摘要:“黄埔造”正在帮助越来越多国人摆脱病痛,拥抱美好生活,这是创新之美,这是科技之魅,也是广州这座一线城市在激烈的城市竞争中展现的闪亮一页。
“黄埔造”正在帮助越来越多国人摆脱病痛,拥抱美好生活,这是创新之美,这是科技之魅,也是广州这座一线城市在激烈的城市竞争中展现的闪亮一页。
作者:今纶
2018年,徐峥主演的电影《我不是药神》火爆全网。
影片讲述一名印度神油店的老板程勇(片中主角名)从印度走私代购用于治疗慢性粒细胞性白血病的药物“格列宁”的仿制药的经历。
瑞士诺瓦公司生产的“格列宁”,药价为人民币四万左右一瓶,而程勇售卖的印度仿制药只需人民币五千元且药效相同。程勇后来被判处有期徒刑五年。入狱途中几千名被他帮助过的病人夹道目送,最后程勇获得减刑,坐牢三年后出狱。片尾字幕显示国家已将格列宁列为医保药物,并下达了一系列政策,让病人可以以低廉的价格吃到正版药。
如今,这样的故事正在广州黄埔区上演,不过,主角不是个人,而是一批公司。
最近,看完诸多的资料和信息之后,此前还做了一些调研,我们被刷新了认知,因为:
广州这个区藏着好多“中国药神”!
01 百济神州成医药股新龙头先讲讲大名鼎鼎的上市公司百济神州。
2024年,百济神州全年总收入为38亿美元(272.14亿元人民币),同比增长55%。
▲百济神州广州生物药生产基地
公司旗下“重磅”产品泽布替尼在2024年突破销售额20亿美元,全球销售额总计26亿美元(188.59亿元人民币),同比大增105%,成为国产药中首个年销售额破百亿元人民币的单品。
截至2月28日收市,百济神州-U总市值为3307.40亿元,超越迈瑞医疗及恒瑞医药,成为A股医药股的新龙头。
百济神州和广州黄埔的缘分可谓悠长。
2017年,百济神州广州生产基地正式启动建设,占地面积10万平方米,两年后竣工;2020年,第二工厂竣工。
2024年4月,百济神州位于知识城的抗体偶联药物(ADC)生产园区竣工启用。
▲百济神州ADC生产园区
从百济神州决定落户黄埔区到今天,其产能从2000升发展到64000升,增长超过32倍,成为当前亚洲地区大分子生产最大的基地之一。
堪称广州生物医药界荣耀的是:
百济神州出了几款重磅药品,不但销售额实现跨越式增长,而且有药品进了医保,大幅度降价,福泽患者,确实有“中国药神”的风范。
泽布替尼是百济神州自主研发的抗癌药。 作为一款本土研发的新型强效BTK抑制剂,泽布替尼经过分子结构的优化,能对BTK靶点形成完全、持久的精准抑制。
百济神州另一款核心自研产品PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗)销售稳健增长,2024全年销售额为6.21亿美元,同比增长16%。
替雷利珠单抗已获批鼻咽癌、食管癌、胃癌、肺癌、肝癌、尿路上皮癌、淋巴瘤、高度微卫星不稳定型实体瘤等14项适应症 ,其中13项已纳入医保(乙类),是国内获批适应症最广泛、医保覆盖适应症数量最多的PD-1产品。
替雷利珠单抗是首个欧美双获批的、也是唯一在海外获批非小细胞肺癌及胃癌适应症的中国原研PD-(L)1 单抗。此外,替雷利珠单抗还陆续在英国、韩国、瑞士、澳大利亚等国家和地区获批。
进了医保,治疗有多便宜?
说个对比数据,大家震惊一下:
替雷利珠单抗注射液,规格:100mg(10ml),在内地的价格是1253.53元/瓶(医保价)。
按乙类医保70%的报销比例计算,患者自付部分为 376元/支(100mg),年治疗费用可降至1.3万元以下(各地医保报销比例可能有不同)。
该药在港澳地区的售价是:9000多港币/瓶。
▲百济神州广州生物药生产基地的生产车间
好消息不断,2024年11月28日,百济神州宣布又有多款商业化产品的新增适应症成功进入国家医保药品目录。
替雷利珠单抗、泽布替尼分别新增三项适应症和一项适应症被纳入国家医保药品目录;合作引进产品百拓维®i(注射用戈舍瑞林微球)新增一项适应症被纳入国家医保药品目录,凯洛斯®ii(注射用卡非佐米)成功续约。
这当然是好消息,节省了更多患者的大笔费用。
从以上角度来说,百济神州当然是“中国药神”。
02 单品比拼,康方超越默沙东黄埔还有一个医药大厂,也是“中国药神”级别的存在。
康方生物是香港上市公司,目前市值是636亿港元左右,临床研究与运营亚太总部在广州黄埔,中新广州知识城康耀南路158号还有生物制药基地。
公司是在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司,目前拥有50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物,其中23个新药进入临床研究,6个新药实现商业化销售(含2个对外授权)。
2022年6月29日,中国药监局批准康方生物的卡度尼利单抗注射液的新药上市申请,用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌(R/MCC)患者。
你要知道,卡度尼利是全球首个获批上市的肿瘤双免疫检查点抑制剂双抗,本次获批填补了中国晚期宫颈癌的免疫药物治疗的空白,也填补了中国双特异性抗体新药开发的空白。
多少女性朋友可以因此获得新生?想想就觉得欣慰。
很快,康方生物的神操作来了:
2024年6月,卡度尼利单抗注射液价格下调,单支价格从原来的13220元降为6166元,降幅为53.4%。
但这还没完,日前,2025康方双抗医保价格公布:
卡度尼利由6166元/瓶降到1860元/瓶,复发转移性宫颈癌还可医保报销。
依沃西由2299元/瓶降到736元/瓶,符合条件还可享受医保报销。
依沃西到底有多厉害?
近日,英国著名医学期刊《柳叶刀》近期发表的一项3期临床试验结果显示,依沃西可为晚期非小细胞肺癌患者带来更好治疗效果,完美击败国外同类产品。
在2022年11月9日至2023年8月26日期间,科研人员在中国55家医院对879名年龄在18岁或以上的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者进行了随机、双盲3期临床试验。
在受试患者中,398名患者被随机分配接受依沃西单抗或帕博利珠单抗(该药品专利归属于默沙东)的治疗。
中期分析显示,依沃西单抗组患者的中位无进展生存期(PFS)为11.1个月,明显长于帕博利珠单抗组的5.8个月。
意思就是,病情控制住了,没有恶化的时间段,依沃西单抗组患者更长。
在这个药品的比拼上,康方生物超越了大名鼎鼎的默沙东,因此一战成名。
那么,另外一种药卡度尼利到底有多受欢迎?
在中国城市实体药店终端,该品牌在2023年突破10亿元大关,2024上半年增长了35.29%,销售额超过7亿元。在化学药(含生物药)抗肿瘤药市场,卡度尼利单抗注射液已成为了最畅销的国产品牌。
康方生物不是“中国药神”是什么?药好,价格还公道。
还有,康方的派安普里单抗(PD-1单抗)也已经获批2个适应症:霍奇金淋巴瘤、一线肺鳞癌。
03 黄埔生物医药快速增长百济神州和康方生物的突出表现以及“药神风采”,只是广州黄埔区在生物医药领域的部分信息而已,说实话,我们在梳理的过程中一直在被刷新认知。
实际上,广州黄埔区藏着好多“全球第一”或者“中国第一”。
比如,百奥泰是科创板第一家无收入无盈利、纯以医药技术成功上市的创新药企业。1类创新药枸橼酸倍维巴肽注射液获批上市,格乐立是全球首个获批上市(NMPA)的阿达木单抗生物类似药,施瑞立是全球首个获批上市(NMPA)的托珠单抗生物类似药。
▲百奥泰制药设备展示图
又比如,国内创新药龙头企业恒瑞医药在黄埔区建设了国内最大的抗肿瘤药物研发生产基地。艾心安是我国自主研发的全球首个超长效PCSK9(前蛋白转化酶枯草溶菌素9)单抗。
这样的“第一”实在太多,数不过来。
就全区的宏观层面来看,广州黄埔区的生物医药产业呈现了一个澎湃汹涌的勃发之姿:
作为广州生物医药产业核心区,近年来,黄埔区生物医药企业主体数增长了3.8倍,从2017年1000家增长到4800家;培育生物医药领域高新技术企业528家、专精特新企业382家;上市企业达到20家,占全市的74%;规上工业产值实现翻倍,占全市57%,成为黄埔区发展势头最好、潜力最大的战略性新兴产业。
▲广州国际生物岛
全区每年新增药物临床批件近百件,占广州市90%以上,连续4年全省第一。
连续5年获批1类创新药上市,累计获批1类创新药9个,占全省50%,成为全省生物医药创新研发高地。
成建制引进钟南山、徐涛、王晓东、赵宇亮等院士团队,累计引进院士项目121个,生物医药领域39个,占全区院士项目的三分之一。
不仅如此,华为也来了:
日前,广州开发区、华为终端有限公司以及稳态免疫健康科技(广州)有限公司在上海AWE2025华为全场景智慧生活展台共同签署《黄埔未来智慧健康城项目战略合作框架协议》。
▲知识城生物医药园区
当下的重要趋势是什么?老龄化加剧,人们更加重视健康与长寿的问题。
黄埔的生物医药企业正在生产越来越多中国普通老百姓用得起的抗癌药,也就是说,黄埔的重要产业正好站在风口上,黄埔的未来自然是迎风上扬。
来源:新浪财经