摘要：近日，经国务院同意，商务部印发了《支持苏州工业园区深化开放创新综合试验的若干措施》(以下简称《若干措施》)。措施提出，推进重点领域深化改革扩大开放。鼓励中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区内符合资质的医疗机构按相关规定开展免疫细胞、干细胞和基因治疗等生物医药前沿

▍ 商务部《支持苏州工业园区深化开放创新综合试验的若干措施》

近日，经国务院同意，商务部印发了《支持苏州工业园区深化开放创新综合试验的若干措施》(以下简称《若干措施》)。措施提出，推进重点领域深化改革扩大开放。鼓励中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区内符合资质的医疗机构按相关规定开展免疫细胞、干细胞和基因治疗等生物医药前沿领域临床研究，支持按相关规定开展研究者发起的临床研究。

▍ 国内一家以干细胞治疗为特色创新诊疗模式的医院正式开院！

11月26日，位于海南博鳌国际医疗旅游先行区的四川大学华西乐城医院举行开院仪式。据了解，华西乐城医院是继四川大学华西厦门医院后，四川大学在四川省外建设的第二家校地合作医院，也标志着四川大学华西医院在践行推动优质医疗资源扩容和均衡布局上迈出了具有深远意义的一步。医院以肿瘤、罕见病、干细胞治疗等为特色创新诊疗模式，满足多元化多层次人群就医需求。

▍ 全球已有一千多项注册临床试验使用MSC疗法， 12种MSC疗法获得监管机构批准商业化

近期，一篇名为“Mesenchymal Stem Cell Therapies Approved by Regulatory Agencies around the World”的文章发表在“Pharmaceutical”特刊“"New Advances in Mesenchymal Stromal Cells as Therapeutic Tools"上。文章通过系统回顾，分析了间充质干细胞在全球各种注册临床试验中的不同应用，并讨论了当前已获监管机构批准MSC疗法的相关信息。据统计，全球已有一千多项注册临床试验使用MSC疗法，12种MSC疗法获得监管机构批准商业化。未来，间充质干细胞将在更多疾病的治疗中发挥重要作用。

▍ 全球首个用于治疗渐冻症的“孤儿药”iPSC衍生细胞药物完成首例患者入组

近日，士泽生物联合上海市东方医院（同济大学附属东方医院）刘中民团队等顺利完成“临床级iPSC衍生亚型神经前体细胞治疗渐冻症（肌萎缩侧索硬化症；ALS）”的全球首例患者入组。改临床研究采用自主开发的用于治疗渐冻症的临床级iPSC衍生亚型神经前体细胞新药（FIC），该全球创新性产品已于2023年获得美国食品药品监督管理局（FDA）认证授予全球孤儿药（Orphan Drug Designation，ODD）资格，是首个中国自主iPSC衍生细胞药获得FDA认证并授予孤儿药资格、也是迄今为止全球首个用于治疗渐冻症的拥有孤儿药资格的iPSC衍生细胞药物。

来源：湖南省细胞组织库