摘要：技术输出能力。恒瑞将针对脂蛋白(a)（Lp(a)）的口服小分子抑制剂HRS-5346在大中华区以外的全球权益授权给默沙东。该药物已进入Ⅱ期临床，适应症为心血管疾病，潜在患者群体达14亿人，市场空间巨大。

中国创新药企正通过自主研发与国际化合作加速进军全球市场。

恒瑞医药与默沙东（MSD）关于HRS-5346项目的授权协议即是一个典型案例。

一、恒瑞医药与默沙东合作的核心意义

1. 技术输出能力。恒瑞将针对脂蛋白(a)（Lp(a)）的口服小分子抑制剂HRS-5346在大中华区以外的全球权益授权给默沙东。该药物已进入Ⅱ期临床，适应症为心血管疾病，潜在患者群体达14亿人，市场空间巨大。

2. 国际化路径。通过授权合作，恒瑞可借助默沙东的全球研发网络和商业化能力，降低海外市场拓展风险，同时获得首付款、里程碑付款及销售分成，实现“轻资产出海”。

3. 研发能力认可。默沙东选择恒瑞的项目，表明中国药企在靶点发现、分子设计等源头创新环节已具备国际竞争力。

二、中国创新药企国际化趋势

License-out（对外授权）常态化：2023年中国创新药License-out交易超50起，总金额超300亿美元，涉及百济神州（替雷利珠单抗授权诺华，首付款6.5亿美元）、传奇生物（CAR-T疗法授权强生，总金额超10亿美元）等。

差异化创新策略。企业聚焦未满足临床需求的领域（如恒瑞的Lp(a)靶点），避开热门赛道内卷，提升议价能力。

政策与资本双驱动。中国药监改革（如附条件批准、国际多中心临床试验）及资本市场的支持（港股18A、科创板第五套标准）加速创新药研发。

三、类似案例印证长期增长逻辑

1. 百济神州与诺华。PD-1抑制剂替雷利珠单抗授权合作总金额超22亿美元，2023年海外销售额同比增长67%。

2. 信达生物与礼来。PD-1信迪利单抗首付款2亿美元，合作拓展至双抗领域。

3. 科伦博泰与默沙东。ADC药物SKB264授权交易总额超118亿美元，创中国创新药单笔交易纪录。

中国创新药企通过“自主创新+全球合作”模式，逐步从“跟随创新”转向“全球首创”（First-in-class）。

随着更多临床价值明确的管线进入海外市场，叠加政策红利和资本助力，创新药行业将形成“研发-授权-现金流反哺研发”的良性循环，长期增长动力充足。

恒瑞等头部企业有望在国际化进程中持续兑现价值，推动中国从“制药大国”向“制药强国”迈进。

创新药的崛起是中国医药行业巨大进步的体现，创新药的发展机会与人工智能AI是具有相同的爆发力。且行且珍惜吧！

来源：价值投资典范