摘要：2024年11月27日，国家药品监督管理局批准了深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的“超声诊断系统”创新产品注册申请（注册证编号：国械注准20243062383）。

2024年11月27日，国家药品监督管理局批准了深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的“超声诊断系统”创新产品注册申请（注册证编号：国械注准20243062383）。

作为国内首个以临床科研为导向的超声诊断系统，Resona Y·盘古正式发布。该产品由前沿创新技术、科研实验平台和数据管理分析三大核心模块组成，旨在为临床研究者提供完善的科研探索平台。

# 关于Resona Y·盘古

Resona Y·盘古影像诊断设备集合了超声成像与光声成像（PAI）两种先进技术，致力于提供更精确、更全面的临床影像信息。作为迈瑞在影像诊断领域的一项突破性创新，该产品不仅具有传统超声的优势，还通过引入光声成像技术，极大地拓宽了其应用范围，提升了诊断的精准度和深度。

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产品特点

高分辨率与高对比度 ：光声成像通过激光脉冲与超声波探测的结合，能够提供比传统超声成像更高的分辨率，特别是在微小病变和组织细节的展示上具有优势。其卓越的对比度，使得医生能够更准确地识别不同类型的组织，如血管、肿瘤和其他软组织病变。

深度穿透与无创检测 ：光声成像的深度穿透能力让该设备能够有效地检查深层组织，适用于胸腔、腹腔等较深部位的成像。 与传统超声技术相比，光声成像能够提供更清晰的深层组织视图，特别是在检测深部肿瘤或血管病变时，表现出独特的优势 。

实时智能分析 ：系统集成了人工智能（AI）辅助诊断工具，能够自动识别病变区域，提供实时的影像分析结果。这不仅提高了诊断效率，也帮助医生在繁忙的临床工作中节省了大量的时间。

多模态成像融合：该设备同时具备超声和光声两种成像模式，医生可以根据具体的临床需求自由选择或切换成像方式。这种多模态成像方式使得设备能够在同一检查中提供多角度、多层次的诊断信息，极大地提升了影像的精度和可靠性。

临床应用

Resona Y·盘古在多个临床领域中具有广泛应用，特别是在肿瘤、血管疾病、心脏病和妇科等领域。

肿瘤检测与监测 ：该设备能够提供高分辨率的肿瘤成像，特别是在评估肿瘤的血供情况、大小和形态等方面具有显著优势。 结合光声成像的高对比度和深度穿透能力，能够在肿瘤的早期筛查中提供极具价值的信息 。

血管疾病评估 ：通过光声成像技术，医生能够清晰地观察到血管壁的结构变化、血流的动态状态等细节，帮助诊断动脉硬化、血栓等血管疾病，提前发现潜在的心脑血管风险。

心脏病与肾病检测 ：设备能够对心脏和肾脏的血流状态进行详细分析，帮助早期发现心血管及肾脏的病变，尤其在进行心脏功能评估和肾脏损伤的监测时，表现出独特的优势。

妇科与产科应用 ：在妇科领域，光声成像能够为乳腺肿瘤、卵巢囊肿等病变提供高对比度的影像，帮助医生判断病变的性质及其发展阶段。在产科领域，设备也能够用于胎儿血流和健康监测，确保胎儿发育正常。

# 光声成像技术解析

光声成像（Photoacoustic Imaging, PAI）是一项融合了光学和超声波技术的创新成像技术，它通过激光照射组织并利用组织吸收光能后产生的超声波信号进行成像。PAI的优势在于它能同时结合光学成像的高对比度和超声成像的深度穿透能力，为医生提供前所未有的组织成像信息。

工作原理

光声成像基于激光光源的高能量脉冲照射原理。激光通过透过组织的光学窗进入人体，与组织中的水分、血液、蛋白质等成分相互作用，吸收能量后发生局部加热，导致组织产生瞬时膨胀。此膨胀引发的超声波信号可以通过超声探头接收，并通过计算机处理后形成图像。

激光照射：光声成像使用的激光通常为脉冲激光，能够在短时间内释放高强度的光能。

光能转化为声能：当激光照射到组织时，组织吸收光能并发生膨胀，产生超声波信号。 不同组织由于其光吸收特性不同，产生的超声波强度也不同，这为图像的形成提供了对比度。

超声波探测：这些超声波信号由超声探头接收并转化为电信号，然后被传输到计算机进行处理，从而生成高分辨率的组织图像。

技术优势

高分辨率与高对比度：光声成像能够提供更高的图像分辨率，尤其在显示微小病变和复杂结构方面具有显著优势。由于光的传播在组织中受限于光吸收特性，因此能够在图像中呈现出不同组织的细节，如肿瘤、血管等。

深度穿透：光声成像相比传统光学成像技术，具有更强的深度穿透能力。激光能够深入组织并与深层的组织结构相互作用，因此，光声成像能够提供较深层次的成像，适用于深部病变的检测。

非侵入性与实时性：光声成像是一种无创的成像方法，可以在不损伤组织的情况下获得高质量的影像。这使得它在许多临床应用中，特别是在肿瘤筛查、血管成像等方面具有广泛的应用前景。

血管成像能力：由于血液中的血红蛋白对光的吸收特性，光声成像在血管的显示上具有天然的优势。它能够清晰显示血管的形态、分布和血流情况，这对于心脑血管疾病的早期诊断至关重要。

市场前景

根据Data Bridge Market Research的分析，全球光声成像市场在2022年为1.0771亿美元，预计到2030年将达到4.2448亿美元，预计在2023-2030年预测期内的复合年增长率为18.7%。

全球光声成像主要厂商包括iThera Medical GmbH、FUJIFILM VisualSonics和Kibero等。全球前三大厂商共占有大约75%的市场份额。

2022年中国光声成像市场规模约为6.2亿元人民币，预计未来将持续保持平稳增长的态势。目前中国是全球最大的光声成像市场，占有超过25%的市场份额。

光声成像技术在全球范围内，特别是在中国，正展现出巨大的市场潜力和增长前景。随着技术的进步和应用领域的拓展，预计未来几年内光声成像市场将继续保持快速增长。

# 关于迈瑞

迈瑞医疗主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，主要产品覆盖三大领域：生命信息与支持、体外诊断以及医学影像，拥有国内同行业中最全的产品线，以安全、高效、易用的“一站式”产品和IT解决方案满足临床需求。

历经多年的发展，公司已经成为全球领先的医疗器械以及解决方案供应商。公司总部设在中国深圳，在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区的约40个国家设有53家境外子公司；在国内设有22家子公司、30余家分支机构；已建立起基于全球资源配置的研发创新平台，设有十大研发中心，分布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西、美国西雅图和欧洲，形成了庞大的全球化研发、营销及服务网络。

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来源：塔普科学