摘要：3月20日，中国生物制药发布2024年年报，公司实现营业收入288.7亿元，同比增加10.2%；实现年度盈利63.6亿元，同比增加24.9%；实现归属于母公司持有者盈利35亿元，同比增长50.1%。年报显示，2024年集团共有6个创新产品获中国国家药品监督管理
转自：金花股份
2025.3.16-2025.3.21
药界周刊
药界风云 热点速览
#中国生物制药2024年净利润同比增加50.1%#
#国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》部署8方面21项重点任务#
一、行业动态
01
中国生物制药2024年净利润同比增加50.1%
3月20日，中国生物制药发布2024年年报，公司实现营业收入288.7亿元，同比增加10.2%；实现年度盈利63.6亿元，同比增加24.9%；实现归属于母公司持有者盈利35亿元，同比增长50.1%。年报显示，2024年集团共有6个创新产品获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，其中4个为国家1类创新药，是2024年获批1类创新药数量最多的企业。
02
《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》 部署8方面21项重点任务
3月20日国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。《意见》指出，以提升中药质量为基础，以科技创新为支撑，以体制机制改革为保障，实现常用中药材规范种植和稳定供给，加快构建现代化产业体系，形成传承创新并重、布局结构合理、装备制造先进、质量安全可靠、竞争能力强的中医药产业高质量发展格局，更好增进人民健康福祉和服务中国式现代化。
《意见》从加强中药资源保护利用、提升中药材产业发展水平、加快推进中药产业转型升级、推进中药药品价值评估和配备使用、推进中药科技创新、强化中药质量监管、推动中药开放发展、提高综合治理能力和保障水平等8个方面提出21项重点内容。
《意见》具有很高的前瞻性和战略指导意义，为中医药产业的高质量发展指明了方向。”中国中医科学院副院长杨洪军表示，作为纲领性文件，《意见》以中药质量为核心，构建了“供好药、造好药、制好药、用好药”从源头到下游应用的全链条策略，为中医药产业的高质量发展勾勒出一幅清晰的蓝图。
03
药品试验数据保护实施办法（试行）征求意见
3月19日，国家药监局对《药品试验数据保护实施办法（试行）（征求意见稿）》公开征求意见。征求意见稿阐述数据保护制度概念，拓展数据保护范围，提出创新药、改良型新药、仿制药品等不同情形的保护期限、保护范围等，细化数据保护方式及相关程序，释放出鼓励创新、鼓励境外药品尽早进入中国市场、鼓励国内企业积极跟进国际研发等鲜明信号。
二、新药研发
01
君实生物首个ADC双抗药物获批临床
3月20日，君实生物发布公告，称公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用JS212（项目代号“JS212”）的临床试验申请获得批准。JS212是重组人源化抗表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮生长因子受体3（HER3）双特异性抗体偶联药物（即ADC药物），主要用于晚期恶性实体瘤的治疗。这是君实生物首个获批临床的ADC双抗药物。
02
金赛药业GenSci120注射液在美获批临床
3月20日，长春高新发布公告，称控股子公司金赛药业收到FDA（美国食品药品监督管理局）通知，金赛药业GenSci120注射液新药临床试验申请获得默示许可。GenSci120注射液是金赛药业研发的一款人源化PD-1单抗，拟用于类风湿关节炎（RA）患者。此前，GenSci120注射液已在中国获批开展用于成人系统性红斑狼疮、原发性干燥综合征、炎症性肠病、类风湿关节炎的临床试验。
03
先声药业玛氘诺沙韦片新药上市申请获批
3月17日，先声药业发布公告，称3月15日，集团与嘉兴安帝康生物科技有限公司（“安帝康”）合作的抗流感药物玛氘诺沙韦片新药上市申请获国家药品监督管理局受理，用于治疗成人及青少年无并发症的甲型和乙型流感。玛氘诺沙韦是一种抗流感聚合酶酸性蛋白（PA）核酸内切酶活性的抑制剂，全程口服剂量仅为“一粒”，并可在24小时内阻断流行性感冒病毒复制，未来有望为广大患者（包括儿童患者）带来极大便利。
三、药企观察
01
复星医药控股子公司药品获FDA孤儿药资格认定
3月19日，复星医药公告，控股子公司Henlius USA Inc.（系上海复宏汉霖生物技术股份有限公司的控股子公司）收到美国FDA（美国食品药品监督管理局）函件，HLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液）用于胃癌（GC）治疗获得孤儿药资格认定。截至2025年2月，本集团现阶段针对HLX22（单药）的累计研发投入约为3.04亿元。
02
步长制药控股子公司拟对外投资设立子公司
3月18日，步长制药发布公告，根据公司总体发展规划，为促进公司控股子公司上海合璞医疗科技有限公司（简称上海合璞医疗科技）的经营发展，上海合璞医疗科技拟与苏州工业园区明普医疗科技有限公司（简称明普医疗）共同投资设立新公司苏州合璞医疗器械有限公司（暂定名）（简称苏州合璞医疗器械）。本次投资完成后，苏州合璞医疗器械将会纳入公司合并报表范围。
03
石药集团：JSKN003获突破性治疗认定
3月18日，石药集团发布公告，附属公司上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的JSKN003（一种靶向HER2双表位的抗体偶联药物）获国家药品监督管理局授予突破性治疗认定，拟定适应症为单药用于铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌全人群患者的治疗。该适应症的Ⅲ期临床试验目前处于入组阶段，现正顺利进行中。
健康养生
#清淡饮食：春季气候多变，应以清淡饮食为主，多吃新鲜蔬菜水果，如豆芽、莴苣、韭菜等时令蔬菜，可增强脾胃之气。同时，适当补充富含维生素的食物，如鲜奶、豆类、绿叶蔬菜等，有助于提高免疫力，预防感冒等疾病。
#适当增减衣物：春分后气候多变，不宜过早减少衣物。衣着上要根据寒热适时增减，以“下厚上薄”为宜，做到“勿寒极，勿太热”。同时，衣服应当宽松柔软，以顺应春天生发舒展的特性。
来源：新浪财经
