“温江造”创新药+1！科伦博泰首个进入临床的放射性药物获批→

摘要：据相关数据统计，骨骼是晚期恶性肿瘤最常见的转移部位，约70%~80%的晚期恶性肿瘤患者最终会发生骨转移。骨转移可导致严重的骨疼痛和骨相关事件等严重并发症，目前，针对恶性肿瘤骨转移的治疗手段主要包括止痛药治疗、放射治疗、骨改良药物治疗、手术等综合性治疗。然而，这

3月25日

位于成都温江高新技术产业园区的企业

（以下简称科伦博泰）

收到国家药品监督管理局药品审评中心

批准放射性核素药物

偶联物（RDC）药物SKB107

新药临床试验申请的临床试验通知书

SKB107是科伦博泰

首个进入临床阶段的放射性药物项目

拟用于治疗晚期实体瘤骨转移

▲国家药品监督管理局官网截图

据相关数据统计，骨骼是晚期恶性肿瘤最常见的转移部位，约70%~80%的晚期恶性肿瘤患者最终会发生骨转移。骨转移可导致严重的骨疼痛和骨相关事件等严重并发症，目前，针对恶性肿瘤骨转移的治疗手段主要包括止痛药治疗、放射治疗、骨改良药物治疗、手术等综合性治疗。然而，这些治疗方法在改善患者的生活质量、延缓或避免SREs（骨骼并发症的总和）发生、延长患者生存期方面仍然有限，新作用机制且更加安全有效的药物开发迫在眉睫。

此次获批的药物SKB107，由科伦博泰与西南医科大学附属医院共同开发，与传统外放射治疗相比，SKB107可惠及全身多发骨转移患者，且靶向性强，能减少对正常组织的损伤。同时，对比传统骨调节药物，可有效杀伤骨转移的肿瘤细胞。

据了解，科伦博泰专注于创新生物技术药物及小分子药物的研发、生产、商业化及国际合作。公司围绕全球和中国未满足的临床需求，重点布局肿瘤、自身免疫、炎症和代谢等重大疾病领域，建设国际化药物研发与产业化平台，致力于成为在创新药物领域国际领先的企业。目前，科伦博泰拥有30余个重点创新药项目，其中3个项目已获批上市，1个项目处于NDA阶段，10余个项目正处于临床阶段。

放射性药物具有精准靶向、强力杀伤、有限损伤和诊疗一体等优势，对于肿瘤晚期等疾病有较好的疗效，已成为全球医药健康产业的新增长点和药企布局的新热点，而温江在激烈竞争中走出一条向上曲线。

近年来，成都温江高新技术产业园区在积淀十多年医药健康产业发展基础上，依托四川核大省优势，前瞻布局放射性药物赛道，加快打造放射性药物省级产业聚集区。

“加快放射性药物产业发展，园区实现了两个全国‘率先’，在全国率先布局2平方公里放射性药物产业基地，初步搭建核素供应、核运输、核安全产业体系；在全国率先编制完成放射性药物产业规划，有效支撑放射性药物项目落地。”

——成都温江高新技术产业园区

管委会副主任张荔

如今，温江RDC“明星赛道”领跑全省，在放射性药物产业集聚上成效初显，聚集远大医药、通瑞医药等3个放射性药物甲级环评产业化项目，药明康德CRO、辐联医药等13个放射性药物研发、平台和销售等乙级环评项目，在研放射性药物管线43条，其中8条进入临床研究阶段，远大医药钇-90树脂微球注射液已实现70家医院进院销售，2024年销售额突破4亿元。