摘要：I期试验中，共有312名实体瘤患者接受了YL201的治疗，整体客观缓解率达到40.8%，其中广泛期小细胞肺癌患者的客观缓解率达到了63.9%。

最近几年，ADC药物风起云涌，不断改善各类癌症的治疗效果。其中，也不乏国产药物的身影。

近日，又一款国产ADC药物登上了顶级医学期刊Nature Medicine[1]，它就是靶向B7-H3的YL201。

I期试验中，共有312名实体瘤患者接受了YL201的治疗，整体客观缓解率达到40.8%，其中广泛期小细胞肺癌患者的客观缓解率达到了63.9%。

YL201的组成

B7-H3这个靶点，很多人可能不是太熟悉。但它同族的兄弟B7-H1还有一个更加出名的名字——PD-L1。

与PD-L1类似，B7-H3也是一个免疫抑制分子，包括小细胞肺癌、鼻咽癌、前列腺癌在内的很多肿瘤也会过表达B7-H3，来逃避免疫监视。特别是小细胞肺癌，64.9%都能检测到B7-H3。此前我们介绍过的，用于小细胞肺癌的ADC药物DS-7300，也是作用于这个靶点。

目前有多种针对B7-H3的疗法在研发中

YL201的本次I期临床试验共招募了312名晚期实体瘤患者，其中小细胞肺癌患者79人、鼻咽癌患者75人、非小细胞肺癌（无驱动突变）患者68人、食管鳞癌患者37人，还有一些头颈癌、胰腺癌、EGFR突变型非小细胞肺癌等其它癌症患者。

数据截止时，287名患者可以评估疗效，整体客观缓解率40.8%，疾病控制率83.6%，中位无进展生存期5.9个月。各癌种中的疗效如下：

72名可评估患者均接受过铂类化疗，95.8%还接受过PD-(L)1抑制剂治疗。YL201治疗后，客观缓解率63.9%，疾病控制率91.7%，中位无进展生存期6.3个月。

小细胞肺癌患者的疗效

70位可评估患者均接受过PD-(L)1抑制剂治疗和铂类化疗，84.3%接受过2线或以上的全身治疗。YL201治疗后，客观缓解率48.6%，疾病控制率92.9%，中位无进展生存期7.8个月。其中，有2名患者达到了完全缓解。

鼻咽癌患者的疗效

64名患者包括28例腺癌、12例鳞癌和24例淋巴上皮瘤样癌，客观缓解率分别为28.6%、8.3%和54.2%，中位缓解分别持续13.6个月、2.6个月和6.7个月。

肺淋巴上皮瘤样癌患者的疗效

安全性方面，54.5%的患者出现了≥3级治疗的相关不良反应，最常见的是中性粒细胞减少。29.2%的患者报告了治疗相关的严重不良反应，造成5.4%的患者停止治疗，17%的患者减少药物剂量。

YL201对小细胞肺癌的疗效尤其值得注意，63.9%的客观缓解率已经超过了目前的标准二线疗法。此外，YL201疗效较好的另外两种肿瘤——鼻咽癌和肺淋巴上皮瘤样癌，都是EBV相关肿瘤，这可能和EBV会上调B7-H3表达有关。

目前，YL201治疗小细胞肺癌和鼻咽癌的III期临床试验已经启动，期待能为国内的患者带来效果更好，价格更低的新疗法。我们也将持续关注。

参考文献：

[1]. Ma Y, Yang Y, Huang Y, et al. A B7H3-targeting antibody–drug conjugate in advanced solid tumors: a phase 1/1b trial[J]. Nature Medicine, 2025: 1-9.

来源：咚咚肿瘤科