摘要:君实生物(01877)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用 JS212(项目代号“JS212”)的临床试验申请获得批准。
智通财经APP讯,君实生物(01877)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用 JS212(项目代号“JS212”)的临床试验申请获得批准。
JS212 是重组人源化抗表皮生长因子受体(以下简称“EGFR”)和人表皮生长因子受体 3(以下简称“HER3”)双特异性抗体偶联药物(以下简称“ADC”),主要用于晚期恶性实体瘤的治疗。EGFR 和 HER3 在多种肿瘤细胞表面存在高表达,如肺癌、乳腺癌、头颈部肿瘤等。EGFR 和 HER3 之间存在信号通路的相互作用,共同参与促进肿瘤细胞的增殖、存活、迁移和血管生成等过程,HER3 高表达为肿瘤组织发生 EGFR 耐药的重要机制之一。与单一靶点 ADC 药物相比,JS212 能够通过与 EGFR 或 HER3 结合发挥肿瘤抑制作用,有望对更广泛的肿瘤有效,同时有望克服耐药性问题。临床前研究显示,JS212 与 EGFR 和 HER3 的高亲和力、特异性结合作用,在多个动物模型中展示了显著的抑瘤作用。同时, JS212 具备良好、可接受的安全性。
来源:智通财经APP