每周医刻|黄心宇：医保基金“真金白银”支持创新药发展；阿斯利康人事新变动

摘要：11月28日，国家医保局召开2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作新闻发布会。在今年的调整中，有91种药品新增进入国家医保药品目录，其中89种以谈判/竞价方式纳入，另有2种国家集采中选药品直接纳入，同时43种临床已被替代或长期未生产供应

11月28日，国家医保局召开2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作新闻发布会。在今年的调整中，有91种药品新增进入国家医保药品目录，其中89种以谈判/竞价方式纳入，另有2种国家集采中选药品直接纳入，同时43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。

今年参与谈判/竞价的117种目录外药品中，89种谈判或竞价成功，成功率和价格降幅与往年基本相当。本轮调整后，国家医保药品目录内药品总数达到3159种，其中西药1765种、中成药1394种。中药饮片部分892种。

国家医保局医药管理司司长黄心宇表示，医保基金是“真金白银”的在支持创新药发展。

政策：七部门发文推进医疗机构检查、检验结果互认，改善患者就医体验；国家医保局：正谋划推进医保、商保同步结算；全新机制抗排异药物纳入医保，移植术后管理有了新突破。

公司：百度健康原总裁何明科、医疗业务原总经理张延东离职；阿斯利康任命新肿瘤学业务部门负责人。

产品：默沙东肺动脉高压新药疗效优异，提前终止一项III期研究；15亿美元！罗氏收购通用型CAR-T细胞疗法公司；首创阿尔茨海默病新药III期研究失败；首款国产TROP2 ADC获批上市；首个干眼鼻喷雾剂在国内获批上市；诺华创新药物飞赫达®及捷恪卫®新适应症纳入2024年国家医保药品目录。

资本：九源基因在港交所上市；翰思艾泰在港交所递交IPO申请。

大事件

1 多家大三甲被查，违规使用医保基金近9000万

11月23日，国家医保局公布了飞检发现的典型问题，点名了七家医疗机构对自查自纠敷衍应付，对已提供清单的问题不主动自查整改。

被点名的七家医院违法违规涉及数字较大，总计违法违规使用医保基金8868万元，但自查自纠上报的问题金额只有322万元。如果不是国家医保局飞检，95%的违规使用资金都不可能被追回。

值得一提的是，七家医院中内蒙古自治区人民医院、九江市第一人民医院、长春市中医院、石家庄市人民医院、甘肃医学院附属医院五家均为三甲医院。其中甚至有一些是当地知名医院。比如河北省石家庄市人民医院是国家区域医疗中心，内蒙古自治区人民医院是自治区内单体规模最大的三级甲等综合公立医院，都备受当地居民认可。

国家医保局披露的违规使用金额中，内蒙古自治区人民医院、石家庄市人民医院分别达到3466.7万元、2000.9万元。

此前央视报道的无锡虹桥医院骗保案，涉案金额为2200万元。目前无锡虹桥医院已被吊销医疗机构执业许可证，罚款5895万元，15名涉案人被采取刑事强制措施。

政策

1 七部门发文推进医疗机构检查、检验结果互认，改善患者就医体验

11月27日，国家卫健委、国家发展改革委、财政部等7部门公布《关于进一步推进医疗机构检查检验结果互认的指导意见》，要求以保障质量安全为底线、以接诊医师判断为标准，推进检查检验结果互认工作，提高医疗服务效率，改善患者就医体验。根据指导意见，到2025年底，各紧密型医联体(含城市医疗集团和县域医共体)实现医联体内医疗机构间全部项目互认，各地市域内医疗机构间互认项目超过200项。

到2027年底，各省域内医疗机构间互认项目超过300项;京津冀、长三角、成渝等区域内医疗机构互认项目数超过200项。到2030年，全国互认工作机制进一步健全完善，检查检验同质化水平进一步提高，结果互通共享体系基本建立，基本实现常见检查检验结果跨区域、跨医疗机构共享互认。

2 国家医保局：正谋划推进医保、商保同步结算

11月27日，国家医保局发文表示，正在谋划探索推进医保数据赋能商业保险公司、医保基金与商业保险同步结算以及其他有关支持政策，预计在大幅降低商保公司核保成本，推动商保公司提升赔付水平的基础上，引导商保公司和基本医保差异化发展，更多支持包容创新药耗和器械，更多提供差异化服务，吸引更多客户投保，促进商保市场与基本医保形成积极正向的良性互动，从而激活更多潜在资金投入商保，促进更多新的高端医药技术和产品投入应用。

3 黄心宇：医保基金“真金白银”支持创新药发展

11月28日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（以下简称“新版医保目录”）正式公布，共91个新药进入医保目录。其中，全球首个且唯一获批用于12岁及以上糖皮质激素治疗应答不充分的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者的ROCK2抑制剂1，2,易来克®（甲磺酸贝舒地尔片）纳入其中。

此次国谈为《全链条支持创新药发展实施方案》发布后的首次国家医保谈判，业界普遍关注如何通过完善医保谈判规则支持医药创新，特别是对于不同创新级别的药品如何制定医保支付标准。

国家医保局医药管理司司长黄心宇表示，医保基金是“真金白银”的在支持创新药发展。今年目录调整范围以新药为主，新增的91种药品中有90个为5年内新上市品种；新增91个药品中38个是“全球新”的创新药，无论是比例还是绝对数量都创历年新高；今年91个新增药品中国内企业的有65个，占比超过了70%。在谈判阶段，创新药的谈判成功率超过了90%，较总体成功率高16个百分点。

黄心宇介绍，在近年国家医保目录7轮调整后，累计将149种创新药（含1类化药、1类治疗用生物制品、1类和3类中成药，以及国家重大新药创制专项支持药品）纳入医保目录。监测表明，截至2024年10月，医保基金对协议期内药品支付累计超3500亿元，带动相关销售超过5100亿元。随着品种增多和进目录后持续放量，医保基金对协议期内药品的支付金额逐年上涨。今年前10月医保基金对协议期内谈判药品支付约920亿元，按相同周期计算，是2019年的21倍。

“真金白银”支持创新药发展主要体现在三个方面。一方面是建立全面支持创新药发展的准入机制。医保目录准入自2020年起施行企业申报制，申报范围主要聚焦5年内新上市的药品。通过在评审阶段增加创新性权重、在谈判阶段充分考虑创新价值、在续约阶段实行降价保护等措施，建立了全流程支持创新药发展的机制。以2024年调整为例，无论是评审阶段还是谈判阶段，创新药的成功率均明显高于总体水平。最终38种创新药新增纳入目录，创历年新高。

其次，支持创新药快速进入市场获得合理市场回报。国家医保局取消原有的地方自行增补药品权限，从国家层面统一准入，实现医保用药范围的全国统一；通过谈判药品直接挂网、督促医院应配尽配、支持“双通道”供应等加快创新药临床应用；开展流通环节和零售价格治理，建立和维护公平竞争的市场秩序。监测表明，去年目录调整中谈判新增的105种药品，今年10月份的整体销量较1月份增加了近6倍。

再者，建立健全药品创新价值评估机制。国家医保局完善药品评价的技术方法，从安全性、有效性、创新性、公平性等方面，对药品的临床价值进行评估，以“患者健康获益”为核心对创新价值进行量化和分级，为识别、量化、对比药品的创新价值提供了依据。

新药谈判能否成功取决于医保方和企业方的底价是否存在交集，底价测算也就尤为重要。在底价测算环节，针对创新程度高、患者获益大的药品也会给予更高的经济性阈值。

复旦大学教授、2024年国家医保药品目录调整药物经济学专家组组长陈文在发布会上表示，“经过7年的持续更新和完善，已初步形成了符合国情、与国际接轨、系统科学的医保谈判底价测算技术和方法。”“7轮调整，在准入阶段为530种谈判新增药品建立了全国统一的医保支付标准，推动形成了符合中国国情的创新药价格体系，同时兼顾参保人和医保基金的承受能力、临床合理的用药需求、企业投入和回报等因素。”

大公司

1 百度健康原总裁何明科、医疗业务原总经理张延东离职

11月26日，据媒体报道，百度集团原资深副总裁、百度集团原大健康事业群总裁何明科已于约一周前离职。

此外，百度健康医疗业务原总经理张延东也即将离职，他在百度集团的最后一个工作日为12月16日。一个多月前，百度集团宣布将大健康事业群合并至移动生态事业群组（MEG），何明科的工作由原本负责搜索和AI生态业务的杨明璐接手。

2 阿斯利康任命新肿瘤学业务部门负责人

阿斯利康全球近日在网站上发布了该公司肿瘤学业务部门的一项新任命，任命美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心（MSK）的亚洲科学家李廷侃（Bob Li）担任肿瘤学全球医疗事务负责人，向阿斯利康肿瘤学业务部门负责人David Fredrickson汇报。

产品

1 默沙东肺动脉高压新药疗效优异，提前终止一项III期研究

11月25日，默沙东宣布，sotatercept（Winrevair）治疗肺动脉高压（PAH）功能分级（FC）III级或IV级高死亡风险成人的III期ZENITH研究达到了其主要终点，即首次发病或死亡事件（全因死亡、肺移植或与PAH恶化相关的住院时间≥24小时）发生的时间。

2 15亿美元！罗氏收购通用型CAR-T细胞疗法公司

11月26日，罗氏宣布与Poseida Therapeutics达成收购协议，罗氏以9美元/股的价格现金收购Poseida Therapeutics，总价值10亿美元。此外，Poseida Therapeutics股东将收到4美元/股的或有价值权益，意味着总交易金额达到15亿美元。

3 首创阿尔茨海默病新药III期研究失败

11月25日，Cassava Sciences宣布Simufilam治疗轻度至中度阿尔茨海默病（AD）的III期ReThink-ALZ研究未达到预先指定的双重主要终点以及次要终点和探索性生物标志物终点。

4 首款国产TROP2 ADC获批上市

11月27日，科伦博泰发布公告，TROP2 ADC药物SKB264（芦康沙妥珠单抗）获批上市，用于治疗既往至少接受过2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。这是首款获批上市的国产Trop2 ADC，也是科伦博泰首款上市的药物。在ADC领域，Trop2是仅次于HER2的大热靶点，一度被业内寄予“下一个PD-1”的厚望。2020年9月，吉利德率先出手，砸下210亿美元重金收购了抗体药公司Immunomedics，为的就是拿下FDA首个获批上市的Trop2 ADC药物戈沙妥珠单抗。2023年这款药物全球销售收入突破10.63亿美元，跻身”重磅炸弹”药物之列。

5 首个干眼鼻喷雾剂在国内获批上市

11月27日，箕星药业宣布，其眼科产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂获NMPA批准上市，用于增加干眼患者的泪液分泌。酒石酸伐尼克兰鼻喷雾是全球首个且目前唯一一个获批用于治疗干眼症状和体征的鼻喷雾剂药品。

6 诺华创新药物飞赫达®及捷恪卫®新适应症纳入2024年国家医保药品目录

11月28日，诺华宣布，在血液病治疗领域的创新药物飞赫达®成功纳入，用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者；捷恪卫®新增“用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者”适应症。

资本市场

1 九源基因在港交所上市

11月28日，九源基因正式在港交所IPO。九源基因成立于1993年，专注于骨科、代谢疾病、肿瘤及血液四大治疗领域。根据招股书介绍，该公司已经建立起多元化的产品组合，包括8款已上市产品，以及超过10款在研产品。

2 翰思艾泰在港交所递交IPO申请

日前，据港交所披露易，翰思艾泰生物已经向港交所递交了IPO申请，并获得受理。根据招股书信息，翰思艾泰生物成立于2016年，致力开发新一代肿瘤免疫疗法。

每周医盘

本周（11月25日-11月29日）医药生物（申万）指数从11月25日的7428.77涨至11月29日收盘的7647.86。

具体到板块。本周化学制药上涨4.89%、医疗器械上涨1.57%、中药上涨1.95%、医药商业上涨1.96%。