中国医药:全资子公司天方药业盐酸托莫西汀胶囊通过仿制药一致性评价

摘要:近日,中国医药下属全资子公司天方药业收到国家药监局核准签发的两份盐酸托莫西汀胶囊《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD),国家药监局于 2024 年 1 月受理一致性评价申请。截

金融界12月2日消息,近日,中国医药下属全资子公司天方药业收到国家药监局核准签发的两份盐酸托莫西汀胶囊《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD),国家药监局于 2024 年 1 月受理一致性评价申请。截至本公告披露日,该药品项目累计投入约 576 万元人民币。除天方药业外,国内 7 家企业通过或视同通过该药品一致性评价。该药品 2023 年国内公立医院及公立基层医疗终端销售额约为 3.18 亿元,2024 年上半年约为 1.51 亿元,公司 2023 年销售额约为 59 万元。通过一致性评价有利于扩大市场份额,也为后续产品积累经验,但未来可能存在销售不达预期等风险。

来源:金融界

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