摘要：财中社12月2日电恒瑞医药发布关于获得药品注册证书的公告。公司近日收到国家药监局核准签发的氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片的《药品注册证书》。氟唑帕利胶囊的规格为50mg，甲磺酸阿帕替尼片的规格为0.25g和0.375g，均为处方药。氟唑帕利的批准适应症为新辅助

财中社12月2日电 恒瑞医药发布关于获得药品注册证书的公告。公司近日收到国家药监局核准签发的氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片的《药品注册证书》。氟唑帕利胶囊的规格为50mg，甲磺酸阿帕替尼片的规格为0.25g和0.375g，均为处方药。氟唑帕利的批准适应症为新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗的伴有胚系BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌患者。

氟唑帕利胶囊此前已获批三个适应症，包括用于伴有胚系BRCA突变的铂敏感复发性卵巢癌等患者的治疗。甲磺酸阿帕替尼片也已获批多个适应症，涵盖晚期胃腺癌和肝细胞癌等疾病。根据2023年Olaparib、Niraparib和Talazoparib的全球销售额合计约为38.13亿美元，氟唑帕利的研发费用累计约10.05亿元，而阿帕替尼的研发费用为5.48亿元。

2024年前三季度，恒瑞医药实现收入201.89亿元，归母净利润46.20亿元。

来源：财中社