摘要：公司成立于 1993 年，以基因工程药品的研产销为主，其他业务涵盖生物检测试剂、现代中成药、化学合成药、多肽药物、法医 DNA 检测、细胞药物等多个板块，实现多领域布局，加快创新转型。公司核心产品包括重组人干扰α2b"安达芬"系列制剂、重组人生长激素"安苏萌"
核心产品做基石，医药工业多领域布局，争做医药前沿创新型企业
公司成立于 1993 年，以基因工程药品的研产销为主，其他业务涵盖生物检测试剂、现代中成药、化学合成药、多肽药物、法医 DNA 检测、细胞药物等多个板块，实现多领域布局，加快创新转型。公司核心产品包括重组人干扰α2b"安达芬"系列制剂、重组人生长激素"安苏萌"、曲妥珠单抗“安赛汀”等。公司拥有多款自研产品，其中"安达芬"是我国第一个国产化干扰素α2b 产品,国家"863"计划成果"安思宝"是国际上第一个商品化的 MAR 法抗精子抗体检测试剂。
2023 年，公司实现营业收入 28.66 亿元，同比+22.94%；归母净利润8.47 亿元，同比+20.47%，公司营收端和利润端均实现双位数增长，主营生物制品药物保持较快发展态势，子公司业务稳定提升，共同驱动公司业绩持续增长。2024 年前三季度，公司实现营业收入 19.21 亿元，同比-4.95%；归母净利润 5.90 亿元，同比-9.89%，受经济环境影响主营产品销售略有波动。
公司聚焦基因工程药物，核心产品市占率稳步提升
公司长期致力于以基因工程药物为主的生物制品的研究开发、生产和销售，其中生长激素是公司的核心产品之一，产品市占率领先；注射用曲妥珠单抗“安赛汀”是安徽省首个肿瘤靶向治疗药物、首个大分子生物类似药、公司首款抗体药物，它的上市开启了公司在肿瘤治疗领域的新篇章，加速了公司向创新型药企的转型之路。2024H1，公司生物制品板块实现营收 9.02 亿元，同比-2.06%，实现毛利率 86.05%，同比-0.16pct。
公司业务多点开花，持续带来利润端增量
中成药板块的业务主要由余良卿经手负责，它是我国商务部认定的首批“百年老字号”企业，其核心产品活血止痛膏于 2010 年载入《中国药典》；公司深耕中药大健康板块，在止痛领域，利用透皮吸收给药技术，升级传统中药贴膏，不断发展创新，提升公司价值。2024H1，公司中药板块实现营收 1.99 亿元，同比+20.17%，实现毛利率 79.29%，同比-2.20pct。
原料药板块由苏豪逸明主导研产销售，它作为国内规模较大、多肽原料药批件较多的研产销一体药企，是国家集采产品注射用胸腺法新、醋酸奥曲肽注射液、注射用生长抑素等多种原料药供应企业，截止2024 年半年度，公司拥有 8 个登记号 A 状态原料药产品、2 个欧盟 CEP产品和 3 个兽药产品。2024H1，公司原料药板块实现营收 0.61 亿元，同比+15.56%，实现毛利率48.16%，同比-2.58pct。
化药板块的研发营销主要依托安科恒益，它是安徽省内化学药品生产 规模大、剂型齐全的企业，主要产品包括富马酸丙酚替诺福韦片、阿 莫西林颗粒、胶囊、头孢克洛分散片等。2024H1，公司化药板块实现营业收入 0.81 亿元，同比-15.50%，实现毛利率22.08%，同比 +1.35pct。
技术服务板块由安科华捷着手发展业务，它实行“一体两翼”的发展 战略，整合中德美联业务后，进一步拓展了法医检测赛道。中德美联 作为国内法医 DNA 检测领域的领军型企业之一，自主开发了全球全系 列的法医 DNA 检测试剂盒，打破了国外技术的垄断并完成了产品和应 用方面的超越。2024H1，公司技术服务板块实现营收 0.19 亿元，同比+71.41%，实现毛利率69.19%，同比+15.98pct。
新药研发不及预期的风险；行业政策变化及集中带量采购导致药品降价的风险；业务整合及规模扩大带来的集团化管理风险等。
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多领域布局，争做医药前沿创新型企业
1.1 战略聚焦生物制品，内生外延驱动发展
首批中国创业板上市公司之一，着眼创新驱动发展。公司成立于 1993 年，2009年在创业板上市成为首批中国创业板上市企业之一，是经安徽省人民政府批准成立的民营股份制企业。公司以生物医药的研发、生产和销售为主营业务，专注于基因工程药品、生物检测试剂等领域，核心产品包括人生长激素“安苏萌”、人干扰素α2b“安达芬”、曲妥珠单抗“安赛汀”、活血止痛膏、富马酸丙酚替诺福韦片、胸腺法新等。公司先后被认定为国家创新型（试点）企业、国家技术创新示范企业，设有国家认定的企业技术中心、肿瘤精准治疗技术及产品国家地方联合工程研究中心和合肥综合性国家科学中心大健康研究院等技术平台，是安徽省生物医药领军企业。
在发展过程中，公司不断积累生物制药行业经验，拥有成熟的产业化和推广团队，能够及时将研发成果推向市场。此外，公司还设有省级技术中心，是国家火炬计划重点高新技术企业和国家“863”计划成果产业化基地，先后承担了国家“863”计划、国家科技攻关计划、国家重点火炬计划、国家重大新药创制及省级科技攻关项目数十项，自主研发国家级新药 10 余个。
公司聚焦生物制品业务的同时，内生外延发展更多医疗领域。2025 年，公司作为基石投资者，参与认购维昇药业在香港联合交易所的首次公开发行股份，公司深耕多年的销售优势和丰富资源，协同维昇药业的核心产品——隆培促生长激素开展全方位的深度合作，进一步深化内分泌治疗领域布局，持续提升抗风险能力和核心竞争力。
1.2 股权结构稳定，管理团队优质
公司股权结构稳定，实控人持股比例高。公司实控人为宋礼华和宋礼名，持股比例 33.35%。其中，宋礼华先生直接持股 26.50%，宋礼名先生直接持股 6.85%，其他股东股权占比均在 5%以下。公司旗下拥有超过 20 家参控股公司，涵盖安科恒益、苏豪逸明、安科华振等多所全资子公司。
公司董事管理与专业能力兼备，管理层经验丰富。作为公司发展的核心力量，宋礼华董事长不仅拥有深厚的学术背景和技术成就，还具备卓越的管理能力，领导公司不断迈向新高峰。周源源作为公司副董事长，凭借其在企业管理方面的资深经验，为公司运营提供了强有力的支持。李坤，作为公司董事兼董事会秘书以其专业管理知识与国际视野，确保公司经营稳健发展。公司各高管成员通力合作，构成了一支专业素质高、经验丰富的管理团队，为公司未来的稳健发展保驾护航。
1.3 整体业绩逐年提升，研发投入稳步增长
公司业绩逐年提升，2015 年至 2023 年营收和归母净利润大致呈现增长态势。2015 年-2023 年，公司营收从 6.36 亿元增长至 28.66 亿元，实现年复合增长率高达20.7%。2023 年，公司实现营收 28.66 亿元，同比增长 22.94%；实现归母净利润 8.47亿元，同比增长 20.46%，主要系公司主营业务生物制品板块增长较快，其中生长激素同比增长 36.24%。2024Q1-Q3，受到消费降级和市场推广活动的因素影响，公司的营收和归母净利润同比有所下降，实现营收 19.21 亿元，同比下滑 4.95%，实现归母净利润 5.90 亿元，同比下滑 9.89%。后续公司将持续发力，力求高增长，未来发展可期。
公司各类产品结构不断调整，生物制品的收入占比显著上升。由于疫情影响，2020 年至 2023 年生物制品的收入占比显著提升，2023 年公司生物制品板块实现营收 21 亿元，占公司总营收比重 73.27%。基因工程药和外用贴膏为公司的主要收入来源，2024H1 公司基因工程药实现收入 8.82 亿元，占公司总营收比重 67.90%，同时外用贴膏实现收入 1.24 亿元，占公司总营收比重 9.55%。
公司毛利率与净利率稳健提升，费用率管控良好。2018 年至 2023 年公司毛利率和净利率稳健上升。2024 年前三季度，公司毛利率为 77.75%，净利率达到 31.22%。公司销售费用率管控有效，从 2018 年的 43.83%逐步下降至 2023 年的 29.01%，表明公司通过优化销售网络和策略，成功控制了销售成本，并随着业务的扩展进一步提升了销售效率。管理费用率稳中略降，虽然 2023 年有小幅反弹至 7.10%，但仍然保持在较低水平，体现了公司通过精细化管理和提升运营效率，显著减少了管理成本。研发方面，公司重视技术创新和新产品研发，以增强市场竞争力，研发费用率从 2018年的 5.97%逐年上升至 2023 年的 8.89%。财务费用率一直保持在较低水平，从 2018年的 0.19%下降至 2024 年前三季度的-0.13%，主要是由于公司在资本管理和融资方面的稳健运营能力。
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基因工程药物为主，中药贴膏、化药多肽药为辅
2.1 生物制品板块：重点聚焦基因工程药物，拓展延伸法医检测赛道
多领域发展布局，聚焦生物制品。公司现有产品与服务涵盖生物制品、现代中药、化药及小分子药物、多肽药物、体外诊断试剂、法医检测、靶向抗肿瘤药物、细胞免疫治疗等众多领域，主要产品包括注射用重组人干扰素α2b 冻干粉针、重组人干扰素α2b 注射液、重组人干扰素α2b 乳膏和重组人干扰素α2b 滴眼液等。
生物制品板块奠定公司业绩基石，未来可期。公司生物制品为核心业务板块，对公司整体营收贡献最大，2019 至 2023 年公司生物制品板块营收持续提升，同比大多呈双位数增长，2023 年实现 21 亿元的营收高峰。2024 年受消费降级，新患增长减少的影响，公司核心产品生长激素销售下滑；2024H1 公司生物制品板块实现营收 9.02亿元，同比-2.60%。2025 年，公司将进一步加快业务下沉和学术推广，在 2024 年低基数情况下，公司未来业绩可期。
2.1.1 生长激素未来市场潜力大，公司长效水针亟待放量
国内生长激素行业正处于快速发展阶段，未来市场潜力巨大。生长激素是通过基因重组技术生产的，在氨基酸含量、序列和蛋白质结构上与人垂体生长激素完全一致，在临床领域常用于治疗矮小症等生长发育迟缓疾病。据药渡数据显示，中国生长激素市场规模从 2018 年的 6 亿美元增长到 2022 年的 17 亿美元，年复合增长率达到 29.3%。尽管我国生长激素行业已初具规模，但中国生长激素市场仍然拥有广阔的增长潜力，矮小症的治愈率有望不断上升。随着对儿童矮小症认识的提高、新产品的不断推出以及市场竞争的加剧，行业有望在未来几年内继续保持高速增长。
生长激素的市占率逐渐提升，行业竞争日益激烈。依据药物作用时间和使用方式的不同，生长激素主要分为短效水针剂、短效粉针剂和长效水针剂三种剂型，国内生长激素市场主要以短效水针和短效粉针为主，其中短效水针最受欢迎。据智研咨询显示，2015 至 2020 年短效水针占比基本保持在 60%以上，且呈稳定增长的趋势，而短效粉针的市场占比整体处于 30%至 40%之间，长效水针占比低于 2%但发展稳健。目前生长激素的主要生产企业有中山未名海济生物医药、上海联合赛尔生物工程、安科生物、科兴药业、金赛药业等企业。根据智研资讯，2020 年金赛药业占据生长激素市场 76.13%的份额，安科生物和联合赛尔也分别占有 12.48%和 8.81%的市场份额。根据观研报告网资讯，在院内销售渠道，金赛药业 2023 年前三季度市场份额为77.55%，安科生物市场份额占比约为16.9%，联合塞尔与未名海济两者合计占有4.51%。从国内生长激素市场上来看，金赛药业的水针和长效剂型占据优势地位，安科生物主导粉针市场。随着市场需求量的增加及新选手的入局，中国生长激素的行业竞争或将日益激烈。
生长激素市场渗透率有望提升，公司长效水针亟待放量。公司的主营产品人生长激素“安苏萌”目前在国内获批适应症多，患者依从性高，拓展空间巨大，市场渗透率或将进一步提升。2024 年 11 月公司人生长激素注射液新增小于胎龄儿适应症申请获受理，这是对已获批 8 个适应症的丰富和补充，如获批将有利于解决 SGA患儿的临床用药需求，增强公司的市场竞争力。此外，公司研发的生长激素产品采用了不含防腐剂的生物技术，这种创新使得患者长期使用更加安全，帮助提高了市场认可度和增速。
尽管面临市场竞争和行业挑战，安科生物依然保持了稳定的增长态势。2023 年，公司主营业务收入保持增长，其中生长激素占整个营收的比重接近 70%，其销售收入同比增长 36.24%，为公司整体经营业绩增长奠定了基础。在短效水针方面，公司的人生长激素注射液销售持续发力，销售占比逐年提升，2023 年人生长激素注射液占整个生长激素的销售收入超过 30%。在短效粉针方面，据 WarrenQ 数据显示，公司近年注射用人生长激素在公立医院的销售情况也在不断改善，2018 至 2024Q2 各季度其销售额表现出稳健提升的势头，至 2024 年二季度，注射用人生长激素的销售额达到 1232 万元。在长效水针方面，长效作为近些年生长激素产品的一大趋势，市场占比不断提升，公司亟待放量提升市场影响力，有望进一步增强公司的核心竞争力。
2.1.2 “安达芬”干扰素市占率领先，期待集采以价换量
干扰素市场的增长趋势在国内的表现出积极的发展态势。干扰素是人体分泌的一种蛋白质，具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫功能，根据半衰期可分为短效干扰素和长效干扰素。短效干扰素由于给药方式灵活，适用于大部分的病毒性疾病和某些恶性肿瘤的治疗，治疗成本相对较低，一般每周注射三次；长效干扰素由于半衰期较长，适用于慢性乙型肝炎和丙型肝炎，每周注射一次，副作用低，依从性好，但价格相对昂贵。
据观研报告网资讯显示，2015 至 2020 年国内短效干扰素的市场规模呈稳步提升的趋势，2020 年短效干扰素的市场规模高达 22.31 亿元，相较而言，长效干扰素的市场规模波动较大，但市场规模也基本高于 10 亿元，规模上相较来看，短效市场明显好于长效市场。据共研产业研究院的数据显示，2022 年样本医院干扰素注射剂销售份额的市场占比，以重组人干扰素 α1b 和重组人干扰素 α2b 为主，其中重组人干扰素 α2b 的市场占比为 24%，有望进一步发展。据 PDB 数据显示，从长效干扰素市场来看，2021 年我国长效干扰素市场容量为 18.92 亿元，预计到 2024 年将增长至25.91 亿元，2019-2024 年的复合年增长率（CAGR）为 11.52%。整体而言，干扰素行业的市场规模处于企稳回升的状态。
“安达芬”干扰素市占率领先，期待集采以价换量。重组人干扰素 α2b（即安达芬）的主要竞争对手包括凯因益生（由凯因科技生产）、安福隆（由天津未名生产）等企业，这些企业在市场份额上占据领先地位，形成了较为集中的竞争格局，其中公司作为安达芬的生产企业，在国内干扰素 α2b 市场中处于领先地位。据观研报告网的数据显示，2016 到 2019 年安科生物的安达芬平均占据了 5%以上的市场份额，在十大生产企业中维持在第五位次上下。
公司主营产品人干扰素α2b 具有剂型多、市场知名度高的特点，据 PDB 数据显示，2016 至 2022 年公司重组人干扰素α2b 注射液（300IU）的产量增长稳健，重组人干扰素α2b 注射液（600IU）的产量较少且逐年减少。公司不断对产品进行创新改良，人干扰素α2b 产品适应症、剂型正在持续研发创新中，目前四号厂房内抗体药物产线及生长激素、干扰素系列等制剂产线分别在注册申报和确认验证中，其中计划年产 400 万支的干扰素纯化和喷雾剂产线也在确认验证中。目前“安达芬”干扰素集采可期，公司力求以价换量，促进干扰素产业化发展。
2.1.3 曲妥珠单抗获批上市，开启商业化进程
乳腺癌市场中曲妥珠单抗的渗透空间仍然很大，市场规模呈增长趋势。乳腺癌作为中国女性最常见的恶性肿瘤之一，其发病率常年位居女性恶性肿瘤首位，2020 年我国新发乳腺癌患者数量高达 42 万人，呈逐年上升的趋势，且患者愈趋年轻化，其中 HER2 阳性患者约占 20%-30%。曲妥珠单抗能显著改善人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌的预后，是目前应用最广泛的抗 HER2 单克隆抗体。而全球最常见癌症之一的胃癌，其中也有 12~13%为 HER2 阳性患者，通常死亡率较高且治疗选择非常有限，曲妥珠单抗则是 HER2 阳性转移性胃癌患者的重要治疗用药之一。随着胃癌和乳腺癌发病率的上升，曲妥珠单抗的需求市场也在增加。
据 WarrenQ 数据显示，2019 年曲妥珠单抗在公立医院的市场销售额实现 15.18亿元，同年其国内市场份额为 0.84%，市场销售额和市场份额均达到 2013-2019 年的顶峰；2020-2023 年市场销售额与国内市场份额均呈逐年上升的趋势，至 2023 年其国内市场份额达到 0.93%，销售额达到 17 亿元，目前看来曲妥珠单抗在国内发展稳健，市场规模呈向上趋势。据米内网数据显示，2021 年中国三大终端六大市场曲妥珠单抗销售额突破 70 亿元人民币，2022 年进一步放量，销售额超过 75 亿元。据QYResearc 报告显示，2023 年全球注射用曲妥珠单抗市场销售额为 2.8 亿美元，预计到 2030 年将达到 4.5 亿美元，年复合增长率（CAGR）达到 7.1%，销售情况将往更好的方向发展，而市场规模也将进一步提升。
曲妥珠单抗的行业竞争加剧，抗肿瘤领域或将进一步拓展。2023 年 10 月，公司自主研发的注射用曲妥珠单抗（150mg/瓶）——“安赛汀”获批上市，用于治疗 HER2阳性早期乳腺癌、HER2 阳性转移性乳腺癌、HER2 阳性转移性胃癌，进一步丰富了公司产品线，提升公司核心竞争力。现已获批上市的注射用曲妥珠单抗及其生物类似药有正大天晴的“赛妥”、博锐生物的“安瑞泽”、复宏汉霖的“汉曲优”、齐鲁制药的“安曲妥”、安科生物的“安赛汀”。随着科技的进步和诊疗模式不断改进，未来会有更多类似药物的上市，或将提升国产药物在国际市场上的竞争力，也为患者提供了更多的选择和更低的价格，同时行业竞争也会随之进一步加剧。
曲妥珠单抗获批上市，全力推进商业化进程。公司首款抗体药物注射用曲妥珠单抗的上市，标志着公司在精准医疗领域的战略布局取得里程碑式进展，开启了公司在肿瘤治疗领域的新篇章，加速了公司向创新型药企的转型之路，公司将继续深耕生物医药行业，推动其他靶向肿瘤药物产业化发展，逐步完善公司战略布局。医药魔方的资讯显示，公司的注射用曲妥珠单抗——安赛汀，成功入选了《2024 年合肥市生物医药产业重点培育品种》目录，是安科生物在抗肿瘤靶向药物领域布局的首款产品。
曲妥珠单抗的成功纳入医保目录印证并肯定了公司在创新药物研发和商业化方面的成就，同时推动了安徽省肿瘤精准化治疗的实施，为国内乳腺癌患者提供了更多的治疗选择和精准治愈，有望进一步增大“安赛汀”在国内市场的渗透率，帮助提升市场可及性。此外，为实现注射用曲妥珠单抗“即用即配”的目标，2024 年上半年公司提交了注射用曲妥珠单抗新增 60mg 规格的补充申请，有 2 款抗肿瘤单抗药物已进入临床研究阶段，公司将按照研发计划积极推进其他抗体药物的研发工作。
2.1.4 安科华捷：整合中德美联业务，拓展延伸法医检测赛道
整合中德美联业务，拓展延伸法医检测赛道。中德美联作为国内法医 DNA 检测领域的领军型企业之一，建立了优势突出的多重 PCR＆CE 扩增检测平台，自主开发了全球全系列的法医 DNA 检测试剂盒，打破了国外技术的垄断并完成了产品和应用方面的超越，近年来其产品技术在协助侦破重大疑难案件、协助解决公共安全突发事件中发挥了积极的作用，树立了良好的市场形象和社会形象。2022 年 12 月，公司为拓展中德美联法医 DNA 检测业务，设立全资公司安科华捷公司，并将中德美联公司 100%股权整体划入安科华捷公司。在华捷公司对中德美联公司业务进行整合的同时，公司利用安科华捷公司的新平台引进新团队、新项目，在法庭科学、分子诊断细分领域不断创新，将业务扩展至基因检测设备、新型一体化检测仪器及配套耗材等医疗器械的研发、生产及销售。2022 年度中德美联公司不断优化经营管理策略，收缩非主营业务，控制公司运营成本，集中资源发展核心业务，有效提升运营效率，公司整体经营情况积极向好。
安科华捷积极落实“一体两翼”的战略布局，围绕 DNA 检测领域，发展法医 DNA检测和大健康产业业务。研发的法医检测产品包括 DNA 荧光检测试剂盒及技术服务、配套产品：硅珠提取试剂盒，主要应用于法医刑侦个体识别、DNA 数据库建设、亲缘鉴定等。2017 至 2023 年公司技术服务板块营收波动较大，有小幅下降的趋势，但2024 年半年度，公司技术服务板块的营收增速亮眼，实现营收 0.19 亿元，同比增长71.41%。除此之外，安科华捷还在 2023 年发力拓展法医 DNA 检测业务，积极搭建新平台，并布局医疗健康业务，推进新产品研发，对公司的长期发展或许有积极影响。2024H1，AGCU EX38 荧光检测试剂盒通过 GA 认证，实现销售；人定量 DNA 试剂盒与配套仪器已实现推广应用，常染案件升级试剂盒 EX33CS 拿到公安部二所测试报告；针对亲缘市场，已完成半同胞检测补充试剂盒的研发，两款亲缘鉴定试剂盒 EX22 与21+1FS 已完成性能全面升级，配套的法医 DNA 数据分析系统已开展上线测试工作；法医 NGS 项目已确定 STR 试剂盒 Panel 组合、文库构建流程与生信分析流程。
安科华捷营收端保持稳定，致力于拓展业务及新产品研发。安科华捷在 2023 年实现营业收入 1.09 亿元，同比增长了 1.52%，营收有所增长但增长幅度相对较小。同时，净利润为 520.06 万元，同比下滑了 1.81%。目前，安科华捷在致力于服务公共安全行业的同时，逐步切入医疗健康行业，发展大健康领域与生长发育领域，推进病原体、优生优育等相关检测产品的研发。未来，安科华捷将依托企业技术中心，进一步探索二代测序技术在法医领域的推广和应用，现场 DNA 检测市场以及仪器耗材市场，并积极开发大健康及其他新的检测业务和相关解决方案，为企业发展寻求新的业绩增长点。
2.2 中成药板块：子公司余良卿专注中药贴膏领域，营销改革新历程
聚焦中药贴膏领域，致力于改革新历程。余良卿公司为公司持股 72.54%的控股子公司，主要从事中成药的研究、开发、生产和销售，是我国商务部认定的首批“百年老字号”企业，于 2016 年入选安徽省专精特新企业，并荣登《2020 胡润中国最具历史文化底蕴品牌榜》，其活血止痛膏产品于 2010 年载入《中国药典》。目前余良卿公司遵循以现代科技发展传统中药的思路，在止痛领域，利用透皮吸收给药技术，升级传统中药贴膏，研究开发新型化药贴膏；在中药大健康领域，深入挖掘现有产品潜力，开发新产品，积极推进中药经典名方的研发，加强提升“余良卿号”百年老字号的品牌影响力，提升公司价值。
安科余良卿持续推进营销模式改革，带动利润端同比增长。2024 年半年度，余良卿公司实现营业收入 2.10 亿元，同比增长 20.00%；同时实现净利润 3576.18 万元，同比达到 51.72%。余良卿积极推进中药贴膏升级、中药经典名方及药食同源产品开发等研发工作，目前已获得舒筋活络止痛膏、康肤酊和酸枣仁合剂三个补充申请批件，并完成余良卿膏药等已上市品种变更药品说明书中安全性等内容补充申请资料初稿，只待申报至 CDE。同时，关节止痛膏和活血止痛膏等传统中药贴膏的工艺优化、标准提升等产品升级工作也在积极推进。而在新药研究方面，首个经典名方新药研究工作也已启动，多维度丰富产品管线。至于大健康产业，余良卿大力推进药食同源新产品开发上市，现已取得特殊膳食食品生产许可，完成药食同源液体新产品生产线验证，目前新产品正在进行稳定性考察阶段。
2.3 化学合成药：子公司安科恒益主做抗感染领域，业绩增长喜人
深耕抗感染领域，引领企业高质量发展。化学合成药始于 19 世纪中叶，至今已有 170 多年的历史，因其在现代医学中的重要性而被视为“现代药物研发的基石”。据中商产业研究院的数据显示，2017 年至 2022 年化学合成药的市场规模整体呈现稳健增长的趋势，市场规模从 2017 年的 7572 亿元上升到 2022 年的 8839 亿元，2020年由于疫情影响略有下滑，但整体依然保持增长趋势。化学合成药凭借其稳定的市场需求和可靠的疗效，尤其在抗感染、抗肿瘤等领域具备显著优势，未来随着技术进步和新药研发，该领域市场份额有望继续稳健增长，并为满足医疗需求提供重要支持。安科恒益公司的化学合成药重点聚焦于富马酸丙酚替诺福韦片、阿莫西林颗粒、胶囊、头孢克洛分散片、头孢地尼颗粒、氨咖黄敏胶囊等。
安科恒益作为专业从事化学药品开发研究、生产、销售的国家级高新技术企业，是安徽省内生产规模大、剂型较全的化药生产企业之一。安科恒益研发技术不断创新，在深入布局抗乙肝病毒药物研发领域的同时，也在不断增厚公司抗生素产品的基本盘。目前，安科恒益拥有包括“小分子药物工程技术研究中心”在内的 4 个创新平台，头孢克肟颗粒即将批准生产，头孢克洛分散片已于 2025 年 2 月通过仿制药质量和疗效一致性评价。安科恒益不断在新药开发、质量标准研究、药物新剂型和制药关键技术与工艺等领域形成了持续创新和持续发展的能力，提升核心竞争力。
富马酸丙酚替诺福韦片：抗病毒药物代表，致力于抗击慢性乙型肝炎及艾滋病。富马酸丙酚替诺福韦片于 2016 年获得批准上市，凭借其强效抑制病毒复制的特性，为患者带来了新的希望。该药物不仅能够有效降低病毒载量，还能改善肝脏功能，适用于慢性乙型肝炎患者及高危人群。
2021 年，公司收到国家药品监督管理局签发的“富马酸丙酚替诺福韦片”的《药品注册证书》，该品种的获批上市，将为中国乙肝功能性治愈提供新的治疗选择。此前，安科恒益富马酸丙酚替诺福韦片获得国家重点研发计划“科技助力经济 2020 ”重点专项立项支持。2022 年，富马酸丙酚替诺福韦片成功中标，市场竞争力将进一步提升。2024 年，公司通过参与“2024 世界制造业大会”，向世界宣传和推广富马酸丙酚替诺福韦片，为安徽的工业强省进一步贡献铜陵力量。2022 年一季度该产品的销售收入为 93.27 万元，占安科恒益 2022 年一季度销售收入比重为 2.60%。
阿莫西林颗粒、胶囊：延续经典抗生素，市场成就显著。阿莫西林胶囊于 1972年问世，凭借其广谱抗菌作用，成为治疗细菌感染的首选药物，适用于呼吸道、泌尿道及皮肤软组织等多种感染。该药物广泛适用于儿童和成人患者，尤其是免疫力较低的高危人群。
2018 年，阿莫西林胶囊被评为“安徽省工业精品”产品，提升了企业的品牌价值。2019 年，阿莫西林胶囊通过仿制药一致性评价，其质量和疗效在市场上已得到客户和患者的广泛认可，为提升市场占有率提供了坚实的支撑。2024 年，公司产品阿莫西林胶囊在安徽省省级医药生产能力储备企业项目中标。近年来，安科恒益坚持质量第一、创新驱动的方针，与国内多家科研机构战略合作，为转化科技成果以及振兴地方经济做出了应有的贡献。
头孢地尼颗粒：创新抗菌药物，市场前景广阔。头孢地尼颗粒是一种新型的头孢菌素类抗生素，原研为日本藤泽药品工业公司。其广泛应用于治疗呼吸道、尿路和皮肤感染，具有良好的抗菌谱和口服生物利用度。其药性温和，副作用较少，具有抗菌谱广、抗菌作用强、临床疗效高、毒性低、过敏反应少等特点。适合各年龄段患者使用，尤其是儿童和老年人。近年来，随着其临床应用的推广，头孢地尼颗粒逐渐成为治疗常见细菌感染的首选药物，展现出强大的市场潜力与品牌影响力。
2013 年，公司头孢地尼颗粒药品注册申请获得受理。2023 年，公司获准生产头孢地尼颗粒，这有利于充分挖掘公司在头孢菌素生产线的产能空间，达到与合作单位双赢目的。今后公司将以此为契机继续在头孢菌素领域进行多个 MAH 项目合作，降本增效，不断提升公司新产品运营效率。
2024 年半年度安科恒益实现营业收入 0.82 亿元，同比下降 15.25%，同时实现净利润 0.07 亿元，同比下降 7.46%。近年来，安科恒益营业收入和净利润逐年增长，未来的发展潜力巨大。2024 年，安科恒益再获“安徽质量信用 AAA 级示范企业”荣誉称号。安科恒益通过以各经销商或代理商推广的销售渠道为主、重点市场自营销售的营销模式，实现对全国大部分零售终端的覆盖，国家集采中标品种已在中标区域内配送销售全覆盖。下一步，安科恒益将在产品创新、新项目上给予引进、交流，使公司利润新增长点再有突破，帮助公司向更高目标发展。
2.4 多肽药物：子公司苏豪逸明聚焦多肽原料药业务，贡献稳定现金流
聚焦多肽药物，领先于国内企业。自 1922 年治疗性胰岛素问世以来，多肽在医疗实践中发挥了重要作用。迄今为止，全球已有过百种多肽类药物被批准上市，被广泛应用于糖尿病、肿瘤、慢性疼痛、多发性硬化症等多种疾病的治疗。近年来，随着多肽合成技术的发展和成熟，多肽药物已成为药物研发的热点之一，其因适应证广、安全性高、疗效显著，已广泛应用于肿瘤、心脑血管疾病、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的预防、诊断和治疗。据观知海内信息网显示，中国多肽药物市场从 2019 年的540 亿元稳步增长，预计到 2024 年将达到 646 亿元，年增长率逐步上升，整体来看多肽市场具有巨大的发展潜力，未来几年有望迎来快速扩张。
苏豪逸明作为专注于多肽原料药研发、生产和销售的高新技术企业、中检院国家标准品供应企业、国家集采产品原料药供应企业，拥有二十余项国家发明专利，2023年顺利通过美国 FDA 现场检査。公司的多肽药物重点聚焦于生长抑素、胸腺法新、醋酸阿托西班、醋酸奥曲肽、鲑降钙素、胸腺五肽、缩宫素、醋酸西曲瑞克等。苏豪逸明多肽类产品品质高、质量稳定、品种丰富，其多肽类原料药的广度和产量均居国内领先地位，具有较明显的竞争优势。为适应新形势下多肽原料药的市场发展规律，公司从内源性管理改革出发，制定科学的市场营销策略，加强市场推广和品牌建设,通过加强市场分析与定位、技术创新与研发、产能扩张与布局、市场营销与品牌建设、政策与合规管理以及风险管理等方面的努力，争取集采中标企业的原料药市场，扩大品种销售规模，巩固上游原料药的优势基础，加强三期新建厂房项目和研发中心建设，寻求新产品、新渠道的产业突破。
胸腺法新：助力免疫调节，在新冠疫情中展现关键作用。胸腺法新原料是由 28个氨基酸合成的多肽，注射用胸腺法新有较强的免疫增强活性，可以通过促进淋巴细胞成熟和分泌 γ-干扰素、白细胞介素等细胞因子，增强机体的抗病毒、抗细菌、抗肿瘤的免疫活性，临床上主要用于慢性乙型病毒性肝炎，增强机体免疫，恶性肿瘤的辅助治疗，适用于免疫力低下的患者，尤其是在新冠疫情期间，其需求激增，广泛应用于提升一线医务人员和高危人群的免疫力。
2019 年 4 月 10 日，苏豪逸明中标中检院胸腺法新标准物质原料比选采购项目，对其品牌战略意义重大。2020 年新冠疫情爆发以后，有很多一线医务人员通过注射胸腺法新和胸腺五肽两类多肽药物来提升机体免疫力，对抗新冠病毒。作为国内最重要的胸腺法新和胸腺五肽原料药生产企业，这两种原料药的市场需求突然大增，进入二月份，生产繁忙，胸腺法新产品供不应求，员工复岗率达 80%。2023 年 7 月 19 日，中检院发布采购结果公示，苏豪逸明胸腺法新原料成功中选，标志着苏豪逸明的原料质量、技术等各方面得到中检院的官方认可。此前，苏豪逸明胸腺法新原料与制剂共同审评审批结果为 A，表明该原料药符合国家相关药品审评技术标准。
醋酸阿托西班：早产治疗一线药物，市场需求持续增长。醋酸阿托西班作为目前欧洲药品管理局批准用于治疗早产的具有子宫特异性的宫缩抑制剂，优点是保胎效果好，对母体及胎儿安全性高，欧洲围产医学协会发布的《2017 年的早产指南》将阿托西班作为治疗早产的一线用药。阿托西班在国内的销售额稳步增长，市场需求较为强劲。米内网数据显示，2020-2022 年醋酸阿托西班注射液在国内样本医院的销售额分别为 3.07 亿元、4.19 亿元、4.37 亿元。
2020 年，苏豪逸明的醋酸阿托西班产品获得 NMPA 颁发的 GMP 证书，该品种将进一步丰富妇产科保胎产妇的临床用药。目前，已经签订了大量的国内订单和外贸订单，或将成为新的业绩增长点。2023 年，苏豪逸明的醋酸阿托西班注射液上市许可申请已获受理。
鲑降钙素：骨质疏松症治疗新选择，市场潜力无限。鲑降钙素是一种从鲑鱼中提取的多肽类激素，具有强效的抑制骨吸收作用。它通过抑制破骨细胞的活性来降低骨质流失，主要用于治疗骨质疏松症、骨痛和其他与骨代谢相关的疾病。该药物适用于老年患者以及骨密度较低的高危人群，有助于减少骨折风险并缓解相关症状，在骨科和老年病学领域应用广泛。
鲑降钙素原料药于 2017 年首次取得欧盟 CEP 证书，有效期五年，并同时拥有中国 GMP 认证和欧洲 CEP 认证双证书，公司是国内首家鲑降钙素原料药通过欧洲CEP 认证的企业。2022 年 8 月，公司顺利完成鲑降钙素原料药五年再注册申请工作，并收到欧洲药品质量管理局（EDQM）颁发的 CEP 证书（No.R1-CEP 2014-229-Rev00）。
2024H1，苏豪逸明实现营业收入 0.61 亿元，同比+13.05%，实现净利润 0.19 亿元，同比+7.36%。新冠疫情过后，苏豪逸明积极克服不利因素影响，调整营销策略，持续扩大客户群体，加大潜在客户的市场开拓力度、拓宽了客户覆盖度，扭转了 2021年度的经营困境，使得营业收入和净利润实现逐年增长。目前，苏豪逸明已入选上海市高新技术企业、2020-2021 年度“专精特新”中小企业，中检院国家标准品供应企业，是国内规模较大、多肽原料药批件较多的专注多肽原料药研发、生产、销售企业，是国家集采产品注射用胸腺法新、醋酸奥曲肽注射液、注射用生长抑素等原料药供应企业，拥有 8 个登记号 A 状态原料药产品、2 个欧盟 CEP 产品和 3 个兽药产品。2024 年，苏豪逸明获得上海市青浦区人民政府颁发的智造空间优质项目专项奖励资金育高医疗荣获中国优生优育协会单位会员。
目前，公司按照既定计划推进研发工作，卡贝缩宫素正在等待独立申报审评，醋酸西曲瑞克、依替巴肽已按补充资料通知提交补充资料，等待审评;特利加压素正在进行工艺验证，计划尽快完成上市申请登记。缩宫素已与关联制剂客户共同通过 CDE技术审评，已获批上市。
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盈利预测与投资建议
3.1 盈利预测
关键假设：
生物制品板块继续保持增长。主营产品生长激素行业竞争日益激烈，但产品的市场占有率逐年提升，长效水针亟待放量，或将进一步提升市场影响力；干扰素“安达芬”期待集采以量换价，预计销量保持稳健增长；曲妥珠单抗“安赛汀”获批上市，肿瘤治疗领域的研发进程不断推进，未来市场潜力十分可期。
中药板块企稳回升，其他板块维持稳中上行的发展态势。受四季度暂时停产的影响，中药板块 2024 年业绩或将受阻下滑，2025 年中药恢复生产，有望驱动未来业绩提升。化药在抗感染领域的市场需求稳定，创新研发能力亮眼，新药亟待报产，预测总体发展稳健。原料药市场逐渐扩大，客户覆盖率不断提升，研发产品丰富且高质，2024 至 2026 年原料药板块增长可期。
3.2 投资逻辑与建议
公司多领域布局，争做医药前沿创新型企业
公司成立于 1993 年，以基因工程药品的研产销为主，其他业务涵盖生物检测试剂、现代中成药、化学合成药、多肽药物、法医 DNA 检测、细胞药物等多个板块，实现多领域布局，加快创新转型。公司核心产品包括重组人干扰素α2b"安达芬"系列制剂、重组人生长激素"安苏萌"、曲妥珠单抗“安赛汀”等。公司拥有多款自研产品，其中"安达芬"是我国第一个国产化干扰素α2b 产品,国家"863"计划成果"安思宝"是国际上第一个商品化的 MAR 法抗精子抗体检测试剂。
2023 年，公司实现营业收入 28.66 亿元，同比+22.94%；归母净利润 8.47 亿元，同比+20.47%，公司营收端和利润端均实现双位数增长，主营生物制品药物保持较快发展态势，子公司业务稳定提升，共同驱动公司业绩持续增长。2024 年前三季度，公司实现营业收入 19.21 亿元，同比-4.95%；归母净利润 5.90 亿元，同比-9.89%。
公司聚焦基因工程药物，核心产品市占率稳步提升
公司长期致力于以基因工程药物为主的生物制品的研究开发、生产和销售，其中生长激素是公司的核心产品之一，产品市占率领先；注射用曲妥珠单抗“安赛汀”是安徽省首个肿瘤靶向治疗药物、首个大分子生物类似药、公司首款抗体药物，它的上市开启了公司在肿瘤治疗领域的新篇章，加速了公司向创新型药企的转型之路。2024H1，公司生物制品板块实现营收 9.02 亿元，同比-2.06%，实现毛利率 86.05%，同比-0.16pct。
公司业务多点开花，持续带来利润端增量
中成药板块的业务主要由余良卿经手负责，余良卿是我国商务部认定的首批“百年老字号”企业，其核心产品活血止痛膏于 2010 年载入《中国药典》；公司深耕中药大健康板块，在止痛领域，利用透皮吸收给药技术，升级传统中药贴膏，不断发展创新，提升公司价值。2024H1，公司中药板块实现营收 1.99 亿元，同比+20.17%，实现毛利率 79.29%，同比-2.20pct。
原料药板块由苏豪逸明主导研产销售，它作为国内规模较大、多肽原料药批件较多的研产销一体药企，是国家集采产品注射用胸腺法新、醋酸奥曲肽注射液、注射用生长抑素等多种原料药供应企业，截止 2024 年半年度，公司拥有 8 个登记号 A状态原料药产品、2 个欧盟 CEP 产品和 3 个兽药产品。2024H1，公司原料药板块实现营收 0.61 亿元，同比+15.56%，实现毛利率 48.16%，同比-2.58pct。
化药板块的研发营销主要依托安科恒益，它是安徽省内化学药品生产规模大、剂型齐全的企业，主要产品包括富马酸丙酚替诺福韦片、阿莫西林颗粒、胶囊、头孢克洛分散片等。2024H1，公司化药板块实现营业收入 0.81 亿元，同比-15.50%，实现毛利率 22.08%，同比+1.35pct。
技术服务板块由安科华捷着手发展业务，它实行“一体两翼”的发展战略，整合中德美联业务后，进一步拓展了法医检测赛道。中德美联作为国内法医 DNA 检测领域的领军型企业之一，自主开发了全球全系列的法医 DNA 检测试剂盒，打破了国外技术的垄断并完成了产品和应用方面的超越。2024H1，公司技术服务板块实现营收 0.19 亿元，同比+71.41%，实现毛利率 69.19%，同比+15.98pct。
投资建议：首次覆盖，给予“买入”投资评级
我们预计，公司 2024-2026 年营收分别为 26.77/30.53/34.31 亿元，分别同比-6.6%/+14.0%/+12.4%，归母净利润分别为 6.94/8.15/9.37 亿元，分别同比-18.0%/+17.3%/+14.9%。我们看好公司曲妥珠单抗获批后的产业化发展，以及中药板块营销改革后的新局面，公司 25 年业绩将进一步增长；首次覆盖，给予“买入”投资评级。
新药研发不及预期的风险：作为科技型医药企业，公司新药研发具有“高投入，长周期，高风险，高产出”的特点，新药品的开发须经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产等过程，环节多、周期长，易受到不可预测因素的影响，存在开发失败的可能性。
行业政策变化及集中带量采购导致药品降价的风险：随着国家医疗卫生体制的深化改革，药品集中带量采购模式、国家谈判政策已然成为常态化、制度化，覆盖产品范围不断扩大，各地招投标价格下降压力也愈来愈大，集采政策及招标方案存在较大不确定性，从而影响公司的盈利水平。
业务整合及规模扩大带来的集团化管理风险：随着公司内生增长及业务持续发展，组织结构日渐复杂，如何协调统一、加强管控，实现多元化后的协同效应，提高整体运营效率是未来公司发展面临的风险因素之一。
本报告摘自华安证券2025年3月3日已发布的《【华安证券·生物制品】安科生物：首次覆盖报告：多领域布局，医药前沿创新企业持续耕耘》，具体分析内容请详见报告。若因对报告的摘编等产生歧义，应以报告发布当日的完整内容为准。
来源：新浪财经