摘要：3月27日，迈普医学（证券代码：301033）宣布其硬脑膜医用胶产品ImmisealTM Dural Sealant System已获得欧盟医疗器械法规MDR的认证。该认证证书编号为MDR 775574 R000，由Medprin Regenerative M

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

3月27日，迈普医学（证券代码：301033）宣布其硬脑膜医用胶产品ImmisealTM Dural Sealant System已获得欧盟医疗器械法规MDR的认证。该认证证书编号为MDR 775574 R000，由Medprin Regenerative Medical Technologies Co., Ltd.制造，证书生效日期为2025年03月20日，失效时间为2030年03月19日。此产品主要用于神经外科手术中防止脑脊液渗漏，并可与公司的人工硬脑(脊)膜补片产品组合使用，提供全面的封闭防漏解决方案。

此次认证标志着该产品符合欧盟最新的医疗器械法规要求，具备在欧盟市场合法销售的条件，是公司国际化战略的重要成果。公司提醒投资者，产品的市场销售可能受到欧盟法规政策、市场环境变化及汇率波动等不确定因素的影响，具体影响尚无法预测。

天眼查资料显示，迈普医学成立于2008年09月02日，注册资本6651.9431万人民币，法定代表人袁玉宇，注册地址为广州市黄埔区崖鹰石路3号。主营业务为结合人工合成材料特性，利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械。

目前，公司董事长为袁玉宇，董秘为龙小燕，总经理为王建华，员工人数为278人，实际控制人为袁玉宇（持有广州迈普再生医学科技股份有限公司股份比例：18.55%）。

公司参股公司2家，包括Medprin Biotech GmbH、深圳迈普再生医学科技有限公司等。

在业绩方面，公司2021年至2023年营业收入分别为1.54亿元、1.95亿元和2.31亿元，同比分别增长24.51%、26.96%和18.24%。归母净利润分别为4473.38万元、3589.18万元和4087.74万元，归母净利润同比增长分别为21.01%、-19.73%和13.89%。同期，公司资产负债率分别为22.89%、19.11%和19.20%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险7条，周边天眼风险16条，历史天眼风险1条，预警提醒天眼风险127条。

来源：雷达财经