全球制药业洞察 | 霍普金斯大学骨髓瘤专家:双抗药物有望取代CAR-T疗法

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摘要:全球市场版图日新月异,彭博行业研究(Bloomberg Intelligence)为您的企业战略助力。在制药与生物技术领域,无论是全球行业资讯与热点,还是制药管线里程碑及催化剂事件、财务预测…… BI涵盖广泛且深度的关键信息,旨在为您的决策提供可靠且具有竞争力

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本期主题:霍普金斯大学骨髓瘤专家:双抗药物有望取代CAR-T疗法

(彭博行业研究)——强生-传奇生物的Carvykti正越来越普遍地应用于早期治疗,但约翰·霍普金斯大学的Syed Abbas Ali博士指出,他主要将该药物用于高风险患者,并表示双抗药物最终可能会取代百时美施贵宝的Abecma。他在美国血液学会(ASH)年会上对Arcellx的Anito-cel印象深刻,并认为葛兰素史克的Blenrep在控制眼毒性副作用方面还有很长的路要走。

吉利德-Arcellx的Anito-cel颇具竞争优势

2024年,Ali博士最感兴趣的数据是吉利德-Arcellx的Anito-cel注册II期临床研究数据,该药物的总缓解率为100%,且与强生-传奇生物的Carvykti相比,毒性较低。在病程早期使用CAR-T要求毒性更低,这就是尽管Carvykti基于Cartitude-4获得广泛批准,却只用于高风险患者的原因。Ali博士指出,由于面临Carvykti和双抗药物的竞争,百时美施贵宝的Abecma可能逐渐退出市场。

获取血液成分单采名额变得越来越容易:8-12个月前,由于名额有限,只有特定患者才能接受CAR-T疗法。Ali博士表示,霍普金斯大学100%的CAR-T患者都在门诊接受治疗,但这取决于医疗机构的具体情况,只有很少机构完全按照正确的标准操作程序进行治疗。

IMMagine-1与Cartitude-1的安全性比较

数据来源:IMMagine-1和Cartitude-1试验数据

双抗药物可能超越CAR-T疗法

根据Ali博士的观点,市场对双抗药物的期望很高,尤其是当医生学会如何控制毒性,特别是控制强生Tecvayli的感染率时。他认为Tecvayli和Talvey联合疗法的疗效数据尤为重要,《新英格兰医学杂志》报道了这一疗法的显著疗效,而且疗效持续时间可能比单独使用其中一种抗体的时间更长。感染仍是一个问题,但医生已经能够更好地控制感染。

Ali博士的评论可能预示着靶向BCMA和CD38(如Ichnos Sciences公司的ISB2001)以及靶向BCMA+GPRC5D(如强生的JNJ-79635322)的三抗药物发展前景良好。

RedirecTT-1中的Tec + Tal vs. Cartitude-1

数据来源:彭博行业研究

葛兰素史克Blenrep可能前路艰难

Ali博士承认,他对Blenrep的负面看法可以追溯到2020年该药退出市场之前,他将其作为单一疗法使用的经验。考虑到DREAMM-7和DREAMM-8的强大疗效数据,他的评论或许表明如果Blenrep重新获批,葛兰素史克需要付出巨大努力,才能说服那些曾在使用Blenrep时遇到问题的医生重新使用该药。在控制眼毒性方面,这一挑战尤为显著。

葛兰素史克最近的评论表明,该公司完全意识到了这一挑战,而市场普遍预期的销售增长和各个预测年份的广泛差异则凸显了分析师对重新推出该药的担忧。

Blenrep销售额预测:疾病模型 vs. 市场普遍预期

数据来源:彭博行业研究

赛诺菲皮下注射剂Sarclisa或竞争力较弱

Ali博士表示,长期使用强生-Genmab的Darzalex(包括维持治疗)是一个不错的选择,尤其是当治疗基于患者的可测量残留病灶(MRD)为阴性时。他还指出,五年前他曾认为赛诺菲Sarclisa的临床数据不如Darzalex强劲,然而现在情况发生了变化,Sarclisa正逐渐成为一个合理的选择。

然而,皮下注射剂Darzalex易于使用,最终成为每月一次的药物,这对Sarclisa而言是一个很大的挑战。在霍普金斯大学,患者可以通过免下车方式接受Darzalex皮下注射,尽管Sarclisa皮下注射使用的设备也很方便,但它无法与Darzalex的易用性相媲美。

Darzalex vs. Sarclisa

今年1月,彭博行业研究(BI)与约翰·霍普金斯大学布隆伯格-基梅尔癌症免疫治疗研究所联合举办年度网络研讨会。来自不同肿瘤领域的专家分享了对各自治疗专业领域最新进展的看法。

来源:新浪财经

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