摘要：2025年3月20日，迪哲医药宣布，将于当地时间3月26日~29日在法国巴黎举行的2025年欧洲肺癌大会（ELCC）上，以壁报形式首次展示其自主研发EGFR抑制剂舒沃替尼（商品名：舒沃哲，代号：DZD9008）联合安罗替尼治疗EGFR-TKI治疗失败的晚期非小
2025年3月20日，迪哲医药宣布，将于当地时间3月26日~29日在法国巴黎举行的2025年欧洲肺癌大会（ELCC）上，以壁报形式首次展示其自主研发EGFR抑制剂舒沃替尼（商品名：舒沃哲，代号：DZD9008）联合安罗替尼治疗EGFR-TKI治疗失败的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的新研究数据。
舒沃替尼是一种口服、高效、不可逆的选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于2023年8月获得国家药品监督管理局通过优先审审评在中国批准上市，用于既往经含铂化疗出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并经检测确认存在EGFR 20ins突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
既往研究表明，舒沃替尼单药治疗EGFR-TKI治疗失败的NSCLC患者展现出良好的抗肿瘤活性。临床前研究显示，EGFR-TKI与VEGF抑制剂联合可产生协同效应。
商品名：舒沃哲
通用名：舒沃替尼（Sunvozertinib）
靶点：EGFR/HER2 20号外显子插入突变
厂家：迪哲生物
美国首次获批：尚未获批
中国首次获批：2023年8月
获批适应症：EGFR 20ins突变非小细胞肺癌
规格：150mg、200mg
推荐剂量：300mg，口服，每日一次。
储存条件：避光保存
临床数据
在这项II期临床试验中，评估了舒沃替尼联合安罗替尼治疗EGFR-TKI治疗失败晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性。该研究计划招募45例经标准EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变非小细胞肺癌患者。
截至2024年12月25日，在12例完成首次评估的患者中，客观缓解率（ORR）为33.3%，疾病控制率（DCR）为100%。此外，舒沃替尼治疗方案的耐受性良好，安全性导入期未发生剂量限制性毒性（DLT）事件，临床易管理。
小结
舒沃替尼联合安罗替尼治疗EGFR-TKI治疗失败晚期非小细胞肺癌具有良好的抗肿瘤疗效和安全性。
来源：印塔健康
