地化部署和数据库搭建,实现了公司制度、流程、生产数据的智能问答与回顾。”董元霖说,“通过这些功能的引入,不仅大幅提升了工作效率与准确性,还促进了业务流程的智能化升级。”
海岸药业还代表扬子江药业集团参加了国家局药审中心等机构举办的药品连续制造讨论会议,分享其研究进展,参与上海局主导项目“口服固体制剂‘批生产’变更为‘连续生产’关注技术要点研究报告”的撰写工作,得到了专家的好评。
目前,海岸药业已经完成了连续制造新设备的安装和确认批研究,计划在2025年完成工艺验证,2027年彻底打破药品生产传统批次概念,具备阶段性连续制造能力。“在连续制造技术领域,我们希望能够代表扬子江发出自己的声音,为行业发展贡献力量。”董元霖说。
2024年扬子江长三角健康产业基地启动,打造“医疗器械+研发平台”双轮驱动模式。
“目前,已经完成了连续制造新设备的安装。计划在2025年完成工艺验,2027年底彻底打破药品生产传统批概念, 具备阶段性连续制造能力。”董元霖说。
编辑:若水
来源:引力播新闻